Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gehoor- en evenwichtsstoornissen bij perifere neuropathie

21 april 2023 bijgewerkt door: Nemours Children's Clinic
Het langetermijndoel van dit voorstel is om nauwkeurig de auditieve en vestibulaire vermogens van kinderen met Charcot-Marie-Tooth (CMT) te karakteriseren en hoe deze vermogens evolueren tijdens de progressie van de aandoening. Deze informatie zal worden gebruikt om de behandelmethoden voor gehoorverlies en evenwichtsstoornissen bij deze patiënten te verfijnen. Aangezien de fenotypische ernst variabel is binnen de CMT-patiëntenpopulatie, voorspellen we dat niet alle CMT-patiënten auditieve en vestibulaire disfunctie zullen vertonen. We zullen daarom monsters (d.w.z. buccale uitstrijkjes en speeksel) van studiedeelnemers verzamelen, zodat hun DNA kan worden geïsoleerd en gebruikt om de genetische basis voor auditieve en vestibulaire disfunctie bij perifere neuropathieën te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel #1: Evalueer de prevalentie van auditieve en vestibulaire stoornissen bij kinderen met de diagnose Charcot-Marie-Tooth.

Onze hypothese is dat een aanzienlijk aantal kinderen met Charcot-Marie-Tooth (CMT) auditieve en vestibulaire neuropathieën zal ontwikkelen als gevolg van de progressie van de aandoening. We onderzoeken de kenmerken van auditieve en vestibulaire vermogens van kinderen en hoe deze zich verhouden tot het type CMT.

Doel #2: Onderzoek de progressie van gehoor en vestibulaire vermogens tijdens het verloop van de stoornis.

Onze hypothese is dat het gehoor en het vestibulaire vermogen van sommige kinderen met CMT na verloop van tijd zullen verslechteren. We zullen de auditieve en vestibulaire tests jaarlijks herhalen om de voortgang van deze vaardigheden nauwkeurig te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Nemours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en jonge volwassenen in de leeftijd van 5 tot 21 jaar met de diagnose Charcot-Marie-Tooth zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose Charcot-Marie Tooth

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van auditieve stoornissen bij kinderen met de diagnose Charcot-Marie-Tooth-kenmerken.
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen evalueren hoeveel kinderen met CMT momenteel gehoorverlies hebben. De aanwezigheid van gehoorverlies wordt gebaseerd op de resultaten van de volgende tests (geslaagd of mislukt): otoakoestische emissies, auditieve hersenstamreacties, auditieve gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden, audiometrie en spraakperceptie
2 jaar
Prevalentie van vestibulaire stoornissen bij kinderen met de diagnose Charcot-Marie-Tooth
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen evalueren hoeveel kinderen met CMT een huidige vestibulaire stoornis hebben. De aanwezigheid van een vestibulaire stoornis wordt gebaseerd op de resultaten van de volgende test (geslaagd of mislukt): videokopimpulstest
2 jaar
Progressie van gehoorverlies
Tijdsspanne: 2 jaar

We zullen proefpersonen longitudinaal volgen om de progressie van gehoorverlies te evalueren. De mate van gehoorverlies zal in de loop van de tijd worden gecontroleerd om te evalueren of er veranderingen worden opgemerkt.

Alle tests vermeld in Uitkomst 1 worden herhaald en vergeleken met de beginwaarden om de aan- of afwezigheid van veranderingen in de mate van gehoorverlies te bepalen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TM001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren