Effectiviteit van een op WeChat gebaseerd miniprogramma voor alcoholconsumptie-interventie ("Sober Time ACT") in China
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Effectiviteit van een op WeChat gebaseerd miniprogramma voor alcoholconsumptie-interventie ("Sober Time ACT") onder gevaarlijke en problematische drinkers in China
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of "Sober Time ACT", een digitale interventietool voor alcoholgebruik ontwikkeld op basis van het wechat-miniprogramma, effectief is in het verbeteren van riskant alcoholgebruik onder Chinese lokale drinkers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiang Du
- Telefoonnummer: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Jiang Du
- Telefoonnummer: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar
- De totaalscore volgens de AUDIT-schaal ≧8
- Geef ten minste één back-upcontactinformatie op
- Niet analfabeet, in staat om smartphones zonder belemmeringen te gebruiken
- Wechat-versie ondersteunt kleine programmafunctie (6.5.3 en hoger)
- Begrijp de aard van dit onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de proef werden andere interventies en behandelingen gegeven om het alcoholgebruik te verminderen
- Ernstige primaire of secundaire cognitieve disfunctie, niet in staat om de screeningschaal en de basisvragenlijst in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Punch-in interventiegroep
4 weken dagelijks alcoholgerelateerd volgen + korte beoordeling en interventie
|
Beoordeling van de geestelijke gezondheid (regelmatige beoordeling en rapportage van feedback), dagelijks inklokken (alcoholgebruik melden en aanmoediging en versterking bieden), mentale kennisbank (Tips voor de dag op basis van cognitieve gedragstechnieken, populaire cursussen over alcoholontwenning, handleidingen voor voorlichting over alcoholgezondheid) en hulpmiddelen voor zelfhulp (mindfulness-meditatietraining en knoppen voor noodhulp)
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
wachtlijst groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal risicovolle drinkdagen per maand
Tijdsspanne: een maand
|
standaard drankjes
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld wekelijks alcoholgebruik
Tijdsspanne: een maand
|
standaard drankjes
|
een maand
|
|
verlangen niveau
Tijdsspanne: twee weken
|
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) is een enkele factor, multidimensionale schaal, Chinese versie van de betrouwbaarheid en validiteit is geverifieerd.
De vijf items beoordeelden frequentie, intensiteit, duur, vermogen om met drinken om te gaan en gemiddeld verlangen op een schaal van 0 tot 6 punten, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van verlangen.
|
twee weken
|
|
Alcohol, roken en drugsgebruik Screening Test (ASSIST) score
Tijdsspanne: drie maanden
|
ASSIST(alcohol) is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie, op basis van bestaande screeningtools, om risiconiveaus voor het gebruik van psychoactieve middelen te beoordelen. De Chinese versie is gevalideerd voor betrouwbaarheid en validiteit.
Er zijn 7 items in de ASSIST-alcoholsectie en vraag 1 telt niet mee voor de totale score; Vraag 2-5 0= nooit, 2= een of twee keer, 3= een keer per maand, 4= een keer per week, 6= bijna elke dag; Vragen 6- 7,0 = nooit, 3= Ja maar drie maanden geleden, 6= Ja in de afgelopen drie maanden.
Scores voor vragen 2-7 werden bij elkaar opgeteld om een algemene score voor alcoholgebruik te verkrijgen, waarbij 0-10 laag risico, 11-26 matig risico en 27+ hoog risico is, waarbij tertiair risico overeenkomt met geen behandeling, korte interventie en verwijzing naar een specialist voor evaluatie en behandeling.
|
drie maanden
|
|
bereidheid en vertrouwen om zich te onthouden
Tijdsspanne: een maand
|
De 4-item beoordelingsschaal van bewustzijn, bereidheid en vertrouwen in het belang van gedragsverandering bij het gebruik van psychoactieve middelen in de Interventiehandleiding wordt gescoord van 0 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe hoger de graad.
|
een maand
|
|
stadia van motivatie voor onthoudingsverandering
Tijdsspanne: een maand
|
Ontwikkeld door Dong Wang (2013) op basis van het cross-theoretische model van gedragsverandering van Prochaska en DiClemente. Het omvat drie dimensies: de precontemplatiefase (P), de contemplatiefase (C) en de actiefase (A).
Er zijn 4 vragen in elke dimensie.
Er worden 1-5 punten gescoord.
1= helemaal mee oneens, 2= mee oneens, 3= niet zeker, 4= mee eens, 5= helemaal mee eens.
|
een maand
|
|
Depressie, PHQ-9
Tijdsspanne: een maand
|
Kroenke en Spitzer (2002) herziene depressie screening Scale Patient Health Questionnaire, PHQ-9 gebaseerd op diagnostische criteria van DSM-IV, en de betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie zijn geverifieerd (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Er zijn 9 ingangen, 0 tot 3 op een vierpuntsschaal, 0= helemaal nooit, 1= dagen, 2= minder dan de helft van de dagen, 3= bijna elke dag.
Totaalscore 0-4 voor klinisch niet-significante depressie, 5-9 voor milde depressie, 10-14 voor matige depressie en 15+ voor ernstige depressie.
|
een maand
|
|
Angst, GAD-7
Tijdsspanne: een maand
|
Gegeneraliseerde angststoornis, GAD-7's betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie van de module die wordt gebruikt om te screenen op gegeneraliseerde angststoornis in de Patient Health Questionnaire (PHQ), ontwikkeld door Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
Er zijn 7 items, 0 tot 3 op een vierpuntsschaal, 0= helemaal nooit, 1= dagen, 2= minder dan de helft van de dagen, 3= bijna elke dag.
Totaalscore 0-4 voor klinisch onbeduidende angst, 5-9 voor lichte angst, 10-14 voor matige angst en 15+ voor ernstige angst.
|
een maand
|
|
Slaapstatus, ISI
Tijdsspanne: een maand
|
Insomnia Severity Index, ISI werd samengesteld door Morin et al. (2001), de Chinese versie van ISI-C is getest op goede betrouwbaarheid en validiteit, en is geschikt voor de evaluatie van slapeloosheid bij klinische patiënten in China (Bai Chunjie et al., 2018), met in totaal 7 items , scoorde 0-4 en 5 punten.
De totale scores waren 0-7 voor niet-klinisch significante slapeloosheid, 8-14 voor subklinische slapeloosheid, 15-21 voor matige klinische slapeloosheid en 22-28 voor ernstige klinische slapeloosheid.
|
een maand
|
|
Stressperceptie, PSS-10
Tijdsspanne: een maand
|
Waargenomen stressschaal, PSS-10 is het meest gebruikte zelfbeoordelingsinstrument voor stressgevoel heeft een hoge betrouwbaarheid en validiteit voor de versie van 10 items, 0-4 puntenscore, 0=nooit, 1=zelden, 2=soms, 3 = meer, 4= zeer vaak, vragen 4, 5, 7, 8 scoren omgekeerd, hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van ervaren stress.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JDu-011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .