Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høre- og balanceforstyrrelser i perifer neuropati

21. april 2023 opdateret af: Nemours Children's Clinic
Det langsigtede mål med dette forslag er præcist at karakterisere de auditive og vestibulære evner hos børn med Charcot-Marie-Tooth (CMT), og hvordan disse evner udvikler sig under udviklingen af ​​lidelsen. Denne information vil blive brugt til at forfine håndteringsmetoderne for høretab og vestibulære lidelser hos disse patienter. I betragtning af, at den fænotypiske sværhedsgrad er variabel inden for CMT-patientpopulationen, forudsiger vi, at ikke alle CMT-patienter vil præsentere med auditiv og vestibulær dysfunktion. Vi vil derfor indsamle prøver (dvs. bukkale podninger og spyt) fra forsøgsdeltagere, så deres DNA kan isoleres og bruges til at bestemme det genetiske grundlag for auditiv og vestibulær dysfunktion i perifere neuropatier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål #1: Evaluer forekomsten af ​​auditive og vestibulære lidelser hos børn diagnosticeret med Charcot-Marie-Tooth.

Vi antager, at et betydeligt antal børn med Charcot-Marie-Tooth (CMT) vil udvikle auditive og vestibulære neuropatier på grund af sygdommens progression. Vi vil undersøge karakteristika ved børns auditive og vestibulære evner, og hvordan disse relaterer sig til typen af ​​CMT.

Mål #2: Undersøg udviklingen af ​​hørelse og vestibulære evner i løbet af lidelsen.

Vi antager, at hørelsen og vestibulære evner hos nogle børn med CMT vil forværres med tiden. Vi vil gentage den auditive og vestibulære test på årsbasis for præcist at beskrive udviklingen af ​​disse evner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Nemours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge voksne mellem 5 og 21 år diagnosticeret med Charcot-Marie-Tooth vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med Charcot-Marie Tooth

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af auditive lidelser hos børn diagnosticeret med Charcot-Marie-Tooth-karakteristika.
Tidsramme: 2 år
Vi vil vurdere, hvor mange børn med CMT har nuværende høretab. Tilstedeværelsen af ​​høretab vil være baseret på resultaterne af følgende tests (bestået eller ikke bestået): otoakustiske emissioner, auditive hjernestammeresponser, auditive begivenhedsrelaterede potentialer, audiometri og taleopfattelse
2 år
Forekomst af vestibulære lidelser hos børn diagnosticeret med Charcot-Marie-Tooth
Tidsramme: 2 år
Vi vil evaluere, hvor mange børn med CMT har nuværende vestibulær lidelse. Tilstedeværelsen af ​​vestibulær lidelse vil være baseret på resultaterne af følgende test (bestået eller ikke bestået): videohovedimpulstest
2 år
Progression af høretab
Tidsramme: 2 år

Vi vil følge emnerne i længderetningen for at evaluere udviklingen af ​​høretab. Graden af ​​høretab vil blive overvåget over tid for at vurdere, om der bemærkes ændringer.

Alle test, der er anført i resultat 1, vil blive gentaget og sammenlignet med startværdier for at definere tilstedeværelsen eller fraværet af ændringer i graden af ​​høretab.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TM001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner