Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia słuchu i równowagi w neuropatii obwodowej

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nemours Children's Clinic
Długofalowym celem tej propozycji jest dokładne scharakteryzowanie zdolności słuchowych i przedsionkowych dzieci z Charcot-Marie-Tooth (CMT) oraz ich ewolucji w miarę postępu choroby. Informacje te posłużą do udoskonalenia metod postępowania w przypadku utraty słuchu i zaburzeń przedsionkowych u tych pacjentów. Biorąc pod uwagę, że nasilenie fenotypu jest zmienne w populacji pacjentów z CMT, przewidujemy, że nie wszyscy pacjenci z CMT będą mieli dysfunkcję słuchu i przedsionka. Dlatego będziemy pobierać próbki (tj. wymazy z jamy ustnej i śliny) od uczestników badania, aby można było wyizolować ich DNA i wykorzystać je do określenia genetycznych podstaw dysfunkcji słuchu i przedsionka w neuropatiach obwodowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel 1: Ocena częstości występowania zaburzeń słuchowych i przedsionkowych u dzieci z rozpoznaniem Charcot-Marie-Tooth.

Stawiamy hipotezę, że znaczna liczba dzieci z Charcot-Marie-Tooth (CMT) rozwinie neuropatie słuchowe i przedsionkowe z powodu postępu choroby. Zbadamy charakterystykę zdolności słuchowych i przedsionkowych dzieci oraz ich związek z typem CMT.

Cel nr 2: Zbadanie progresji zdolności słuchowych i przedsionkowych w przebiegu zaburzenia.

Stawiamy hipotezę, że słuch i zdolności przedsionkowe niektórych dzieci z CMT będą się pogarszać z czasem. Co roku będziemy powtarzać badania słuchowe i przedsionkowe, aby dokładnie opisać postęp tych zdolności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną dzieci i młodzi dorośli w wieku od 5 do 21 lat, u których zdiagnozowano Charcot-Marie-Tooth.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano ząb Charcota-Mariego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń słuchu u dzieci z rozpoznaniem Charcota-Mariego-Tootha.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocenimy, ile dzieci z CMT ma obecny ubytek słuchu. Obecność ubytku słuchu będzie oparta na wynikach następujących testów (zdanych lub niezaliczonych): otoemisji akustycznych, słuchowych odpowiedzi pnia mózgu, potencjałów związanych ze zdarzeniami słuchowymi, audiometrii i percepcji mowy
2 lata
Rozpowszechnienie zaburzeń przedsionkowych u dzieci z rozpoznaniem Charcot-Marie-Tooth
Ramy czasowe: 2 lata
Ocenimy, ile dzieci z CMT ma obecne zaburzenie przedsionkowe. Obecność zaburzenia przedsionkowego będzie oparta na wynikach następującego testu (zdany lub niezaliczony): wideo test impulsowy głowy
2 lata
Postęp utraty słuchu
Ramy czasowe: 2 lata

Będziemy obserwować osoby badane wzdłużnie, aby ocenić postęp utraty słuchu. Stopień utraty słuchu będzie monitorowany w czasie, aby ocenić, czy zmiany zostaną zauważone.

Wszystkie badania wymienione w Wyniku 1 zostaną powtórzone i porównane z wartościami początkowymi w celu określenia obecności lub braku zmian stopnia ubytku słuchu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TM001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Charcota-Mariego-Tootha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj