P-STEP 모바일 애플리케이션의 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환 및 천식 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: P-STEP 모바일 애플리케이션

상세 설명

참가자는 12주 동안 모바일 앱을 사용하고 기준선, 6주 및 12주 평가를 완료해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Leicester, 영국
    - University of Leicester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 EXCEED 코호트 연구에서만 자발적으로 식별 및 모집됩니다. 영국 레스터에 기반을 둔 종단적 코호트 연구.

설명

포함 기준:

성인 ≥ 18세
테스트 사이트(영국 레스터) 경계 내에 거주하십시오.
다음 조건 중 하나(또는 그 이상)로 진단됨: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐질환(ILD), 관상동맥 심장질환(CHD), 심부전(HF), 제2형 당뇨병
인터넷에 접속할 수 있는 안드로이드 스마트폰
불안/불안감 없이 최소 5분 동안 밖에서 걸을 수 있음
2023년 4월부터 8월까지 앱 파일럿 가능
평가 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

영어 제한
지난 12개월 동안 건강 관리 전문가가 운동을 하지 말라고 조언했습니다.
iOS 스마트폰에만 액세스
치매, 학습 장애, 정신 건강 장애(우울증이나 불안증 제외), 간질 진단을 받은 자
완화 치료 받기
임신한
휴식 시 가슴 통증
서 있거나 걸을 때 불안정하다
현재 암 환자
P-STEP 사용자 참여 그룹의 일부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시스템 사용성 척도 기간: 12주	12주차의 시스템 사용성 척도(SUS). SUS는 인지된 유용성을 평가하기 위한 검증된 척도이자 널리 사용되는 도구입니다. 총 10개의 문항이 있으며, 5개는 긍정적인 어조, 5개는 부정적인 어조로 되어 있으며, 각 항목의 응답은 매우 반대에서 매우 동의까지입니다. 참가자의 점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 일반적인 지침에 따르면 SUS 점수 68 이상은 평균 이상으로 간주되고 68 미만은 평균 이하로 간주됩니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 사용성이 높은 것입니다.	12주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사용자 참여 척도 약식 기간: 12주	사용자 참여 척도 - 약식(UES-SF)은 다음으로 분류된 사용자 참여를 측정하는 12개 항목을 포함하는 신뢰할 수 있는 유효한 설문지입니다. 집중된 관심, 인식된 유용성, 미적 매력 및 보상. 이러한 범주는 점수의 평균을 얻기 위해 계산할 수 있습니다. 전체 사용자 참여 점수는 UES-SF에서 12개 항목을 모두 더하고 균등하게 나누어 계산할 수 있습니다. 점수는 척도 1-5로 표시됩니다. 항목은 4가지 범주로 평균화하거나 전체 점수에 대해 평균화할 수 있습니다. 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 사용자 참여도가 높습니다.	12주
SF-12 건강 설문지 기간: 12주	약식 12항목(SF-12v2) 건강 설문조사는 참가자의 관점에서 기능적 건강과 웰빙을 측정합니다. 8개 영역을 평가합니다. 신체 기능, 신체 역할, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 사회적 역할, 정신 건강. 각 도메인은 두 가지 요약 점수에 기여합니다. 물리적 구성 요소 요약(PCS) 및 정신적 구성 요소 요약(MCS). SF-12v2 응답은 SF-12v2 사용자 가이드를 사용하여 점수를 매기고 해석합니다. 8개 도메인은 2개의 요약 점수를 생성합니다. 신체 구성 요소 점수(PCS) 및 정신 구성 요소 점수(MCS). PCS 및 MCS 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.	12주
최근 신체 활동 설문지 기간: 12주	RPAQ는 일상 생활에서 참가자의 신체 활동에 대해 알아보도록 설계되었습니다. RPAQ는 저자가 게시한 채점 지침을 사용하여 채점 및 해석됩니다. 모든 활동은 강도에 따라 좌식(<1.5), 가벼운(1.5-<3), 보통(3-6) 및 격렬한(>6) 척도로 분류됩니다. 각 활동은 활동 강도를 곱한 하루 시간으로 채점됩니다. RPAQ 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.	12주
Usability of P-STEP App 기간: 12 weeks	Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.	12 weeks
Feasibility Outcome - Interest 기간: 2 months	Percentage of those potentially eligible who register their interest.	2 months
Feasibility Outcome - Enrolment 기간: 2 months	Percentage of participants that register interest enrol on the study.	2 months
Feasibility Outcome - App Administration 기간: 3 months	Percentage that successfully download the app.	3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability 기간: 3 months	Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study	3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures 기간: 3 months	Completion levels of questionnaire	3 months
All Cause Mortality 기간: 3 months	Description of all cause mortality at 3 months	3 months
Cardiovascular Events 기간: 3 months	Description of cardiovascular events at 3 months	3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leicester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

0901 (Ethikkommision KiKli BE)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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