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Efficacité d'un mini-programme d'intervention sur la consommation d'alcool basé sur WeChat ("Sober Time ACT") en Chine

3 août 2023 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Efficacité d'un mini-programme d'intervention sur la consommation d'alcool basé sur WeChat ("Sober Time ACT") parmi les buveurs dangereux et problématiques en Chine

Le but de cette étude est d'explorer si "Sober Time ACT", un outil d'intervention numérique pour la consommation d'alcool développé sur la base du mini programme wechat, est efficace pour améliorer la consommation d'alcool à risque chez les buveurs locaux chinois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Le score total en ligne avec l'échelle AUDIT ≧8
  • Fournissez au moins une information de contact secondaire
  • Illettré, capable d'utiliser des téléphones intelligents sans barrières
  • La version Wechat prend en charge la petite fonction de programme (6.5.3 et plus)
  • Comprendre la nature de cette étude et signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • D'autres interventions et traitements visant à réduire la consommation d'alcool ont été administrés au cours de l'essai
  • Dysfonctionnement cognitif primaire ou secondaire sévère, incapable de remplir l'échelle de dépistage et le questionnaire de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention ponctuel
4 semaines de suivi quotidien lié à l'alcool + brève évaluation et intervention
Évaluation de la santé mentale (évaluation régulière et rapport de rétroaction), pointage quotidien (signaler la consommation d'alcool et fournir des encouragements et du renforcement), base de connaissances mentales (conseils pour la journée basés sur des techniques cognitivo-comportementales, cours populaires sur le sevrage de l'alcool, manuels d'éducation sanitaire sur l'alcool) et des outils d'auto-assistance (formation à la méditation pleine conscience et boutons d'aide d'urgence)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
groupe liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de jours de consommation à risque par mois
Délai: un mois
boissons standards
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation hebdomadaire moyenne d'alcool
Délai: un mois
boissons standards
un mois
niveau d'envie
Délai: deux semaines
Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS) est un facteur unique, une échelle multidimensionnelle, la version chinoise de la fiabilité et de la validité a été vérifiée. Les cinq éléments évaluaient la fréquence, l'intensité, la durée, la capacité à faire face à la consommation d'alcool et le besoin moyen sur une échelle de 0 à 6 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de besoin plus élevés.
deux semaines
Score du test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
Délai: trois mois
ASSIST (alcool) a été développé par l'Organisation mondiale de la santé, sur la base d'outils de dépistage existants, pour évaluer les niveaux de risque de consommation de substances psychoactives, la version chinoise a été validée pour sa fiabilité et sa validité. Il y a 7 entrées dans la section ASSIST sur l'alcool, et la question 1 ne compte pas dans le score total ; Questions 2-5 0= jamais, 2= une ou deux fois, 3= une fois par mois, 4= une fois par semaine, 6= presque tous les jours ; Questions 6- 7,0 = jamais, 3= Oui mais il y a trois mois, 6= Oui au cours des trois derniers mois. Les scores des questions 2 à 7 ont été additionnés pour obtenir un score global pour la consommation d'alcool, 0 à 10 étant un risque faible, 11 à 26 un risque modéré et 27+ un risque élevé, le risque tertiaire correspondant à l'absence de traitement, une intervention brève et orientation vers un spécialiste pour évaluation et traitement.
trois mois
volonté et confiance de s'abstenir
Délai: un mois
L'échelle d'évaluation à 4 éléments de la sensibilisation, de la préparation et de la confiance dans l'importance du changement de comportement dans l'utilisation de substances psychoactives dans le manuel d'intervention est notée de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus le diplôme est élevé.
un mois
les étapes de la motivation pour l'abstinence changent
Délai: un mois
Développé par Dong Wang (2013) sur la base du modèle théorique croisé de changement de comportement de Prochaska et DiClemente, il comprend trois dimensions : l'étape de précontemplation (P), l'étape de contemplation (C) et l'étape d'action (A). Il y a 4 questions dans chaque dimension. 1 à 5 points sont marqués. 1= pas du tout d'accord, 2= pas d'accord, 3= pas sûr, 4= d'accord, 5= tout à fait d'accord.
un mois
Dépression, PHQ-9
Délai: un mois
Kroenke et Spitzer (2002) ont révisé le questionnaire de santé du patient sur l'échelle de dépistage de la dépression, PHQ-9 basé sur les critères de diagnostic du DSM-IV, et la fiabilité et la validité de la version chinoise ont été vérifiées (Xiaoyan Sun, Yixue Li, Canqing Yu, Liming Li, 2017). Il y a 9 entrées, de 0 à 3 sur une échelle de quatre points, 0 = jamais du tout, 1 = jours, 2 = moins de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours. Score total de 0 à 4 pour une dépression cliniquement insignifiante, de 5 à 9 pour une dépression légère, de 10 à 14 pour une dépression modérée et de 15+ pour une dépression majeure.
un mois
Anxiété, GAD-7
Délai: un mois
Trouble d'anxiété généralisée, la fiabilité et la validité de GAD-7 de la version chinoise du module utilisé pour dépister le trouble d'anxiété généralisée dans le Patient Health Questionnaire (PHQ) développé par Spitzer et al. (2006) (Wang Yu, Chen Ran, Zhang LAN, 2018). Il y a 7 entrées, de 0 à 3 sur une échelle de quatre points, 0 = jamais du tout, 1 = jours, 2 = moins de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours. Score total de 0 à 4 pour une anxiété cliniquement insignifiante, de 5 à 9 pour une anxiété légère, de 10 à 14 pour une anxiété modérée et de 15+ pour une anxiété sévère.
un mois
État du sommeil, ISI
Délai: un mois
Insomnia Severity Index, ISI a été compilé par Morin et al. (2001), la version chinoise de l'ISI-C a été testée pour avoir une bonne fiabilité et validité, et convient à l'évaluation de l'insomnie chez les patients cliniques en Chine (Bai Chunjie et al., 2018), avec un total de 7 éléments , marquant 0-4 et 5 points. Les scores totaux étaient de 0 à 7 pour l'insomnie non cliniquement significative, de 8 à 14 pour l'insomnie subclinique, de 15 à 21 pour l'insomnie clinique modérée et de 22 à 28 pour l'insomnie clinique sévère.
un mois
Perception du stress, PSS-10
Délai: un mois
Perceived Stress Scale, PSS-10 est l'outil d'auto-évaluation le plus largement utilisé pour le sentiment de stress. Il a une fiabilité et une validité élevées pour la version de 10 éléments, un score de 0 à 4 points, 0 = jamais, 1 = rarement, 2 = parfois, 3 = plus, 4= très courant, les questions 4, 5, 7, 8 sont notées à l'envers, plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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