Efektivita miniprogramu intervence v oblasti konzumace alkoholu („Sober Time ACT“) založeného na WeChat v Číně
3. srpna 2023 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Efektivita miniprogramu intervence v oblasti konzumace alkoholu ("Sober Time ACT") založeného na WeChat mezi nebezpečnými a problémovými pijáky v Číně
Účelem této studie je prozkoumat, zda „Sober Time ACT“, digitální intervenční nástroj pro užívání alkoholu vyvinutý na základě mini programu wechat, je účinný při zlepšování rizikového užívání alkoholu mezi čínskými místními pijáky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiang Du
- Telefonní číslo: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Jiang Du
- Telefonní číslo: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Celkové skóre v souladu se stupnicí AUDIT ≧8
- Zadejte alespoň jednu záložní kontaktní informaci
- Negramotný, schopný používat chytré telefony bez bariér
- Verze Wechat podporuje funkci malého programu (6.5.3 a vyšší)
- Pochopte podstatu této studie a podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Během studie byly poskytnuty další intervence a léčby ke snížení spotřeby alkoholu
- Těžká primární nebo sekundární kognitivní dysfunkce, neschopnost vyplnit screeningovou škálu a základní dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
4 týdny denního sledování souvisejícího s alkoholem + krátké hodnocení a intervence
|
Hodnocení duševního zdraví (pravidelné hodnocení a hlášení zpětné vazby), každodenní sledování (hlášení užívání alkoholu a poskytování povzbuzení a posilování), duševní znalostní základna (Tipy pro tento den založené na kognitivně behaviorálních technikách, oblíbené kurzy odvykání alkoholu, příručky pro zdravotní výchovu ohledně alkoholu) a nástroje sebepomoci (trénink meditace všímavosti a tlačítka nouzové pomoci)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
skupina pořadníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet dní rizikového pití za měsíc
Časové okno: jeden měsíc
|
standardní nápoje
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná týdenní spotřeba alkoholu
Časové okno: jeden měsíc
|
standardní nápoje
|
jeden měsíc
|
|
úroveň bažení
Časové okno: dva týdny
|
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) je jednofaktorová, vícerozměrná škála, čínská verze spolehlivosti a validity byla ověřena.
Těchto pět položek posuzovalo frekvenci, intenzitu, trvání, schopnost vyrovnat se s pitím a průměrné bažení na škále 0 až 6 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně bažení.
|
dva týdny
|
|
Skóre screeningového testu zapojení alkoholu, kouření a užívání látek (ASSIST).
Časové okno: tři měsíce
|
ASSIST(alcohol) byl vyvinut Světovou zdravotnickou organizací na základě existujících screeningových nástrojů k posouzení úrovně rizika užívání psychoaktivních látek, čínská verze byla ověřena z hlediska spolehlivosti a platnosti.
V sekci ASSIST alkohol je 7 záznamů a otázka 1 se nezapočítává do celkového skóre; Otázky 2-5 0= nikdy, 2= jednou nebo dvakrát, 3= jednou za měsíc, 4= jednou týdně, 6= téměř každý den; Otázky 6- 7,0 = nikdy, 3= Ano, ale před třemi měsíci, 6= Ano v posledních třech měsících.
Skóre za otázky 2-7 byly sečteny, aby se získalo celkové skóre za užívání alkoholu, přičemž 0-10 je nízké riziko, 11-26 střední riziko a 27+ vysoké riziko, přičemž terciární riziko odpovídá žádné léčbě, krátké intervenci a doporučení ke specialistovi k vyšetření a léčbě.
|
tři měsíce
|
|
ochota a důvěra k abstinenci
Časové okno: jeden měsíc
|
Čtyřbodová hodnotící škála informovanosti, připravenosti a důvěry v důležitost změny chování při užívání psychoaktivních látek v Intervenční příručce je bodována od 0 do 10.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň.
|
jeden měsíc
|
|
fáze motivace k abstinenční změně
Časové okno: jeden měsíc
|
Vyvinutý Dong Wangem (2013) na základě Prochasky a DiClementeho cross-teoretického modelu změny chování. Zahrnuje tři dimenze: fázi před kontemplací (P), fázi kontemplace (C) a fázi akce (A).
V každé dimenzi jsou 4 otázky.
Boduje se 1-5 bodů.
1= rozhodně nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 3= nejsem si jistý/á, 4= souhlasím, 5= rozhodně souhlasím.
|
jeden měsíc
|
|
Deprese, PHQ-9
Časové okno: jeden měsíc
|
Kroenke a Spitzer (2002) revidovali dotazník pro screening deprese Scale Patient Health Questionnaire, PHQ-9 založený na diagnostických kritériích DSM-IV a byla ověřena spolehlivost a validita čínské verze (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Je zde 9 záznamů, 0 až 3 na čtyřbodové škále, 0= vůbec nikdy, 1= dny, 2= méně než polovina dnů, 3= téměř každý den.
Celkové skóre 0-4 pro klinicky nevýznamnou depresi, 5-9 pro mírnou depresi, 10-14 pro středně těžkou depresi a 15+ pro těžkou depresi.
|
jeden měsíc
|
|
Úzkost, GAD-7
Časové okno: jeden měsíc
|
Generalizovaná úzkostná porucha, GAD-7 spolehlivost a platnost čínské verze modulu používaného ke screeningu generalizované úzkostné poruchy v dotazníku o zdraví pacientů (PHQ) vyvinutém Spitzerem a kol. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
K dispozici je 7 záznamů, 0 až 3 na čtyřbodové škále, 0= vůbec nikdy, 1= dny, 2= méně než polovina dnů, 3= téměř každý den.
Celkové skóre 0-4 pro klinicky nevýznamnou úzkost, 5-9 pro mírnou úzkost, 10-14 pro střední úzkost a 15+ pro těžkou úzkost.
|
jeden měsíc
|
|
Stav spánku, ISI
Časové okno: jeden měsíc
|
Insomnia Severity Index, ISI byl sestaven Morinem a kol. (2001), čínská verze ISI-C byla testována na dobrou spolehlivost a validitu a je vhodná pro hodnocení insomnie u klinických pacientů v Číně (Bai Chunjie et al., 2018), s celkem 7 položkami 0-4 a 5 bodů.
Celkové skóre bylo 0–7 pro neklinicky významnou insomnii, 8–14 pro subklinickou insomnii, 15–21 pro středně těžkou klinickou insomnii a 22–28 pro těžkou klinickou insomnii.
|
jeden měsíc
|
|
Vnímání stresu, PSS-10
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála vnímání stresu, PSS-10 je nejpoužívanější nástroj sebehodnocení pro pocit stresu, má vysokou spolehlivost a validitu pro verzi 10 položek, skóre 0-4 bodů, 0= nikdy, 1= zřídka, 2= někdy, 3 = více, 4= velmi časté, otázky 4, 5, 7, 8 skórují obráceně, čím vyšší skóre ukazuje, tím vyšší je úroveň vnímaného stresu.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JDu-011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .