Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność opartego na WeChat miniprogramu interwencji w zakresie spożywania alkoholu („Sober Time ACT”) w Chinach

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Skuteczność opartego na WeChat mini-programu interwencji w zakresie spożywania alkoholu („Sober Time ACT”) wśród pijących ryzykownie i problematycznie w Chinach

Celem tego badania jest zbadanie, czy „Sober Time ACT”, cyfrowe narzędzie interwencyjne dotyczące używania alkoholu, opracowane w oparciu o miniprogram wechat, skutecznie poprawia ryzykowną konsumpcję alkoholu wśród chińskich lokalnych pijących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia
  • Wynik całkowity zgodny ze skalą AUDIT ≧8
  • Podaj co najmniej jedną kopię zapasową informacji kontaktowych
  • Niepiśmienni, potrafiący bez barier korzystać ze smartfonów
  • Wersja Wechat obsługuje funkcję małego programu (6.5.3 i nowsze)
  • Należy zrozumieć charakter tego badania i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas badania zastosowano inne interwencje i terapie mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu
  • Ciężka pierwotna lub wtórna dysfunkcja poznawcza, niezdolność do wypełnienia skali przesiewowej i podstawowego kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Punch-in
4 tygodnie codziennego śledzenia związanego z alkoholem + krótka ocena i interwencja
Urządzenie: Trzeźwy czas ACT
Ocena stanu zdrowia psychicznego (regularna ocena i zgłaszanie informacji zwrotnych), codzienna rejestracja (zgłaszanie spożywania alkoholu oraz zapewnienie zachęty i wzmocnienia), baza wiedzy psychicznej (Wskazówki dzienne oparte na poznawczych technikach behawioralnych, popularne kursy odstawienia alkoholu, podręczniki edukacji zdrowotnej w zakresie alkoholu) i narzędzia samopomocy (trening medytacji uważności i przyciski pomocy w nagłych wypadkach)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba ryzykownych dni picia w miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
standardowe drinki
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie tygodniowe spożycie alkoholu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
standardowe drinki
jeden miesiąc
poziom pragnienia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) to jednoczynnikowa, wielowymiarowa skala, chińska wersja rzetelności i trafności została zweryfikowana. Pięć pozycji oceniało częstotliwość, intensywność, czas trwania, zdolność radzenia sobie z piciem i średni głód w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom głodu.
dwa tygodnie
Wynik testu przesiewowego związanego z używaniem alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST).
Ramy czasowe: trzy miesiące
ASSIST (alkohol) został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia w oparciu o istniejące narzędzia przesiewowe w celu oceny poziomu ryzyka związanego z używaniem substancji psychoaktywnych, chińska wersja została zweryfikowana pod kątem wiarygodności i ważności. W sekcji alkohol ASSIST znajduje się 7 wpisów, a pytanie 1 nie liczy się do całkowitego wyniku; Pytania 2-5 0= nigdy, 2= raz lub dwa razy, 3= raz w miesiącu, 4= raz w tygodniu, 6= prawie codziennie; Pytania 6-7,0 = nigdy, 3= tak, ale trzy miesiące temu, 6= tak, w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wyniki dla pytań 2-7 zostały zsumowane, aby uzyskać ogólny wynik dotyczący spożywania alkoholu, gdzie 0-10 oznacza niskie ryzyko, 11-26 umiarkowane ryzyko, a 27+ wysokie ryzyko, przy czym trzeciorzędowe ryzyko odpowiada brakowi leczenia, krótkiej interwencji i skierowanie do specjalisty w celu oceny i leczenia.
trzy miesiące
gotowość i zaufanie do powstrzymania się od głosu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Czteropunktowa Skala Oceny świadomości, gotowości i pewności co do znaczenia zmiany zachowania w używaniu substancji psychoaktywnej w Podręczniku Interwencji jest punktowana od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień.
jeden miesiąc
etapy motywacji do zmiany abstynencji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Opracowany przez Dong Wanga (2013) w oparciu o międzyteoretyczny model zmiany behawioralnej Prochaski i DiClemente. Obejmuje trzy wymiary: etap przedkontemplacji (P), etap kontemplacji (C) i etap działania (A). W każdym wymiarze są 4 pytania. Punktuje się 1-5 punktów. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam.
jeden miesiąc
Depresja, PHQ-9
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Kroenke i Spitzer (2002) zrewidowali Skalę Zdrowia Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, PHQ-9 w oparciu o kryteria diagnostyczne DSM-IV, a rzetelność i ważność wersji chińskiej została zweryfikowana (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017). Jest 9 pozycji, od 0 do 3 na czterostopniowej skali, 0 = nigdy, 1 = dni, 2 = mniej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie. Całkowity wynik 0-4 dla depresji nieistotnej klinicznie, 5-9 dla łagodnej depresji, 10-14 dla umiarkowanej depresji i 15+ dla dużej depresji.
jeden miesiąc
Niepokój, GAD-7
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zaburzenie lękowe uogólnione, wiarygodność i ważność GAD-7 chińskiej wersji modułu używanego do badania przesiewowego zaburzeń lękowych uogólnionych w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ) opracowanym przez Spitzera i in. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018). Jest 7 wpisów, od 0 do 3 na czterostopniowej skali, 0 = nigdy, 1 = dni, 2 = mniej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie. Łączny wynik 0-4 dla lęku nieistotnego klinicznie, 5-9 dla łagodnego lęku, 10-14 dla umiarkowanego lęku i 15+ dla ciężkiego lęku.
jeden miesiąc
Stan uśpienia, ISI
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Insomnia Severity Index, ISI został opracowany przez Morina i in. (2001), chińska wersja ISI-C została przetestowana pod kątem dobrej wiarygodności i trafności oraz jest odpowiednia do oceny bezsenności u pacjentów klinicznych w Chinach (Bai Chunjie i in., 2018), łącznie z 7 pozycjami , zdobywając 0-4 i 5 punktów. Całkowity wynik wynosił 0-7 dla bezsenności nieistotnej klinicznie, 8-14 dla bezsenności subklinicznej, 15-21 dla umiarkowanej bezsenności klinicznej i 22-28 dla ciężkiej bezsenności klinicznej.
jeden miesiąc
Percepcja stresu, PSS-10
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Skala Postrzeganego Stresu, PSS-10 jest najczęściej stosowanym narzędziem samooceny odczuwania stresu, ma wysoką rzetelność i trafność dla wersji 10 pozycji, 0-4 punkty, 0=nigdy, 1=rzadko, 2=czasami, 3 = więcej, 4 = bardzo często, pytania 4, 5, 7, 8 punktowane odwrotnie, im wyższy wynik, tym wyższy poziom odczuwanego stresu.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JDu-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj