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Efficacia di un mini-programma di intervento sul consumo di alcol basato su WeChat ("Sober Time ACT") in Cina

3 agosto 2023 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Efficacia di un mini-programma di intervento sul consumo di alcol basato su WeChat ("Sober Time ACT") tra i bevitori pericolosi e problematici in Cina

Lo scopo di questo studio è esplorare se "Sober Time ACT", uno strumento di intervento digitale per il consumo di alcol sviluppato sulla base del mini programma wechat, sia efficace nel migliorare il consumo rischioso di alcol tra i bevitori locali cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al di sopra dei 18 anni
  • Il punteggio totale in linea con la scala AUDIT ≧8
  • Fornisci almeno un'informazione di contatto di backup
  • Non analfabeta, in grado di utilizzare gli smartphone senza barriere
  • La versione Wechat supporta la piccola funzione del programma (6.5.3 e versioni successive)
  • Comprendere la natura di questo studio e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Durante il processo sono stati forniti altri interventi e trattamenti per ridurre il consumo di alcol
  • Grave disfunzione cognitiva primaria o secondaria, incapace di completare la scala di screening e il questionario di riferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento punch-in
4 settimane di monitoraggio giornaliero correlato all'alcol + breve valutazione e intervento
Dispositivo: Tempo sobrio ACT
Valutazione della salute mentale (valutazione regolare e segnalazione di feedback), timbratura quotidiana (segnalazione dell'uso di alcol e fornitura di incoraggiamento e rinforzo), base di conoscenze mentali (consigli per il giorno basati su tecniche cognitivo-comportamentali, corsi popolari sull'astinenza da alcol, manuali di educazione alla salute sull'alcol) e strumenti di autoassistenza (addestramento alla meditazione consapevole e pulsanti di aiuto di emergenza)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di giorni di consumo rischioso al mese
Lasso di tempo: un mese
bevande standard
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo settimanale medio di alcol
Lasso di tempo: un mese
bevande standard
un mese
livello di desiderio
Lasso di tempo: due settimane
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) è un singolo fattore, scala multidimensionale, la versione cinese dell'affidabilità e della validità è stata verificata. I cinque elementi hanno valutato la frequenza, l'intensità, la durata, la capacità di far fronte al consumo di alcol e il craving medio su una scala da 0 a 6 punti, con punteggi più alti che indicano livelli di craving più elevati.
due settimane
Punteggio dell'ASSIST (Alcol, fumo e uso di sostanze).
Lasso di tempo: tre mesi
ASSIST (alcol) è stato sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità, sulla base di strumenti di screening esistenti, per valutare i livelli di rischio per l'uso di sostanze psicoattive, la versione cinese è stata convalidata per affidabilità e validità. Ci sono 7 voci nella sezione alcol ASSIST e la domanda 1 non conta per il punteggio totale; Domande 2-5 0= mai, 2= una o due volte, 3= una volta al mese, 4= una volta alla settimana, 6= quasi tutti i giorni; Domande 6- 7,0 = mai, 3= Sì ma tre mesi fa, 6= Sì negli ultimi tre mesi. I punteggi per le domande 2-7 sono stati sommati per ottenere un punteggio complessivo per il consumo di alcol, con 0-10 a basso rischio, 11-26 a rischio moderato e 27+ ad alto rischio, con rischio terziario corrispondente a nessun trattamento, intervento breve e invio a uno specialista per la valutazione e il trattamento.
tre mesi
disponibilità e fiducia nell'astenersi
Lasso di tempo: un mese
La scala di valutazione a 4 voci di consapevolezza, prontezza e fiducia nell'importanza del cambiamento comportamentale nell'uso di sostanze psicoattive nel manuale di intervento ha un punteggio da 0 a 10. Più alto è il punteggio, più alto è il grado.
un mese
fasi della motivazione per il cambiamento di astinenza
Lasso di tempo: un mese
Sviluppato da Dong Wang (2013) sulla base del modello teorico incrociato di cambiamento comportamentale di Prochaska e DiClemente, include tre dimensioni: la fase di precontemplazione (P), la fase di contemplazione (C) e la fase di azione (A). Ci sono 4 domande in ogni dimensione. Si ottengono 1-5 punti. 1= fortemente in disaccordo, 2= in disaccordo, 3= incerto, 4= d'accordo, 5= assolutamente d'accordo.
un mese
Depressione, PHQ-9
Lasso di tempo: un mese
Kroenke e Spitzer (2002) hanno rivisto il questionario sulla salute del paziente della scala di screening della depressione, PHQ-9 basato sui criteri diagnostici del DSM-IV, e sono state verificate l'affidabilità e la validità della versione cinese (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017). Ci sono 9 voci, da 0 a 3 su una scala a quattro punti, 0= mai, 1= giorni, 2= meno della metà dei giorni, 3= quasi tutti i giorni. Punteggio totale 0-4 per depressione clinicamente insignificante, 5-9 per depressione lieve, 10-14 per depressione moderata e 15+ per depressione maggiore.
un mese
Ansia, GAD-7
Lasso di tempo: un mese
Disturbo d'ansia generalizzato, l'affidabilità e la validità di GAD-7 della versione cinese del modulo utilizzato per lo screening del disturbo d'ansia generalizzato nel questionario sulla salute del paziente (PHQ) sviluppato da Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018). Ci sono 7 voci, da 0 a 3 su una scala a quattro punti, 0= mai, 1= giorni, 2= meno della metà dei giorni, 3= quasi tutti i giorni. Punteggio totale 0-4 per ansia clinicamente insignificante, 5-9 per ansia lieve, 10-14 per ansia moderata e 15+ per ansia grave.
un mese
Stato del sonno, ISI
Lasso di tempo: un mese
Insomnia Severity Index, ISI è stato compilato da Morin et al. (2001), la versione cinese di ISI-C è stata testata per avere una buona affidabilità e validità ed è adatta per la valutazione dell'insonnia nei pazienti clinici in Cina (Bai Chunjie et al., 2018), con un totale di 7 item , segnando 0-4 e 5 punti. I punteggi totali erano 0-7 per l'insonnia non clinicamente significativa, 8-14 per l'insonnia subclinica, 15-21 per l'insonnia clinica moderata e 22-28 per l'insonnia clinica grave.
un mese
Percezione dello stress, PSS-10
Lasso di tempo: un mese
Scala dello stress percepito, PSS-10 è lo strumento di autovalutazione più utilizzato per la sensazione di stress ha un'elevata affidabilità e validità per la versione di 10 elementi, punteggio da 0 a 4 punti, 0 = mai, 1 = raramente, 2 = a volte, 3 = più, 4= molto comune, le domande 4, 5, 7, 8 hanno punteggio inverso, più alto è il punteggio indicato più alto è il livello di stress percepito.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JDu-011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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