Efectividad de un miniprograma de intervención de consumo de alcohol basado en WeChat ("Sober Time ACT") en China
3 de agosto de 2023 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Efectividad de un miniprograma de intervención de consumo de alcohol basado en WeChat ("Sober Time ACT") entre bebedores peligrosos y problemáticos en China
El propósito de este estudio es explorar si "Sober Time ACT", una herramienta de intervención digital para el consumo de alcohol desarrollada en base al mini programa wechat, es eficaz para mejorar el consumo de alcohol de riesgo entre los bebedores locales chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiang Du
- Número de teléfono: 021-64906315
- Correo electrónico: dujiangdou@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Jiang Du
- Número de teléfono: 021-64906315
- Correo electrónico: dujiangdou@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- La puntuación total en línea con la escala AUDIT ≧8
- Proporcione al menos una información de contacto de respaldo
- No analfabetos, capaces de usar teléfonos inteligentes sin barreras
- La versión de Wechat admite la función de programa pequeño (6.5.3 y superior)
- Comprender la naturaleza de este estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Durante el ensayo se administraron otras intervenciones y tratamientos para reducir el consumo de alcohol.
- Disfunción cognitiva primaria o secundaria grave, incapaz de completar la escala de cribado y el cuestionario de referencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de punch-in
4 semanas de seguimiento diario relacionado con el alcohol + breve evaluación e intervención
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Evaluación de salud mental (evaluación regular e informes de retroalimentación), fichaje diario (informar sobre el consumo de alcohol y brindar estímulo y refuerzo), base de conocimiento mental (consejos para el día basados en técnicas cognitivas conductuales, cursos populares de abstinencia de alcohol, manuales de educación sobre la salud del alcohol) y herramientas de autoasistencia (entrenamiento en meditación de atención plena y botones de ayuda de emergencia)
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Sin intervención: Grupo de control
grupo de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de días de consumo de alcohol de riesgo al mes
Periodo de tiempo: un mes
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bebidas estándar
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo medio semanal de alcohol
Periodo de tiempo: un mes
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bebidas estándar
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un mes
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nivel de deseo
Periodo de tiempo: dos semanas
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Pensilvania Alcohol Craving Scale (PACS) es un factor único, escala multidimensional, versión china de la fiabilidad y validez ha sido verificada.
Los cinco elementos evaluaron la frecuencia, la intensidad, la duración, la capacidad para hacer frente a la bebida y el ansia promedio en una escala de 0 a 6 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansia.
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dos semanas
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Puntuación de la prueba de detección de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: tres meses
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ASSIST (alcohol) fue desarrollado por la Organización Mundial de la Salud, basado en herramientas de detección existentes, para evaluar los niveles de riesgo para el uso de sustancias psicoactivas, la versión china ha sido validada por su confiabilidad y validez.
Hay 7 entradas en la sección de alcohol ASSIST, y la pregunta 1 no cuenta para el puntaje total; Preguntas 2-5 0= nunca, 2= una o dos veces, 3= una vez al mes, 4= una vez a la semana, 6= casi todos los días; Preguntas 6- 7,0 = nunca, 3= Sí pero hace tres meses, 6= Sí en los últimos tres meses.
Las puntuaciones de las preguntas 2 a 7 se sumaron para obtener una puntuación general para el consumo de alcohol, siendo 0 a 10 riesgo bajo, 11 a 26 riesgo moderado y 27+ riesgo alto, con riesgo terciario correspondiente a ningún tratamiento, intervención breve y derivación a un especialista para evaluación y tratamiento.
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tres meses
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voluntad y confianza para abstenerse
Periodo de tiempo: un mes
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La Escala de Evaluación de 4 ítems de conciencia, preparación y confianza en la importancia del cambio de comportamiento en el uso de sustancias psicoactivas en el manual de Intervención se puntúa de 0 a 10.
A mayor puntuación, mayor grado.
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un mes
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etapas de motivación para el cambio de abstinencia
Periodo de tiempo: un mes
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Desarrollado por Dong Wang (2013) basado en el modelo teórico cruzado de cambio de comportamiento de Prochaska y DiClemente, incluye tres dimensiones: la etapa de precontemplación (P), la etapa de contemplación (C) y la etapa de acción (A).
Hay 4 preguntas en cada dimensión.
Se anotan de 1 a 5 puntos.
1= muy en desacuerdo, 2= en desacuerdo, 3= no estoy seguro, 4= de acuerdo, 5= muy de acuerdo.
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un mes
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Depresión, PHQ-9
Periodo de tiempo: un mes
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Kroenke y Spitzer (2002) revisaron el cuestionario de salud del paciente de la escala de detección de depresión, PHQ-9, basado en los criterios de diagnóstico del DSM-IV, y se verificó la confiabilidad y validez de la versión china (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Hay 9 entradas, del 0 al 3 en una escala de cuatro puntos, 0= nunca, 1= días, 2= menos de la mitad de los días, 3= casi todos los días.
Puntuación total 0-4 para depresión clínicamente insignificante, 5-9 para depresión leve, 10-14 para depresión moderada y 15+ para depresión mayor.
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un mes
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Ansiedad, GAD-7
Periodo de tiempo: un mes
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Trastorno de ansiedad generalizada, confiabilidad y validez de GAD-7 de la versión china del módulo utilizado para detectar el trastorno de ansiedad generalizada en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) desarrollado por Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
Hay 7 entradas, 0 a 3 en una escala de cuatro puntos, 0= nunca, 1= días, 2= menos de la mitad de los días, 3= casi todos los días.
Puntuación total 0-4 para ansiedad clínicamente insignificante, 5-9 para ansiedad leve, 10-14 para ansiedad moderada y 15+ para ansiedad severa.
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un mes
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Estado de sueño, ISI
Periodo de tiempo: un mes
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Insomnia Severity Index, ISI fue compilado por Morin et al. (2001), se ha probado que la versión china de ISI-C tiene buena confiabilidad y validez, y es adecuada para la evaluación del insomnio en pacientes clínicos en China (Bai Chunjie et al., 2018), con un total de 7 ítems , anotando 0-4 y 5 puntos.
Las puntuaciones totales fueron de 0 a 7 para el insomnio no clínicamente significativo, de 8 a 14 para el insomnio subclínico, de 15 a 21 para el insomnio clínico moderado y de 22 a 28 para el insomnio clínico grave.
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un mes
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Percepción del estrés, PSS-10
Periodo de tiempo: un mes
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Escala de Estrés Percibido, PSS-10 es la herramienta de autoevaluación más utilizada para la sensación de estrés tiene una alta fiabilidad y validez para la versión de 10 ítems, puntuación de 0-4 puntos, 0= nunca, 1= rara vez, 2= a veces, 3 = más, 4= muy común, las preguntas 4, 5, 7, 8 puntúan al revés, a mayor puntuación indica mayor nivel de estrés percibido.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDu-011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .