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Wirksamkeit eines WeChat-basierten Alkoholkonsum-Interventions-Miniprogramms („Sober Time ACT“) in China

3. August 2023 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Wirksamkeit eines WeChat-basierten Alkoholkonsum-Interventions-Miniprogramms („Sober Time ACT“) unter gefährlichen und problematischen Trinkern in China

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob "Sober Time ACT", ein digitales Interventionstool für den Alkoholkonsum, das auf der Grundlage des Wechat-Miniprogramms entwickelt wurde, den riskanten Alkoholkonsum unter chinesischen lokalen Trinkern wirksam verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Die Gesamtpunktzahl gemäß der AUDIT-Skala ≧8
  • Geben Sie mindestens eine Ersatzkontaktinformation an
  • Nicht-Analphabeten, in der Lage, Smartphones ohne Barrieren zu verwenden
  • Wechat-Version unterstützt kleine Programmfunktion (6.5.3 und höher)
  • Machen Sie sich mit der Art dieser Studie vertraut und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Während der Studie wurden andere Interventionen und Behandlungen zur Verringerung des Alkoholkonsums durchgeführt
  • Schwere primäre oder sekundäre kognitive Dysfunktion, Unfähigkeit, die Screening-Skala und den Baseline-Fragebogen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Punch-in-Interventionsgruppe
4 Wochen alkoholbezogenes tägliches Tracking + kurze Bewertung und Intervention
Gerät: Nüchterne Zeit ACT
Bewertung der psychischen Gesundheit (regelmäßige Bewertung und Meldung von Feedback), tägliches Einstempeln (Melden von Alkoholkonsum und Ermutigung und Verstärkung), mentale Wissensdatenbank (Tipps für den Tag basierend auf kognitiven Verhaltenstechniken, beliebte Alkoholentzugskurse, Handbücher zur Aufklärung über Alkoholgesundheit) und Selbsthilfe-Tools (Achtsamkeits-Meditationstraining und Notfall-Hilfe-Tasten)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelistengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl riskanter Trinktage pro Monat
Zeitfenster: ein Monat
Standardgetränke
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: ein Monat
Standardgetränke
ein Monat
Verlangen Ebene
Zeitfenster: zwei Wochen
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) ist eine einfaktorielle, multidimensionale Skala, chinesische Version der Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurde verifiziert. Die fünf Punkte bewerteten Häufigkeit, Intensität, Dauer, Fähigkeit, mit dem Trinken fertig zu werden, und durchschnittliches Verlangen auf einer Skala von 0 bis 6 Punkten, wobei höhere Werte ein höheres Verlangen anzeigen.
zwei Wochen
ASSIST-Score (Alkohol, Rauchen und Substanzkonsum)
Zeitfenster: drei Monate
ASSIST(alcohol) wurde von der Weltgesundheitsorganisation basierend auf bestehenden Screening-Instrumenten entwickelt, um Risikoniveaus für den Konsum psychoaktiver Substanzen zu bewerten, die chinesische Version wurde auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit validiert. Es gibt 7 Einträge im Abschnitt ASSIST-Alkohol, und Frage 1 zählt nicht zur Gesamtpunktzahl; Fragen 2-5 0= nie, 2= ein- oder zweimal, 3= einmal im Monat, 4= einmal pro Woche, 6= fast jeden Tag; Fragen 6-7,0 = nie, 3= ja, aber vor drei Monaten, 6= ja in den letzten drei Monaten. Die Punktzahlen für die Fragen 2–7 wurden addiert, um eine Gesamtpunktzahl für den Alkoholkonsum zu erhalten, wobei 0–10 geringes Risiko, 11–26 mittleres Risiko und 27+ hohes Risiko bedeutet, wobei tertiäres Risiko keiner Behandlung, kurzer Intervention und entspricht Überweisung an einen Spezialisten zur Beurteilung und Behandlung.
drei Monate
Bereitschaft und Zuversicht, sich zu enthalten
Zeitfenster: ein Monat
Die 4-Punkte-Bewertungsskala für Bewusstsein, Bereitschaft und Vertrauen in die Bedeutung von Verhaltensänderungen beim Konsum psychoaktiver Substanzen im Interventionshandbuch wird von 0 bis 10 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto höher der Abschluss.
ein Monat
Stadien der Motivation zur Abstinenzänderung
Zeitfenster: ein Monat
Es wurde von Dong Wang (2013) auf der Grundlage des theorieübergreifenden Modells der Verhaltensänderung von Prochaska und DiClemente entwickelt und umfasst drei Dimensionen: die Präkontemplationsphase (P), die Kontemplationsphase (C) und die Aktionsphase (A). Es gibt 4 Fragen in jeder Dimension. Es werden 1-5 Punkte vergeben. 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, 4 = stimme zu, 5 = stimme stark zu.
ein Monat
Depressionen, PHQ-9
Zeitfenster: ein Monat
Kroenke und Spitzer (2002) überarbeiteten den Depressions-Screening-Scale Patient Health Questionnaire, PHQ-9 basierend auf DSM-IV-Diagnosekriterien, und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version wurden verifiziert (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017). Es gibt 9 Einträge, 0 bis 3 auf einer vierstufigen Skala, 0 = überhaupt nicht, 1 = Tage, 2 = weniger als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag. Gesamtpunktzahl 0–4 für klinisch unbedeutende Depression, 5–9 für leichte Depression, 10–14 für mittelschwere Depression und 15+ für schwere Depression.
ein Monat
Angst, GAD-7
Zeitfenster: ein Monat
Generalisierte Angststörung, GAD-7s Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version des Moduls, das zum Screening auf generalisierte Angststörung im von Spitzer et al. entwickelten Patient Health Questionnaire (PHQ) verwendet wird. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018). Es gibt 7 Einträge, 0 bis 3 auf einer vierstufigen Skala, 0 = überhaupt nicht, 1 = Tage, 2 = weniger als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag. Gesamtpunktzahl 0-4 für klinisch unbedeutende Angst, 5-9 für leichte Angst, 10-14 für mäßige Angst und 15+ für schwere Angst.
ein Monat
Schlafstatus, ISI
Zeitfenster: ein Monat
Insomnia Severity Index, ISI wurde von Morin et al. (2001) wurde die chinesische Version von ISI-C auf gute Reliabilität und Validität getestet und eignet sich mit insgesamt 7 Items für die Evaluation von Insomnie bei klinischen Patienten in China (Bai Chunjie et al., 2018). , erzielte 0-4 und 5 Punkte. Die Gesamtpunktzahl betrug 0–7 für nicht klinisch signifikante Schlaflosigkeit, 8–14 für subklinische Schlaflosigkeit, 15–21 für mäßige klinische Schlaflosigkeit und 22–28 für schwere klinische Schlaflosigkeit.
ein Monat
Stresswahrnehmung, PSS-10
Zeitfenster: ein Monat
Die Skala für wahrgenommenen Stress, PSS-10, ist das am weitesten verbreitete Selbsteinschätzungsinstrument für das Stressgefühl, hat eine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit für die Version mit 10 Punkten, 0-4 Punkte, 0 = nie, 1 = selten, 2 = manchmal, 3 = häufiger, 4= sehr häufig, Fragen 4, 5, 7, 8 werten umgekehrt, je höher die Punktzahl, desto höher die wahrgenommene Belastung.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JDu-011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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