Исследование удобства использования и приемлемости мобильного приложения P-STEP
10 апреля 2026 г. обновлено: University of Leicester
Оцените удобство использования и приемлемость приложения P-STEP, позволив участникам с определенными хроническими заболеваниями тестировать приложение в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участников просят использовать мобильное приложение в течение 12 недель и пройти базовые, 6-недельные и 12-недельные оценки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
178
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- University of Leicester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут определены и набраны на добровольной основе исключительно из когортного исследования EXCEED.
Продольное когортное исследование, проведенное в Лестере, Великобритания.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет
- Живите в границах полигона (Лестер, Великобритания).
- Диагностировано одно (или несколько) из следующих состояний: астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность (СН), диабет 2 типа.
- Android-смартфон с доступом в интернет
- Может ходить на улице не менее 5 минут, не чувствуя себя неловко/пошатываясь
- Приложение доступно для тестирования с апреля по август 2023 г.
- Способен дать информированное согласие на участие в оценке
Критерий исключения:
- Ограничение английского языка
- Медицинский работник посоветовал не выполнять физические упражнения в течение последних 12 месяцев.
- Доступ только к смартфону iOS
- С диагнозом деменция, неспособность к обучению, расстройства психического здоровья (кроме депрессии или тревоги), эпилепсия
- Получение паллиативной помощи
- Беременная
- Боль в груди в покое
- Неустойчивость при стоянии или ходьбе
- Текущий больной раком
- Часть группы взаимодействия с пользователями P-STEP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала юзабилити системы (SUS) через 12 недель.
SUS — проверенная шкала и популярный инструмент для оценки воспринимаемого удобства использования.
Всего 10 вопросов, 5 с положительным тоном и 5 с отрицательным тоном, ответы на каждый варьируются от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Баллы участников будут преобразованы в шкалу от 0 до 100.
Общее руководство предполагает, что балл SUS 68 и выше считается выше среднего, а ниже 68 - ниже среднего.
Баллы варьируются от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокое удобство использования.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы вовлеченности пользователей
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала вовлеченности пользователей — краткая форма (UES-SF) — это надежный и действующий вопросник, содержащий двенадцать пунктов, которые измеряют вовлеченность пользователей, разделенных на категории; сосредоточенное внимание, воспринимаемое удобство использования, эстетическая привлекательность и вознаграждение.
Эти категории могут быть рассчитаны для получения среднего балла.
Общий показатель вовлеченности пользователей можно рассчитать с помощью UES-SF, сложив все 12 элементов и разделив их поровну.
Баллы представлены по шкале от 1 до 5.
Элементы могут быть усреднены в 4 категории или усреднены для общего балла.
Баллы варьируются от 0 до 60, более высокий балл указывает на более высокую вовлеченность пользователей.
|
12 недель
|
|
Анкета здоровья SF-12
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткая форма обследования здоровья из 12 пунктов (SF-12v2) измеряет функциональное здоровье и благополучие с точки зрения участника.
Он оценивает восемь доменов; физическое функционирование, физическая роль, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, социальная роль, психическое здоровье.
Каждый домен вносит свой вклад в две сводные оценки; сводка физического компонента (PCS) и сводка умственного компонента (MCS).
Ответы SF-12v2 будут оцениваться и интерпретироваться с использованием руководства пользователя SF-12v2.
8 доменов будут генерировать две сводные оценки; балл физического компонента (PCS) и балл умственного компонента (MCS).
Баллы по PCS и MCS варьируются от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
|
12 недель
|
|
Недавняя анкета физической активности
Временное ограничение: 12 недель
|
RPAQ предназначен для получения сведений о физической активности участников в их повседневной жизни.
RPAQ будет оцениваться и интерпретироваться с использованием руководящих принципов оценки, опубликованных Авторами.
Все занятия классифицируются по степени интенсивности по шкале сидячий (<1,5), легкий (1,5-<3), умеренный (3-6) и энергичный (>6).
Каждое занятие оценивается в часах в день, умноженных на интенсивность занятия.
Более высокий показатель RPAQ указывает на более высокий уровень физической активности.
|
12 недель
|
|
Usability of P-STEP App
Временное ограничение: 12 weeks
|
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked.
Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it.
Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages.
Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
|
12 weeks
|
|
Feasibility Outcome - Interest
Временное ограничение: 2 months
|
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
|
2 months
|
|
Feasibility Outcome - Enrolment
Временное ограничение: 2 months
|
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
|
2 months
|
|
Feasibility Outcome - App Administration
Временное ограничение: 3 months
|
Percentage that successfully download the app.
|
3 months
|
|
Feasibility Outcome - App Acceptability
Временное ограничение: 3 months
|
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
|
3 months
|
|
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Временное ограничение: 3 months
|
Completion levels of questionnaire
|
3 months
|
|
All Cause Mortality
Временное ограничение: 3 months
|
Description of all cause mortality at 3 months
|
3 months
|
|
Cardiovascular Events
Временное ограничение: 3 months
|
Description of cardiovascular events at 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tonga E, Worboys H, Evans RA, Singh SJ, Davies MJ, Andre Ng G, Yates T. Physical activity guidelines for adults with type 2 Diabetes: Systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2025 Feb;220:111982. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111982. Epub 2024 Dec 31.
- Worboys H, Gray L, Anthony S, Hobson R, Lucas T, Ng A. Evaluation of the usability and acceptability of the P-STEP(R) mobile app: feasibility study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2024 Sep 13;10(1):120. doi: 10.1186/s40814-024-01546-9.
- Worboys HM, Gray LJ, Anthony S, Hobson R, Lucas T, Vande Hey JD, Panagi M, Ng GA. A feasibility study evaluating the usability and acceptability of the personalised space technology exercise platform mobile application. Sci Rep. 2025 Oct 17;15(1):36370. doi: 10.1038/s41598-025-20314-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Ишемия миокарда
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сердечная недостаточность
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Астма
- Сахарный диабет, тип 2
- Заболевания легких, интерстициальные
- Коронарная болезнь
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 0901 (Ethikkommision KiKli BE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .