WeChat-pohjaisen alkoholinkulutuksen interventio-miniohjelman ("Sober Time ACT") tehokkuus Kiinassa
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
WeChat-pohjaisen alkoholinkulutuksen interventio-miniohjelman ("Sober Time ACT") tehokkuus vaarallisten ja ongelmallisten juojien keskuudessa Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko "Sober Time ACT", wechat mini -ohjelmaan perustuva digitaalinen alkoholinkäytön interventiotyökalu, tehokas parantamaan riskialtista alkoholin käyttöä kiinalaisten paikallisten juojien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiang Du
- Puhelinnumero: 021-64906315
- Sähköposti: dujiangdou@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang Du
- Puhelinnumero: 021-64906315
- Sähköposti: dujiangdou@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Kokonaispistemäärä AUDIT-asteikon mukaisesti ≧8
- Anna vähintään yksi varayhteystieto
- Lukutaitoton, osaa käyttää älypuhelimia ilman esteitä
- Wechat-versio tukee pientä ohjelmatoimintoa (6.5.3 ja uudemmat)
- Ymmärrä tämän tutkimuksen luonne ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeen aikana annettiin muita interventioita ja hoitoja alkoholin käytön vähentämiseksi
- Vaikea primaarinen tai sekundaarinen kognitiivinen toimintahäiriö, ei pysty täyttämään seulonta-asteikkoa ja peruskyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punch-in Intervention Group
4 viikkoa alkoholiin liittyvää päivittäistä seurantaa + lyhyt arviointi ja interventio
|
Mielenterveysarviointi (säännöllinen arviointi ja palautteen ilmoittaminen), päivittäinen seuranta (alkoholinkäytön raportointi ja rohkaisu ja vahvistus), henkinen tietopohja (Kognitiivisen käyttäytymisen tekniikoihin perustuvat päivän vinkit, suositut alkoholin vieroituskurssit, alkoholin terveyskasvatuksen käsikirjat) ja itseapuvälineet (mindfulness-meditaatiokoulutus ja hätäapupainikkeet)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
jonotuslistaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen riskialttiiden juomapäivien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
tavallisia juomia
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen viikoittainen alkoholinkulutus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
tavallisia juomia
|
yksi kuukausi
|
|
himon taso
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) on yksi tekijä, moniulotteinen mittakaava, kiinalainen versio luotettavuus ja pätevyys on varmistettu.
Viisi kohtaa arvioivat tiheyttä, intensiteettiä, kestoa, kykyä selviytyä juomisesta ja keskimääräistä himoa asteikolla 0–6, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa himoa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön seulontatestin (ASSIST) pisteet
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Maailman terveysjärjestö on kehittänyt ASSISTin (alkoholi) olemassa oleviin seulontatyökaluihin perustuen arvioimaan psykoaktiivisten aineiden käytön riskitasoja. Kiinankielisen version luotettavuus ja pätevyys on validoitu.
ASSIST-alkoholiosiossa on 7 merkintää, eikä kysymystä 1 lasketa kokonaispisteisiin; Kysymykset 2-5 0= ei koskaan, 2= kerran tai kahdesti, 3= kerran kuukaudessa, 4= kerran viikossa, 6= lähes joka päivä; Kysymykset 6-7,0 = ei koskaan, 3= Kyllä, mutta kolme kuukautta sitten, 6= Kyllä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Kysymysten 2-7 pisteet laskettiin yhteen, jotta saatiin kokonaispistemäärä alkoholin käytöstä, jossa 0-10 tarkoittaa pientä riskiä, 11-26 kohtalaista riskiä ja 27+ korkeaa riskiä, jolloin tertiäärinen riski vastaa hoidon puuttumista, lyhyttä interventiota ja lähete erikoislääkärille arviointia ja hoitoa varten.
|
kolme kuukautta
|
|
halu ja luottamus pidättäytyä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Interventiokäsikirjan 4-osainen arviointiasteikko tietoisuudesta, valmiudesta ja luottamusta käyttäytymisen muutoksen tärkeydestä psykoaktiivisten aineiden käytössä on pisteytetty 0–10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tutkinto.
|
yksi kuukausi
|
|
raittiuden motivaation vaiheet muuttuvat
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Sen on kehittänyt Dong Wang (2013), joka perustuu Prochaskan ja DiClementen poikkiteoreettiseen käyttäytymismuutoksen malliin, ja se sisältää kolme ulottuvuutta: esikontemplaatiovaiheen (P), mietiskelyvaiheen (C) ja toimintavaiheen (A).
Jokaisessa ulottuvuudessa on 4 kysymystä.
Pisteitä tulee 1-5.
1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole varma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
|
yksi kuukausi
|
|
Masennus, PHQ-9
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kroenke ja Spitzer (2002) muuttivat DSM-IV-diagnostisiin kriteereihin perustuvan masennuksen seulontatutkimuksen Scale Patient Health Questionnaire, PHQ-9, ja kiinalaisen version luotettavuus ja pätevyys on varmistettu (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Kohteita on 9, 0-3 nelipisteasteikolla, 0 = ei koskaan, 1 = päivää, 2 = alle puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä.
Kokonaispisteet 0-4 kliinisesti merkityksettömästä masennuksesta, 5-9 lievästä masennuksesta, 10-14 keskivaikeasta masennuksesta ja 15+ vakavasta masennuksesta.
|
yksi kuukausi
|
|
Ahdistus, GAD-7
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, GAD-7:n luotettavuus ja pätevyys moduulin kiinankielisessä versiossa, jota käytettiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen Spitzerin et al. kehittämässä Patient Health Questionnairessa (PHQ). (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
Kohteita on 7, 0-3 nelipisteasteikolla, 0 = ei koskaan, 1 = päivää, 2 = alle puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä.
Kokonaispistemäärä 0-4 kliinisesti merkityksettömästä ahdistuksesta, 5-9 lievästä ahdistuneisuudesta, 10-14 keskivaikeasta ahdistuksesta ja 15+ vakavasta ahdistuksesta.
|
yksi kuukausi
|
|
Unitila, ISI
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Insomnia Severity Index, ISI on koonnut Morin et ai. (2001), ISI-C:n kiinalaisella versiolla on testattu olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja se soveltuu kliinisten potilaiden unettomuuden arviointiin Kiinassa (Bai Chunjie et al., 2018), yhteensä 7 kohdetta. , teki 0-4 ja 5 pistettä.
Kokonaispisteet olivat 0-7 ei-kliinisesti merkitsevälle unettomuudelle, 8-14 subkliiniselle unettomuudelle, 15-21 kohtalaiselle kliiniselle unettomuudelle ja 22-28 vaikealle kliiniselle unettomuudelle.
|
yksi kuukausi
|
|
Stressin havaitseminen, PSS-10
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Perceived Stress Scale, PSS-10 on laajimmin käytetty stressintunteen itsearviointityökalu, jolla on korkea luotettavuus ja pätevyys 10 kohteen versiossa, 0-4 pistettä, 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = enemmän, 4 = hyvin yleistä, kysymykset 4, 5, 7, 8 pisteytetään päinvastoin, mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä korkeampi koetun stressin taso.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDu-011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .