Effektiviteten til et WeChat-basert miniprogram for alkoholforbruksintervensjon ("Sober Time ACT") i Kina
3. august 2023 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Effektiviteten til et WeChat-basert miniprogram for intervensjon av alkoholforbruk ("Sober Time ACT") blant farlige og problematiske drikkere i Kina
Hensikten med denne studien er å utforske om "Sober Time ACT", et digitalt intervensjonsverktøy for alkoholbruk utviklet basert på wechat mini-program, er effektivt for å forbedre risikofylt alkoholbruk blant kinesiske lokale drikkere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiang Du
- Telefonnummer: 021-64906315
- E-post: dujiangdou@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Jiang Du
- Telefonnummer: 021-64906315
- E-post: dujiangdou@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Totalpoengsum i tråd med AUDIT-skalaen ≧8
- Oppgi minst én reservekontaktinformasjon
- Ikke-analfabeter, i stand til å bruke smarttelefoner uten barrierer
- Wechat-versjon støtter liten programfunksjon (6.5.3 og nyere)
- Forstå arten av denne studien og signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Andre intervensjoner og behandlinger for å redusere alkoholbruk ble gitt under forsøket
- Alvorlig primær eller sekundær kognitiv dysfunksjon, ute av stand til å fullføre screeningskalaen og baseline spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Punch-in intervensjonsgruppe
4 uker med alkoholrelatert daglig sporing + kort vurdering og intervensjon
|
Mental helsevurdering (regelmessig vurdering og rapportering av tilbakemelding), daglig innlogging (rapportering av alkoholbruk og gi oppmuntring og forsterkning), mental kunnskapsbase (Tips for dagen basert på kognitive atferdsteknikker, populære alkoholabstinenskurs, veiledninger for alkoholhelse) og selvhjelpsverktøy (mindfulness meditasjonstrening og nødhjelpsknapper)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ventelistegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall risikable drikkedager per måned
Tidsramme: en måned
|
standard drinker
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ukentlig alkoholforbruk
Tidsramme: en måned
|
standard drinker
|
en måned
|
|
sugnivå
Tidsramme: to uker
|
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) er en enkeltfaktor, flerdimensjonal skala, kinesisk versjon av påliteligheten og gyldigheten har blitt verifisert.
De fem elementene vurderte frekvens, intensitet, varighet, evne til å takle drikking og gjennomsnittlig sug på en skala fra 0 til 6 poeng, med høyere poengsum som indikerer høyere sugnivåer.
|
to uker
|
|
Resultatet for screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelbruk (ASSIST).
Tidsramme: tre måneder
|
ASSIST(alkohol) ble utviklet av Verdens helseorganisasjon, basert på eksisterende screeningsverktøy, for å vurdere risikonivåer for bruk av psykoaktive stoffer, den kinesiske versjonen har blitt validert for pålitelighet og validitet.
Det er 7 poster i ASSIST alkoholdelen, og spørsmål 1 teller ikke med i totalpoengsummen; Spørsmål 2-5 0= aldri, 2= en eller to ganger, 3= en gang i måneden, 4= en gang i uken, 6= nesten hver dag; Spørsmål 6- 7,0 = aldri, 3= Ja, men for tre måneder siden, 6= Ja de siste tre månedene.
Poeng for spørsmål 2-7 ble lagt sammen for å få en total poengsum for alkoholbruk, med 0-10 som lav risiko, 11-26 moderat risiko og 27+ høy risiko, med tertiær risiko som tilsvarer ingen behandling, kort intervensjon og henvisning til spesialist for utredning og behandling.
|
tre måneder
|
|
vilje og selvtillit til å avstå
Tidsramme: en måned
|
Den 4-punkts vurderingsskalaen for bevissthet, beredskap og tillit til viktigheten av atferdsendring ved bruk av psykoaktive stoffer i Intervensjonsmanualen er skåret fra 0 til 10.
Jo høyere poengsum, jo høyere grad.
|
en måned
|
|
stadier av motivasjon for avholdenhet endres
Tidsramme: en måned
|
Utviklet av Dong Wang (2013) basert på Prochaska og DiClementes tverrteoretiske modell for atferdsendring, inkluderer den tre dimensjoner: prekontemplasjonsstadiet (P), kontemplasjonsstadiet (C) og handlingsstadiet (A).
Det er 4 spørsmål i hver dimensjon.
Det scores 1-5 poeng.
1= helt uenig, 2= uenig, 3= usikker, 4= enig, 5= helt enig.
|
en måned
|
|
Depresjon, PHQ-9
Tidsramme: en måned
|
Kroenke og Spitzer (2002) reviderte depresjonsscreening Scale Patient Health Questionnaire, PHQ-9 basert på DSM-IV diagnostiske kriterier, og påliteligheten og gyldigheten til den kinesiske versjonen er verifisert (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Det er 9 oppføringer, 0 til 3 på en firepunkts skala, 0= aldri i det hele tatt, 1= dager, 2= mindre enn halvparten av dagene, 3= nesten hver dag.
Totalskåre 0-4 for klinisk ubetydelig depresjon, 5-9 for mild depresjon, 10-14 for moderat depresjon og 15+ for alvorlig depresjon.
|
en måned
|
|
Angst, GAD-7
Tidsramme: en måned
|
Generalisert angstlidelse, GAD-7s reliabilitet og gyldighet av den kinesiske versjonen av modulen som brukes til å screene for generalisert angstlidelse i Pasient Health Questionnaire (PHQ) utviklet av Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
Det er 7 oppføringer, 0 til 3 på en firepunkts skala, 0= aldri i det hele tatt, 1= dager, 2= mindre enn halvparten av dagene, 3= nesten hver dag.
Totalskåre 0-4 for klinisk ubetydelig angst, 5-9 for mild angst, 10-14 for moderat angst og 15+ for alvorlig angst.
|
en måned
|
|
Søvnstatus, ISI
Tidsramme: en måned
|
Insomnia Severity Index, ISI ble satt sammen av Morin et al. (2001) er den kinesiske versjonen av ISI-C testet for å ha god reliabilitet og validitet, og er egnet for evaluering av søvnløshet hos kliniske pasienter i Kina (Bai Chunjie et al., 2018), med totalt 7 elementer , og scoret 0-4 og 5 poeng.
Total score var 0-7 for ikke-klinisk signifikant insomni, 8-14 for subklinisk insomni, 15-21 for moderat klinisk insomni og 22-28 for alvorlig klinisk insomni.
|
en måned
|
|
Stresspersepsjon, PSS-10
Tidsramme: en måned
|
Perceived Stress Scale, PSS-10 er det mest brukte selvevalueringsverktøyet for stressfølelse har høy reliabilitet og validitet for versjonen av 10 elementer, 0-4 poengscore, 0= aldri, 1= sjelden, 2= noen ganger, 3 = mer, 4= veldig vanlig, spørsmål 4, 5, 7, 8 scorer omvendt, jo høyere poengsum indikerer jo høyere nivå av opplevd stress.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDu-011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .