Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy sluchu a rovnováhy u periferní neuropatie

21. dubna 2023 aktualizováno: Nemours Children's Clinic
Dlouhodobým cílem tohoto návrhu je přesně charakterizovat sluchové a vestibulární schopnosti dětí s Charcot-Marie-Tooth (CMT) a jak se tyto schopnosti vyvíjejí v průběhu progrese poruchy. Tyto informace budou použity k upřesnění metod léčby ztráty sluchu a vestibulárních poruch u těchto pacientů. Vzhledem k tomu, že fenotypová závažnost je v populaci pacientů s CMT proměnlivá, předpokládáme, že ne všichni pacienti s CMT budou mít sluchovou a vestibulární dysfunkci. Od účastníků studie proto odebereme vzorky (tj. bukální výtěry a sliny), aby bylo možné izolovat jejich DNA a použít ji ke stanovení genetického základu sluchové a vestibulární dysfunkce u periferních neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl č. 1: Zhodnotit prevalenci sluchových a vestibulárních poruch u dětí s diagnózou Charcot-Marie-Tooth.

Předpokládáme, že u významného počtu dětí s Charcot-Marie-Tooth (CMT) se v důsledku progrese poruchy vyvinou sluchové a vestibulární neuropatie. Budeme zkoumat charakteristiky sluchových a vestibulárních schopností dětí a jejich vztah k typu CMT.

Cíl č. 2: Vyšetřit progresi sluchu a vestibulárních schopností v průběhu onemocnění.

Předpokládáme, že sluch a vestibulární schopnosti některých dětí s CMT se časem zhorší. Sluchové a vestibulární testování budeme každoročně opakovat, abychom přesně popsali progresi těchto schopností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nemours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti děti a mladí dospělí ve věku od 5 do 21 let s diagnózou Charcot-Marie-Tooth.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou Charcot-Marie Tooth

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sluchových poruch u dětí s diagnózou Charcot-Marie-Tooth Characteristics.
Časové okno: 2 roky
Zhodnotíme, kolik dětí s CMT má přítomnou ztrátu sluchu. Přítomnost ztráty sluchu bude založena na výsledcích následujících testů (úspěšné nebo neúspěšné): otoakustické emise, sluchové reakce mozkového kmene, potenciály související se sluchovou událostí, audiometrie a vnímání řeči
2 roky
Prevalence vestibulárních poruch u dětí s diagnózou Charcot-Marie-Tooth
Časové okno: 2 roky
Zhodnotíme, kolik dětí s CMT má přítomnou vestibulární poruchu. Přítomnost vestibulární poruchy bude založena na výsledcích následujícího testu (úspěšný nebo neúspěšný): impulsní test videohlavy
2 roky
Progrese ztráty sluchu
Časové okno: 2 roky

Budeme sledovat subjekty longitudinálně, abychom zhodnotili progresi ztráty sluchu. Stupeň ztráty sluchu bude v průběhu času sledován, aby bylo možné vyhodnotit, zda byly zaznamenány změny.

Všechny testy uvedené ve výsledku 1 budou opakovány a porovnány s počátečními hodnotami, aby se definovala přítomnost nebo nepřítomnost změn ve stupni ztráty sluchu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TM001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit