Эффективность мини-программы WeChat по борьбе с алкоголизмом ("Sober Time ACT") в Китае
3 августа 2023 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Эффективность мини-программы WeChat по предотвращению употребления алкоголя («Трезвое время ACT») среди опасных и проблемных пьющих в Китае
Цель этого исследования — выяснить, эффективен ли «Sober Time ACT», цифровой инструмент для вмешательства в употребление алкоголя, разработанный на основе мини-программы WeChat, в снижении рискованного употребления алкоголя среди местных пьющих в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiang Du
- Номер телефона: 021-64906315
- Электронная почта: dujiangdou@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Jiang Du
- Номер телефона: 021-64906315
- Электронная почта: dujiangdou@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Общий балл по шкале AUDIT ≧8
- Укажите хотя бы одну резервную контактную информацию
- Неграмотный, способный беспрепятственно пользоваться смартфонами
- Версия Wechat поддерживает функцию небольшой программы (6.5.3 и выше)
- Понять характер этого исследования и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Во время испытания применялись другие вмешательства и методы лечения для снижения употребления алкоголя.
- Тяжелая первичная или вторичная когнитивная дисфункция, невозможность заполнить скрининговую шкалу и базовый опросник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оперативного вмешательства
4 недели ежедневного отслеживания, связанного с алкоголем + краткая оценка и вмешательство
|
Оценка психического здоровья (регулярная оценка и предоставление отзывов), ежедневные часы (сообщение об употреблении алкоголя и обеспечение поощрения и подкрепления), база психических знаний (Советы дня, основанные на когнитивно-поведенческих методах, популярные курсы по отказу от алкоголя, пособия по санитарному просвещению в отношении алкогольной зависимости) и инструменты самопомощи (обучение медитации осознанности и кнопки экстренной помощи)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
группа листа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество рискованных дней употребления алкоголя в месяц
Временное ограничение: один месяц
|
стандартные напитки
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее еженедельное потребление алкоголя
Временное ограничение: один месяц
|
стандартные напитки
|
один месяц
|
|
уровень влечения
Временное ограничение: две недели
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю (PACS) представляет собой единый фактор, многомерную шкалу, китайскую версию надежности и валидности.
Пять пунктов оценивали частоту, интенсивность, продолжительность, способность справляться с употреблением алкоголя и среднюю тягу по шкале от 0 до 6 баллов, причем более высокие баллы указывали на более высокие уровни тяги.
|
две недели
|
|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: три месяца
|
ASSIST (алкоголь) был разработан Всемирной организацией здравоохранения на основе существующих инструментов скрининга для оценки уровней риска употребления психоактивных веществ, версия на китайском языке прошла проверку на надежность и достоверность.
В разделе «Алкоголь ASSIST» есть 7 ответов, и вопрос 1 не учитывается при подсчете общего балла; Вопросы 2-5 0= никогда, 2= один или два раза, 3= раз в месяц, 4= раз в неделю, 6= почти каждый день; Вопросы 6-7,0 = никогда, 3= да, но три месяца назад, 6= да, в течение последних трех месяцев.
Баллы по вопросам 2–7 суммировались для получения общего балла по употреблению алкоголя, где 0–10 — низкий риск, 11–26 — умеренный риск и 27+ — высокий риск, а третичный риск соответствует отсутствию лечения, краткосрочному вмешательству и направление к специалисту для обследования и лечения.
|
три месяца
|
|
готовность и уверенность в воздержании
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала оценки осведомленности, готовности и уверенности в важности поведенческих изменений при употреблении психоактивных веществ в Руководстве по вмешательству, состоящая из 4 пунктов, оценивается от 0 до 10.
Чем выше балл, тем выше степень.
|
один месяц
|
|
этапы изменения мотивации воздержания
Временное ограничение: один месяц
|
Разработанная Донгом Ваном (2013) на основе кросс-теоретической модели изменения поведения Прочаски и ДиКлементе, она включает три измерения: этап предварительного обдумывания (P), этап обдумывания (C) и этап действия (A).
В каждом измерении по 4 вопроса.
Начисляются 1-5 баллов.
1= совершенно не согласен, 2= не согласен, 3= не уверен, 4= согласен, 5= полностью согласен.
|
один месяц
|
|
Депрессия, PHQ-9
Временное ограничение: один месяц
|
Kroenke and Spitzer (2002) пересмотрели опросник здоровья пациента по шкале скрининга депрессии, PHQ-9, основанный на диагностических критериях DSM-IV, и была проверена надежность и валидность китайской версии (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Всего 9 записей, от 0 до 3 по четырехбалльной шкале, 0= никогда, 1= дней, 2= меньше половины дней, 3= почти каждый день.
Общий балл 0–4 для клинически незначимой депрессии, 5–9 для легкой депрессии, 10–14 для умеренной депрессии и 15+ для большой депрессии.
|
один месяц
|
|
Тревога, ГТР-7
Временное ограничение: один месяц
|
Генерализованное тревожное расстройство, надежность GAD-7 и валидность китайской версии модуля, используемого для скрининга генерализованного тревожного расстройства в опроснике здоровья пациента (PHQ), разработанном Spitzer et al. (2006) (Ван Юй, Чен Ран, Чжан Лань, 2018).
Всего 7 записей, от 0 до 3 по четырехбалльной шкале, 0= никогда, 1= дни, 2= меньше половины дней, 3= почти каждый день.
Общий балл 0-4 для клинически незначительной тревоги, 5-9 для легкой тревоги, 10-14 для умеренной тревоги и 15+ для тяжелой тревоги.
|
один месяц
|
|
Состояние сна, ISI
Временное ограничение: один месяц
|
Индекс тяжести бессонницы, ISI, был составлен Morin et al. (2001), китайская версия ISI-C была протестирована на предмет хорошей надежности и достоверности и подходит для оценки бессонницы у клинических пациентов в Китае (Bai Chunjie et al., 2018), всего 7 пунктов. , набрав 0-4 и 5 очков.
Сумма баллов составила 0–7 для неклинически значимой бессонницы, 8–14 для субклинической бессонницы, 15–21 для умеренной клинической бессонницы и 22–28 для тяжелой клинической бессонницы.
|
один месяц
|
|
Восприятие стресса, ПСС-10
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала воспринимаемого стресса PSS-10 является наиболее широко используемым инструментом самооценки чувства стресса, имеет высокую надежность и валидность для версии из 10 пунктов, оценка 0–4 балла, 0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = чаще, 4 = очень часто, вопросы 4, 5, 7, 8 оцениваются в обратном порядке, чем выше балл, тем выше уровень воспринимаемого стресса.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JDu-011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .