Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brugervenlighed og acceptabelhed af P-STEP-mobilapplikationen

10. april 2026 opdateret af: University of Leicester
Vurder anvendeligheden og accepten af ​​P-STEP-appen ved at give deltagere med specifikke kroniske lidelser mulighed for at pilotere appen i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne bliver bedt om at bruge mobilappen i 12 uger og fuldføre baseline, 6 ugers og 12 ugers vurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret og rekrutteret på frivillig basis udelukkende fra EXCEED-kohorteundersøgelsen. En longitudinel kohorteundersøgelse baseret i Leicester, Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Bo inden for grænserne af teststedet (Leicester, Storbritannien).
  • Diagnosticeret med en (eller flere) af følgende tilstande: astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), interstitiel lungesygdom (ILD), koronar hjertesygdom (CHD), hjertesvigt (HF), type 2 diabetes
  • Android smartphone som har adgang til internettet
  • Kan gå udenfor i minimum 5 minutter uden at føle sig utryg/ustabil
  • Tilgængelig til at pilotere appen fra april - august 2023
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk sprog begrænsning
  • Frarådes at dyrke motion af en sundhedspersonale inden for de sidste 12 måneder.
  • Kun adgang til en iOS-smartphone
  • Diagnosticeret med demens, indlæringsvanskeligheder, psykiske lidelser (bortset fra depression eller angst), epilepsi
  • Modtagelse af palliativ behandling
  • Gravid
  • Brystsmerter i hvile
  • Ustabil, når du står eller går
  • Nuværende kræftpatient
  • En del af P-STEP User Engagement-gruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: 12 uger
System Usability Scale (SUS) efter 12 uger. SUS en valideret skala og et populært instrument til at vurdere opfattet brugervenlighed. Der er 10 punkter i alt, 5 med en positiv tone og 5 med en negativ tone, svarene fra hver spænder fra meget uenig til meget enig. Deltagerens score vil blive transformeret til en skala fra 0-100. Generel vejledning foreslår, at en SUS-score på 68 og derover skal betragtes som over gennemsnittet, og under 68 er under gennemsnittet. Score varierer fra 0-100, en højere score indikerer højere brugervenlighed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
User Engagement Scale Short Form
Tidsramme: 12 uger
User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) er et pålideligt og gyldigt spørgeskema, der indeholder tolv punkter, der måler brugerengagement kategoriseret i; fokuseret opmærksomhed, oplevet brugervenlighed, æstetisk appel og belønning. Disse kategorier kan beregnes for at få et gennemsnit af scorerne. En samlet score for brugerengagement kan beregnes med UES-SF ved at lægge alle 12 elementer sammen og dele dem ligeligt. Resultaterne præsenteres på en skala 1-5. Elementerne kan sættes i gennemsnit i 4 kategorier eller gennemsnittet for en samlet score. Score varierer fra 0-60, en højere score indikerer højere brugerengagement.
12 uger
SF-12 Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Den korte form 12 punkt (SF-12v2) sundhedsundersøgelse måler funktionel sundhed og velvære fra deltagerens perspektiv. Den vurderer otte domæner; fysisk funktion, fysisk rolle, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, social rolle, mental sundhed. Hvert domæne bidrager til to oversigtsscore; fysisk komponentresumé (PCS) og mental component summary (MCS). SF-12v2-svar vil blive bedømt og fortolket ved hjælp af SF-12v2-brugervejledningen. De 8 domæner vil generere to oversigtsscore; fysisk komponent score (PCS) og mental komponent score (MCS). Scorer for PCS og MCS varierer fra 0-100, en højere score indikerer en højere livskvalitet.
12 uger
Seneste spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
RPAQ'en er designet til at finde ud af en deltagers fysiske aktivitet i deres hverdag. RPAQ'en vil blive bedømt og fortolket ved hjælp af de scoringsretningslinjer, der er offentliggjort af forfatterne. Alle aktiviteter er kategoriseret med hensyn til deres intensitet på en skala af stillesiddende (<1,5), let (1,5-<3), moderat (3-6) og kraftig (>6). Hver aktivitet scores efter timer om dagen ganget med aktivitetens intensitet. En højere RPAQ-score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
12 uger
Usability of P-STEP App
Tidsramme: 12 weeks
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
12 weeks
Feasibility Outcome - Interest
Tidsramme: 2 months
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
2 months
Feasibility Outcome - Enrolment
Tidsramme: 2 months
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
2 months
Feasibility Outcome - App Administration
Tidsramme: 3 months
Percentage that successfully download the app.
3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability
Tidsramme: 3 months
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Tidsramme: 3 months
Completion levels of questionnaire
3 months
All Cause Mortality
Tidsramme: 3 months
Description of all cause mortality at 3 months
3 months
Cardiovascular Events
Tidsramme: 3 months
Description of cardiovascular events at 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner