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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05827822
Efficacité d'un mini-programme d'intervention sur la consommation d'alcool basé sur WeChat ("Sober Time ACT") en Chine
3 août 2023 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Efficacité d'un mini-programme d'intervention sur la consommation d'alcool basé sur WeChat ("Sober Time ACT") parmi les buveurs dangereux et problématiques en Chine
Le but de cette étude est d'explorer si "Sober Time ACT", un outil d'intervention numérique pour la consommation d'alcool développé sur la base du mini programme wechat, est efficace pour améliorer la consommation d'alcool à risque chez les buveurs locaux chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiang Du
- Numéro de téléphone: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Jiang Du
- Numéro de téléphone: 021-64906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Le score total en ligne avec l'échelle AUDIT ≧8
- Fournissez au moins une information de contact secondaire
- Illettré, capable d'utiliser des téléphones intelligents sans barrières
- La version Wechat prend en charge la petite fonction de programme (6.5.3 et plus)
- Comprendre la nature de cette étude et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- D'autres interventions et traitements visant à réduire la consommation d'alcool ont été administrés au cours de l'essai
- Dysfonctionnement cognitif primaire ou secondaire sévère, incapable de remplir l'échelle de dépistage et le questionnaire de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention ponctuel
4 semaines de suivi quotidien lié à l'alcool + brève évaluation et intervention
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Évaluation de la santé mentale (évaluation régulière et rapport de rétroaction), pointage quotidien (signaler la consommation d'alcool et fournir des encouragements et du renforcement), base de connaissances mentales (conseils pour la journée basés sur des techniques cognitivo-comportementales, cours populaires sur le sevrage de l'alcool, manuels d'éducation sanitaire sur l'alcool) et des outils d'auto-assistance (formation à la méditation pleine conscience et boutons d'aide d'urgence)
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
groupe liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de jours de consommation à risque par mois
Délai: un mois
|
boissons standards
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un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation hebdomadaire moyenne d'alcool
Délai: un mois
|
boissons standards
|
un mois
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niveau d'envie
Délai: deux semaines
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Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) est un facteur unique, une échelle multidimensionnelle, la version chinoise de la fiabilité et de la validité a été vérifiée.
Les cinq éléments évaluaient la fréquence, l'intensité, la durée, la capacité à faire face à la consommation d'alcool et le besoin moyen sur une échelle de 0 à 6 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de besoin plus élevés.
|
deux semaines
|
Score du test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
Délai: trois mois
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ASSIST (alcool) a été développé par l'Organisation mondiale de la santé, sur la base d'outils de dépistage existants, pour évaluer les niveaux de risque de consommation de substances psychoactives, la version chinoise a été validée pour sa fiabilité et sa validité.
Il y a 7 entrées dans la section ASSIST sur l'alcool, et la question 1 ne compte pas dans le score total ; Questions 2-5 0= jamais, 2= une ou deux fois, 3= une fois par mois, 4= une fois par semaine, 6= presque tous les jours ; Questions 6- 7,0 = jamais, 3= Oui mais il y a trois mois, 6= Oui au cours des trois derniers mois.
Les scores des questions 2 à 7 ont été additionnés pour obtenir un score global pour la consommation d'alcool, 0 à 10 étant un risque faible, 11 à 26 un risque modéré et 27+ un risque élevé, le risque tertiaire correspondant à l'absence de traitement, une intervention brève et orientation vers un spécialiste pour évaluation et traitement.
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trois mois
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volonté et confiance de s'abstenir
Délai: un mois
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L'échelle d'évaluation à 4 éléments de la sensibilisation, de la préparation et de la confiance dans l'importance du changement de comportement dans l'utilisation de substances psychoactives dans le manuel d'intervention est notée de 0 à 10.
Plus le score est élevé, plus le diplôme est élevé.
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un mois
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les étapes de la motivation pour l'abstinence changent
Délai: un mois
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Développé par Dong Wang (2013) sur la base du modèle théorique croisé de changement de comportement de Prochaska et DiClemente, il comprend trois dimensions : l'étape de précontemplation (P), l'étape de contemplation (C) et l'étape d'action (A).
Il y a 4 questions dans chaque dimension.
1 à 5 points sont marqués.
1= pas du tout d'accord, 2= pas d'accord, 3= pas sûr, 4= d'accord, 5= tout à fait d'accord.
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un mois
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Dépression, PHQ-9
Délai: un mois
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Kroenke et Spitzer (2002) ont révisé le questionnaire de santé du patient sur l'échelle de dépistage de la dépression, PHQ-9 basé sur les critères de diagnostic du DSM-IV, et la fiabilité et la validité de la version chinoise ont été vérifiées (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017).
Il y a 9 entrées, de 0 à 3 sur une échelle de quatre points, 0 = jamais du tout, 1 = jours, 2 = moins de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours.
Score total de 0 à 4 pour une dépression cliniquement insignifiante, de 5 à 9 pour une dépression légère, de 10 à 14 pour une dépression modérée et de 15+ pour une dépression majeure.
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un mois
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Anxiété, GAD-7
Délai: un mois
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Trouble d'anxiété généralisée, la fiabilité et la validité de GAD-7 de la version chinoise du module utilisé pour dépister le trouble d'anxiété généralisée dans le Patient Health Questionnaire (PHQ) développé par Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018).
Il y a 7 entrées, de 0 à 3 sur une échelle de quatre points, 0 = jamais du tout, 1 = jours, 2 = moins de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours.
Score total de 0 à 4 pour une anxiété cliniquement insignifiante, de 5 à 9 pour une anxiété légère, de 10 à 14 pour une anxiété modérée et de 15+ pour une anxiété sévère.
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un mois
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État du sommeil, ISI
Délai: un mois
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Insomnia Severity Index, ISI a été compilé par Morin et al. (2001), la version chinoise de l'ISI-C a été testée pour avoir une bonne fiabilité et validité, et convient à l'évaluation de l'insomnie chez les patients cliniques en Chine (Bai Chunjie et al., 2018), avec un total de 7 éléments , marquant 0-4 et 5 points.
Les scores totaux étaient de 0 à 7 pour l'insomnie non cliniquement significative, de 8 à 14 pour l'insomnie subclinique, de 15 à 21 pour l'insomnie clinique modérée et de 22 à 28 pour l'insomnie clinique sévère.
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un mois
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Perception du stress, PSS-10
Délai: un mois
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Perceived Stress Scale, PSS-10 est l'outil d'auto-évaluation le plus largement utilisé pour le sentiment de stress. Il a une fiabilité et une validité élevées pour la version de 10 éléments, un score de 0 à 4 points, 0 = jamais, 1 = rarement, 2 = parfois, 3 = plus, 4= très courant, les questions 4, 5, 7, 8 sont notées à l'envers, plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDu-011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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