Eficácia de um miniprograma de intervenção no consumo de álcool baseado no WeChat ("Sober Time ACT") na China
3 de agosto de 2023 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Eficácia de um miniprograma de intervenção no consumo de álcool baseado no WeChat ("Sober Time ACT") entre bebedores perigosos e problemáticos na China
O objetivo deste estudo é explorar se "Sober Time ACT", uma ferramenta de intervenção digital para o uso de álcool desenvolvida com base no miniprograma wechat, é eficaz para melhorar o uso de risco de álcool entre bebedores locais chineses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiang Du
- Número de telefone: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Jiang Du
- Número de telefone: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- A pontuação total de acordo com a escala AUDIT ≧8
- Forneça pelo menos uma informação de contato de backup
- Não analfabetos, capazes de usar smartphones sem barreiras
- A versão Wechat suporta função de programa pequeno (6.5.3 e superior)
- Entenda a natureza deste estudo e assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Outras intervenções e tratamentos para reduzir o uso de álcool foram administrados durante o estudo
- Disfunção cognitiva primária ou secundária grave, incapaz de completar a escala de triagem e o questionário inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Punch-in
4 semanas de rastreamento diário relacionado ao álcool + breve avaliação e intervenção
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Avaliação de saúde mental (avaliação regular e feedback de relatórios), registro diário (relatar o uso de álcool e fornecer encorajamento e reforço), base de conhecimento mental (Dicas para o dia com base em técnicas comportamentais cognitivas, cursos populares de abstinência de álcool, manuais de educação para a saúde do álcool) e ferramentas de auto-assistência (treinamento de meditação mindfulness e botões de ajuda de emergência)
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Sem intervenção: Grupo de controle
grupo de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número médio de dias de consumo de risco por mês
Prazo: um mês
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bebidas padrão
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo médio semanal de álcool
Prazo: um mês
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bebidas padrão
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um mês
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nível de desejo
Prazo: duas semanas
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Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) é um fator único, escala multidimensional, versão chinesa da confiabilidade e validade foi verificada.
Os cinco itens avaliaram frequência, intensidade, duração, capacidade de lidar com a bebida e desejo médio em uma escala de 0 a 6 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desejo.
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duas semanas
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Pontuação do Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Uso de Substâncias (ASSIST)
Prazo: três meses
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O ASSIST (álcool) foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde, com base em ferramentas de triagem existentes, para avaliar os níveis de risco para o uso de substâncias psicoativas, a versão chinesa foi validada quanto à confiabilidade e validade.
Existem 7 entradas na seção de álcool do ASSIST, e a pergunta 1 não conta para a pontuação total; Questões 2-5 0= nunca, 2= uma ou duas vezes, 3= uma vez por mês, 4= uma vez por semana, 6= quase todos os dias; Questões 6- 7,0 = nunca, 3= Sim, mas há três meses, 6= Sim, nos últimos três meses.
As pontuações para as questões 2-7 foram somadas para obter uma pontuação geral para uso de álcool, com 0-10 sendo de baixo risco, 11-26 de risco moderado e 27+ de alto risco, com risco terciário correspondendo a nenhum tratamento, intervenção breve e encaminhamento a um especialista para avaliação e tratamento.
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três meses
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vontade e confiança para se abster
Prazo: um mês
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A Escala de Avaliação de 4 itens de consciência, prontidão e confiança na importância da mudança comportamental no uso de substâncias psicoativas no manual de intervenção é pontuada de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, maior o grau.
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um mês
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estágios de motivação para mudança de abstinência
Prazo: um mês
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Desenvolvido por Dong Wang (2013) com base no modelo teórico cruzado de Prochaska e DiClemente de mudança comportamental, inclui três dimensões: o estágio de pré-contemplação (P), o estágio de contemplação (C) e o estágio de ação (A).
Existem 4 perguntas em cada dimensão.
1-5 pontos são marcados.
1= discordo totalmente, 2= discordo, 3= não tenho certeza, 4= concordo, 5= concordo totalmente.
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um mês
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Depressão, PHQ-9
Prazo: um mês
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Kroenke e Spitzer (2002) revisaram a Escala de Triagem de Depressão Questionário de Saúde do Paciente, PHQ-9 com base nos critérios diagnósticos do DSM-IV, e a confiabilidade e validade da versão chinesa foram verificadas (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Existem 9 entradas, 0 a 3 numa escala de quatro pontos, 0= nunca, 1= dias, 2= menos de metade dos dias, 3= quase todos os dias.
Pontuação total 0-4 para depressão clinicamente insignificante, 5-9 para depressão leve, 10-14 para depressão moderada e 15+ para depressão maior.
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um mês
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Ansiedade, GAD-7
Prazo: um mês
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Transtorno de Ansiedade Generalizada, confiabilidade e validade do GAD-7 da versão chinesa do módulo usado para rastrear transtorno de ansiedade generalizada no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) desenvolvido por Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
Existem 7 entradas, 0 a 3 numa escala de quatro pontos, 0= nunca, 1= dias, 2= menos de metade dos dias, 3= quase todos os dias.
Pontuação total 0-4 para ansiedade clinicamente insignificante, 5-9 para ansiedade leve, 10-14 para ansiedade moderada e 15+ para ansiedade grave.
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um mês
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Estado do sono, ISI
Prazo: um mês
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Insomnia Severity Index, ISI foi compilado por Morin et al. (2001), a versão chinesa do ISI-C foi testada para ter boa confiabilidade e validade, e é adequada para a avaliação da insônia em pacientes clínicos na China (Bai Chunjie et al., 2018), com um total de 7 itens , marcando 0-4 e 5 pontos.
Os escores totais foram de 0 a 7 para insônia não clinicamente significativa, 8 a 14 para insônia subclínica, 15 a 21 para insônia clínica moderada e 22 a 28 para insônia clínica grave.
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um mês
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Percepção de estresse, PSS-10
Prazo: um mês
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Perceived Stress Scale, PSS-10 é a ferramenta de autoavaliação mais amplamente utilizada para sensação de estresse tem alta confiabilidade e validade para a versão de 10 itens, pontuação de 0-4 pontos, 0= nunca, 1= raramente, 2= às vezes, 3 = mais, 4= muito comum, as questões 4, 5, 7, 8 pontuam ao contrário, quanto maior a pontuação indica maior o nível de estresse percebido.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDu-011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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