Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności i akceptowalności aplikacji mobilnej P-STEP

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Leicester
Oceń użyteczność i akceptację aplikacji P-STEP, umożliwiając uczestnikom z określonymi chorobami przewlekłymi pilotowanie aplikacji przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy proszeni są o korzystanie z aplikacji mobilnej przez 12 tygodni i pełne oceny linii bazowej, 6 tygodni i 12 tygodni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani i rekrutowani na zasadzie dobrowolności wyłącznie z badania kohortowego EXCEED. Podłużne badanie kohortowe z siedzibą w Leicester w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥ 18 lat
  • Zamieszkaj w granicach miejsca testowego (Leicester, Wielka Brytania).
  • Z rozpoznaniem jednego (lub więcej) z następujących stanów: astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowa choroba płuc (ILD), choroba niedokrwienna serca (CHD), niewydolność serca (HF), cukrzyca typu 2
  • Smartfon z systemem Android, który ma dostęp do Internetu
  • Może wyjść na zewnątrz przez co najmniej 5 minut bez uczucia niepokoju/niestabilności
  • Dostępne do pilotażu aplikacji od kwietnia do sierpnia 2023 r
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w ewaluacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenie języka angielskiego
  • Odradzono wykonywanie ćwiczeń przez pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Dostęp tylko do smartfona z systemem iOS
  • Zdiagnozowano demencję, trudności w uczeniu się, zaburzenia psychiczne (inne niż depresja lub lęk), epilepsję
  • Otrzymywanie opieki paliatywnej
  • W ciąży
  • Ból w klatce piersiowej w spoczynku
  • Niepewny podczas stania lub chodzenia
  • Obecny pacjent z rakiem
  • Należy do grupy zaangażowania użytkowników P-STEP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 12 tygodni
skali użyteczności systemu (SUS) po 12 tygodniach. SUS to sprawdzona skala i popularne narzędzie do oceny postrzeganej użyteczności. W sumie jest 10 pozycji, 5 z tonem pozytywnym i 5 z tonem negatywnym, przy czym odpowiedź każdej z nich waha się od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyniki uczestnika zostaną przekształcone na skalę 0-100. Ogólne wytyczne sugerują, że wynik SUS 68 i wyższy należy uznać za powyżej średniej, a poniżej 68 jest poniżej średniej. Wyniki wahają się od 0-100, wyższy wynik oznacza wyższą użyteczność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona forma skali zaangażowania użytkowników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skrócona Skala Zaangażowania Użytkowników (UES-SF) to rzetelny, ważny kwestionariusz zawierający dwanaście pozycji, które mierzą zaangażowanie użytkowników podzielone na kategorie; skupiona uwaga, postrzegana użyteczność, atrakcyjność estetyczna i nagroda. Kategorie te można obliczyć, aby uzyskać średnią wyników. Ogólny wynik zaangażowania użytkownika można obliczyć za pomocą UES-SF, dodając do siebie wszystkie 12 elementów i dzieląc je równo. Oceny prezentowane są w skali 1-5. Pozycje można uśrednić w 4 kategoriach lub uśrednić w celu uzyskania ogólnego wyniku. Wyniki wahają się od 0 do 60, wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie użytkowników.
12 tygodni
Kwestionariusz zdrowotny SF-12
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna składająca się z 12 pozycji (SF-12v2) mierzy zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie z perspektywy uczestnika. Ocenia osiem domen; funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola społeczna, zdrowie psychiczne. Każda domena ma swój udział w dwóch podsumowujących wynikach; podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Odpowiedzi SF-12v2 zostaną ocenione i zinterpretowane zgodnie z instrukcją obsługi SF-12v2. 8 domen wygeneruje dwa wyniki podsumowujące; wynik komponentu fizycznego (PCS) i wynik komponentu psychicznego (MCS). Wyniki dla PCS i MCS wahają się od 0-100, wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
12 tygodni
Kwestionariusz ostatniej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
RPAQ ma na celu poznanie aktywności fizycznej uczestnika w jego codziennym życiu. RPAQ zostanie oceniony i zinterpretowany zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji opublikowanymi przez Autorów. Wszystkie czynności są skategoryzowane pod względem intensywności w skali od siedzącej (<1,5), lekkiej (1,5-<3), umiarkowanej (3-6) i energicznej (>6). Każda aktywność jest oceniana przez godziny dziennie pomnożone przez intensywność aktywności. Wyższy wynik RPAQ wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
12 tygodni
Usability of P-STEP App
Ramy czasowe: 12 weeks
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
12 weeks
Feasibility Outcome - Interest
Ramy czasowe: 2 months
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
2 months
Feasibility Outcome - Enrolment
Ramy czasowe: 2 months
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
2 months
Feasibility Outcome - App Administration
Ramy czasowe: 3 months
Percentage that successfully download the app.
3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability
Ramy czasowe: 3 months
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Ramy czasowe: 3 months
Completion levels of questionnaire
3 months
All Cause Mortality
Ramy czasowe: 3 months
Description of all cause mortality at 3 months
3 months
Cardiovascular Events
Ramy czasowe: 3 months
Description of cardiovascular events at 3 months
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leicester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj