중국에서 WeChat 기반 알코올 소비 개입 미니 프로그램("Sober Time ACT")의 효과
2023년 8월 3일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
중국의 위험하고 문제가 있는 음주자 사이에서 WeChat 기반 알코올 소비 중재 미니 프로그램("Sober Time ACT")의 효과
본 연구의 목적은 위챗 미니 프로그램을 기반으로 개발된 음주에 대한 디지털 개입 도구인 "Sober Time ACT"가 중국 현지 음주자의 위험 음주 개선에 효과적인지 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiang Du
- 전화번호: 021-64906315
- 이메일: dujiangdou@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Jiang Du
- 전화번호: 021-64906315
- 이메일: dujiangdou@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- AUDIT 척도에 따른 총 점수 ≥8
- 백업 연락처 정보를 하나 이상 제공하세요.
- 비문맹, 장벽 없이 스마트폰 사용 가능
- Wechat 버전 지원 작은 프로그램 기능(6.5.3 이상)
- 이 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 시험 기간 동안 알코올 사용을 줄이기 위한 기타 개입 및 치료가 제공되었습니다.
- 선별 척도 및 기본 설문지를 완료할 수 없는 심각한 일차 또는 이차 인지 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펀치인 개입 그룹
4주간의 알코올 관련 일일 추적 + 간단한 평가 및 개입
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정신 건강 평가(정기적 평가 및 피드백 보고), 매일 출석(음주 사용 보고 및 격려 및 강화 제공), 정신 지식 기반(인지 행동 기술에 기반한 오늘의 팁, 인기 있는 알코올 금단 과정, 알코올 건강 교육 매뉴얼) 및 자기 지원 도구(마음 챙김 명상 훈련 및 긴급 지원 버튼)
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 달 평균 위험한 음주 일수
기간: 한달
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표준 음료
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 평균 알코올 소비량
기간: 한달
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표준 음료
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한달
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갈망 수준
기간: 2주
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Pennsylvania Alcohol Craving Scale(PACS)은 단일 요소, 다차원 척도이며 중국어 버전의 신뢰성과 타당성이 검증되었습니다.
5개 문항은 빈도, 강도, 기간, 음주 대처 능력, 평균 갈망 수준을 0~6점 척도로 평가했으며, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높은 것입니다.
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2주
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알코올, 흡연 및 물질 사용 관련 선별 검사(ASSIST) 점수
기간: 삼 개월
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ASSIST(alcohol)는 세계보건기구(WHO)에서 기존 선별 도구를 기반으로 향정신성 물질 사용 위험 수준을 평가하기 위해 개발한 것으로, 중국어 버전은 신뢰성과 타당성이 검증되었습니다.
ASSIST 알코올 섹션에는 7개의 항목이 있으며 질문 1은 총점에 포함되지 않습니다. 질문 2-5 0= 전혀, 2= 한두 번, 3= 한 달에 한 번, 4= 일주일에 한 번, 6= 거의 매일; 질문 6- 7,0 = 전혀 없음, 3= 예 그러나 3개월 전, 6= 지난 3개월 동안 예.
질문 2-7에 대한 점수를 합산하여 알코올 사용에 대한 전체 점수를 얻었습니다. 0-10은 저위험, 11-26은 중간 위험, 27+는 고위험이며, 3차 위험은 무치료, 단기 개입, 평가 및 치료를 위해 전문가에게 의뢰.
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삼 개월
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자제하려는 의지와 자신감
기간: 한달
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중재 매뉴얼에서 향정신성 물질 사용에 대한 행동 변화의 중요성에 대한 인식, 준비성 및 자신감의 4개 항목 평가 척도는 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 등급이 높아집니다.
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한달
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금욕 변화에 대한 동기 부여 단계
기간: 한달
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Prochaska와 DiClemente의 행동 변화에 대한 교차 이론 모델을 기반으로 Dong Wang(2013)이 개발한 것으로, 사전 숙고 단계(P), 숙고 단계(C) 및 행동 단계(A)의 세 가지 차원을 포함합니다.
각 차원에는 4개의 질문이 있습니다.
1~5점이 적립됩니다.
1= 전적으로 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 3= 확실하지 않음, 4= 동의함, 5= 매우 동의함.
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한달
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우울증, PHQ-9
기간: 한달
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Kroenke and Spitzer(2002) 수정된 우울증 스크리닝 Scale Patient Health Questionnaire, DSM-IV 진단 기준에 기반한 PHQ-9, 중국어 버전의 신뢰성과 타당성이 검증되었습니다(Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
9개의 항목이 있으며, 4점 척도로 0에서 3까지, 0=전혀 없음, 1=일, 2=반나절 미만, 3=거의 매일입니다.
임상적으로 유의하지 않은 우울증은 0~4점, 경미한 우울증은 5~9점, 중간 정도의 우울증은 10~14점, 주요 우울증은 15점 이상이다.
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한달
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불안, GAD-7
기간: 한달
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일반화 불안 장애, Spitzer 등이 개발한 PHQ(Patient Health Questionnaire)에서 일반 불안 장애를 선별하는 데 사용되는 모듈의 중국어 버전에 대한 GAD-7의 신뢰성 및 타당성. (2006) (왕위, 천란, 장란, 2018).
항목은 7개이며, 4점 척도로 0에서 3까지, 0=전혀 없음, 1=일, 2=반나절 미만, 3=거의 매일입니다.
임상적으로 경미한 불안은 0-4점, 경미한 불안은 5-9점, 중간 정도의 불안은 10-14점, 심한 불안은 15+입니다.
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한달
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수면 상태, ISI
기간: 한달
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불면증 심각도 지수, ISI는 Morin et al. (2001), ISI-C의 중국어 버전은 신뢰도와 타당도가 좋은 것으로 검증되었으며, 중국 임상 환자의 불면증 평가에 적합하다(Bai Chunjie et al., 2018), 총 7개 항목 , 0-4 및 5점 득점.
총점은 비임상적으로 유의미한 불면증에 대해 0-7점, 준임상적 불면증에 대해 8-14점, 중등도 임상적 불면증에 대해 15-21점, 중증 임상적 불면증에 대해 22-28점이었다.
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한달
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스트레스 인지, PSS-10
기간: 한달
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Perceived Stress Scale, PSS-10은 스트레스 감정에 대해 가장 널리 사용되는 자가 평가 도구로 10개 항목 버전에 대해 높은 신뢰성과 타당성을 가지고 있으며, 0-4점 점수, 0=전혀 없음, 1=드물게, 2=가끔, 3 = 많음, 4= 매우 흔함, 질문 4, 5, 7, 8은 반대로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JDu-011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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