Effektiviteten af et WeChat-baseret alkoholforbrugsinterventionsminiprogram ("Sober Time ACT") i Kina
3. august 2023 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Effektiviteten af et WeChat-baseret alkoholforbrugsinterventionsminiprogram ("Sober Time ACT") blandt farlige og problematiske drikkere i Kina
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om "Sober Time ACT", et digitalt interventionsværktøj til alkoholbrug udviklet baseret på wechat mini-program, er effektivt til at forbedre risikofyldt alkoholforbrug blandt kinesiske lokale drikkere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiang Du
- Telefonnummer: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Jiang Du
- Telefonnummer: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Den samlede score i overensstemmelse med AUDIT-skalaen ≧8
- Angiv mindst én backup kontaktinformation
- Ikke-analfabeter, i stand til at bruge smartphones uden barrierer
- Wechat-version understøtter lille programfunktion (6.5.3 og nyere)
- Forstå arten af denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre interventioner og behandlinger for at reducere alkoholforbrug blev givet under forsøget
- Alvorlig primær eller sekundær kognitiv dysfunktion, ude af stand til at udfylde screeningsskalaen og baseline spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Punch-in interventionsgruppe
4 ugers alkoholrelateret daglig sporing + kort vurdering og intervention
|
Mental sundhedsvurdering (regelmæssig vurdering og rapportering af feedback), daglig clock-in (rapportering af alkoholforbrug og tilvejebringelse af opmuntring og forstærkning), mental vidensbase (Tips for dagen baseret på kognitive adfærdsteknikker, populære alkoholabstinenskurser, undervisningsvejledninger til alkoholsundhed) og selvhjælpsværktøjer (mindfulness meditationstræning og nødhjælpsknapper)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ventelistegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal risikable drikkedage om måneden
Tidsramme: en måned
|
standard drikkevarer
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt ugentligt alkoholforbrug
Tidsramme: en måned
|
standard drikkevarer
|
en måned
|
|
trang niveau
Tidsramme: to uger
|
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) er en enkelt faktor, multidimensionel skala, kinesisk version af pålidelighed og gyldighed er blevet verificeret.
De fem punkter vurderede hyppighed, intensitet, varighed, evne til at klare at drikke og gennemsnitlig trang på en skala fra 0 til 6 point, hvor højere score indikerer højere trangniveauer.
|
to uger
|
|
Resultatet for screeningtesten for alkohol, rygning og stofbrug
Tidsramme: tre måneder
|
ASSIST(alkohol) blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen, baseret på eksisterende screeningsværktøjer, til at vurdere risikoniveauer for brug af psykoaktive stoffer, den kinesiske version er blevet valideret for pålidelighed og validitet.
Der er 7 poster i ASSIST alkoholsektionen, og spørgsmål 1 tæller ikke med i den samlede score; Spørgsmål 2-5 0= aldrig, 2= en eller to gange, 3= en gang om måneden, 4= en gang om ugen, 6= næsten hver dag; Spørgsmål 6- 7,0 = aldrig, 3= Ja, men for tre måneder siden, 6= Ja inden for de seneste tre måneder.
Score for spørgsmål 2-7 blev lagt sammen for at opnå en samlet score for alkoholbrug, hvor 0-10 er lav risiko, 11-26 moderat risiko og 27+ høj risiko, med tertiær risiko svarende til ingen behandling, kort intervention og henvisning til speciallæge for udredning og behandling.
|
tre måneder
|
|
vilje og tillid til at undlade at stemme
Tidsramme: en måned
|
Den 4-punkts vurderingsskala for bevidsthed, parathed og tillid til vigtigheden af adfærdsændringer ved brug af psykoaktive stoffer i interventionsmanualen er scoret fra 0 til 10.
Jo højere score, jo højere grad.
|
en måned
|
|
stadier af motivation for abstinensændringer
Tidsramme: en måned
|
Udviklet af Dong Wang (2013) baseret på Prochaska og DiClementes tværteoretiske model for adfærdsændringer. Den omfatter tre dimensioner: prækontemplationsstadiet (P), kontemplationsstadiet (C) og handlingsstadiet (A).
Der er 4 spørgsmål i hver dimension.
Der scores 1-5 point.
1= meget uenig, 2= uenig, 3= ikke sikker, 4= enig, 5= meget enig.
|
en måned
|
|
Depression, PHQ-9
Tidsramme: en måned
|
Kroenke og Spitzer (2002) reviderede depressionsscreening Scale Patient Health Questionnaire, PHQ-9 baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier, og pålideligheden og validiteten af den kinesiske version er blevet verificeret (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Der er 9 poster, 0 til 3 på en fire-punkts skala, 0= aldrig overhovedet, 1= dage, 2= mindre end halvdelen af dagene, 3= næsten hver dag.
Samlet score 0-4 for klinisk ubetydelig depression, 5-9 for mild depression, 10-14 for moderat depression og 15+ for svær depression.
|
en måned
|
|
Angst, GAD-7
Tidsramme: en måned
|
Generaliseret angstlidelse, GAD-7's pålidelighed og validitet af den kinesiske version af modulet, der bruges til at screene for generaliseret angstlidelse i Patient Health Questionnaire (PHQ) udviklet af Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
Der er 7 poster, 0 til 3 på en fire-punkts skala, 0= aldrig overhovedet, 1= dage, 2= mindre end halvdelen af dagene, 3= næsten hver dag.
Samlet score 0-4 for klinisk ubetydelig angst, 5-9 for mild angst, 10-14 for moderat angst og 15+ for svær angst.
|
en måned
|
|
Søvnstatus, ISI
Tidsramme: en måned
|
Insomnia Severity Index, ISI blev udarbejdet af Morin et al. (2001) er den kinesiske version af ISI-C blevet testet til at have god reliabilitet og validitet og er velegnet til evaluering af søvnløshed hos kliniske patienter i Kina (Bai Chunjie et al., 2018), med i alt 7 emner , med 0-4 og 5 point.
Samlet score var 0-7 for ikke-klinisk signifikant søvnløshed, 8-14 for subklinisk søvnløshed, 15-21 for moderat klinisk søvnløshed og 22-28 for svær klinisk søvnløshed.
|
en måned
|
|
Stressopfattelse, PSS-10
Tidsramme: en måned
|
Perceived Stress Scale, PSS-10 er det mest udbredte selvevalueringsværktøj til stressfølelse har høj pålidelighed og validitet for versionen af 10 punkter, 0-4 point score, 0= aldrig, 1= sjældent, 2= nogle gange, 3 = mere, 4= meget almindeligt, spørgsmål 4, 5, 7, 8 scorer omvendt, jo højere score angiver, jo højere niveau af oplevet stress.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JDu-011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .