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Étude d'utilisabilité et d'acceptabilité de l'application mobile P-STEP

19 décembre 2023 mis à jour par: University of Leicester
Évaluer la convivialité et l'acceptation de l'application P-STEP, en permettant aux participants souffrant de maladies chroniques spécifiques de piloter l'application pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont invités à utiliser l'application mobile pendant 12 semaines et à effectuer des évaluations de base, de 6 semaines et de 12 semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Leicester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University of Leicester
        • Contact:
          • Andre Ng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront identifiés et recrutés sur une base volontaire exclusivement à partir de l'étude de cohorte EXCEED. Une étude de cohorte longitudinale basée à Leicester, Royaume-Uni.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte ≥ 18 ans
  • Vivre dans les limites du site de test (Leicester, Royaume-Uni).
  • Diagnostiqué avec une (ou plusieurs) des conditions suivantes : asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), maladie pulmonaire interstitielle (ILD), maladie coronarienne (CHD), insuffisance cardiaque (HF), diabète de type 2
  • Smartphone Android qui a accès à Internet
  • Peut marcher dehors pendant au moins 5 minutes sans se sentir mal à l'aise/instable
  • Disponible pour piloter l'application d'avril à août 2023
  • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Restriction de la langue anglaise
  • Conseillé de ne pas faire d'exercice par un professionnel de la santé, au cours des 12 derniers mois.
  • Accès à un smartphone iOS uniquement
  • Diagnostiqué de démence, de troubles d'apprentissage, de troubles de santé mentale (autres que la dépression ou l'anxiété), d'épilepsie
  • Recevoir des soins palliatifs
  • Enceinte
  • Douleur thoracique au repos
  • Instable en position debout ou en marchant
  • Patient cancéreux actuel
  • Membre du groupe d'engagement des utilisateurs P-STEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 12 semaines
l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) à 12 semaines. Le SUS est une échelle validée et un instrument populaire pour évaluer l'utilisabilité perçue. Il y a 10 items au total, 5 avec un ton positif et 5 avec un ton négatif, la réponse de chacun allant de fortement en désaccord à fortement d'accord. Les scores du participant seront transformés sur une échelle de 0 à 100. Les directives générales suggèrent qu'un score SUS de 68 et plus doit être considéré comme supérieur à la moyenne et qu'un score inférieur à 68 est inférieur à la moyenne. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indique une plus grande convivialité.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation de l'application P-STEP
Délai: 12 semaines
Outre le SUS, 9 questions d'utilisabilité relatives aux spécificités de l'application seront posées. Les participants seront également invités à fournir leurs commentaires généraux sur l'application ainsi que leur utilisation. Les éléments individuels du questionnaire seront résumés avec des pourcentages. Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indique une plus grande convivialité.
12 semaines
Formulaire abrégé de l'échelle d'engagement des utilisateurs
Délai: 12 semaines
L'échelle d'engagement des utilisateurs - forme courte (UES-SF) est un questionnaire fiable et valide contenant douze éléments qui mesurent l'engagement des utilisateurs classés dans ; attention focalisée, convivialité perçue, attrait esthétique et récompense. Ces catégories peuvent être calculées pour obtenir une moyenne des scores. Un score global d'engagement des utilisateurs peut être calculé avec UES-SF en additionnant les 12 éléments et en les divisant également. Les scores sont présentés sur une échelle de 1 à 5. Les éléments peuvent être moyennés en 4 catégories ou moyennés pour un score global. Les scores vont de 0 à 60, un score plus élevé indique un engagement plus élevé des utilisateurs.
12 semaines
Questionnaire de santé SF-12
Délai: 12 semaines
L'enquête sur la santé du formulaire abrégé à 12 items (SF-12v2) mesure la santé fonctionnelle et le bien-être du point de vue du participant. Il évalue huit domaines ; fonctionnement physique, rôle physique, douleur, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle social, santé mentale. Chaque domaine contribue à deux scores récapitulatifs ; résumé de la composante physique (PCS) et résumé de la composante mentale (MCS). Les réponses SF-12v2 seront notées et interprétées à l'aide du guide de l'utilisateur SF-12v2. Les 8 domaines généreront deux scores récapitulatifs ; score de la composante physique (PCS) et score de la composante mentale (MCS). Les scores pour le PCS et le MCS vont de 0 à 100, un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
12 semaines
Questionnaire récent sur l'activité physique
Délai: 12 semaines
Le RPAQ est conçu pour connaître l'activité physique d'un participant dans sa vie quotidienne. Le RPAQ sera noté et interprété selon les directives de notation publiées par les auteurs. Toutes les activités sont classées en fonction de leur intensité, sur une échelle sédentaire (<1,5), légère (1,5-<3), modérée (3-6) et vigoureuse (>6). Chaque activité est notée en heures par jour multipliées par l'intensité de l'activité. Un score RPAQ plus élevé indique des niveaux d'activité physique plus élevés.
12 semaines
Résultat de faisabilité - Intérêt
Délai: 2 mois
Pourcentage de personnes potentiellement éligibles qui enregistrent leur intérêt.
2 mois
Résultat de faisabilité - Inscription
Délai: 2 mois
Pourcentage de participants qui manifestent leur intérêt s'inscrivent à l'étude.
2 mois
Résultat de faisabilité - Administration de l'application
Délai: 3 mois
Pourcentage qui a réussi à télécharger l'application.
3 mois
Résultat de faisabilité - Acceptabilité de l'application
Délai: 3 mois
Pourcentage de participants qui s'inscrivent et terminent l'étude de 12 semaines
3 mois
Résultat de faisabilité - Acceptabilité des mesures de résultats
Délai: 3 mois
Niveaux d'achèvement du questionnaire
3 mois
Mortalité toutes causes
Délai: 3 mois
Description de la mortalité toutes causes à 3 mois
3 mois
Événements cardiovasculaires
Délai: 3 mois
Description des événements cardiovasculaires à 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leicester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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