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Estudio de Usabilidad y Aceptabilidad de la Aplicación Móvil P-STEP

19 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Leicester
Evaluar la usabilidad y la aceptación de la aplicación P-STEP, al permitir que los participantes con condiciones crónicas específicas prueben la aplicación durante 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se les pide a los participantes que usen la aplicación móvil durante 12 semanas y completen las evaluaciones de referencia, 6 semanas y 12 semanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University of Leicester
        • Contacto:
          • Andre Ng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes potenciales serán identificados y reclutados de forma voluntaria exclusivamente a partir del estudio de cohorte EXCEED. Un estudio de cohorte longitudinal basado en Leicester, Reino Unido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto ≥ 18 años
  • Vivir dentro de los límites del sitio de prueba (Leicester, Reino Unido).
  • Diagnosticado con una (o más) de las siguientes condiciones: asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad pulmonar intersticial (ILD), enfermedad coronaria (CHD), insuficiencia cardíaca (HF), diabetes tipo 2
  • Teléfono inteligente Android que tiene acceso a Internet
  • Puede caminar afuera por un mínimo de 5 minutos sin sentirse incómodo/inestable
  • Disponible para probar la aplicación de abril a agosto de 2023
  • Capaz de dar su consentimiento informado para participar en la evaluación

Criterio de exclusión:

  • Restricción de idioma inglés
  • Aconsejado no hacer ejercicio por un profesional de la salud, en los últimos 12 meses.
  • Acceso solo a un teléfono inteligente iOS
  • Diagnosticado con demencia, problemas de aprendizaje, trastornos de salud mental (que no sean depresión o ansiedad), epilepsia
  • Recibir cuidados paliativos
  • Embarazada
  • Dolor torácico en reposo
  • Inestable al pararse o caminar
  • Paciente con cáncer actual
  • Parte del grupo de participación de usuarios de P-STEP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 12 semanas
la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) a las 12 semanas. El SUS es una escala validada y un instrumento popular para evaluar la usabilidad percibida. Hay 10 ítems en total, 5 con tono positivo y 5 con tono negativo, la respuesta de cada uno va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Las puntuaciones de los participantes se transformarán en una escala de 0 a 100. La orientación general sugiere que un puntaje SUS de 68 o más se considere por encima del promedio y por debajo de 68 se considera por debajo del promedio. Las puntuaciones van de 0 a 100, una puntuación más alta indica una mayor facilidad de uso.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de la aplicación P-STEP
Periodo de tiempo: 12 semanas
Además del SUS, se harán 9 preguntas de usabilidad relacionadas con las características específicas de la aplicación. También se les pedirá a los participantes que brinden sus comentarios generales sobre la aplicación y cuánto la usaron. Los elementos individuales del cuestionario se resumirán con porcentajes. Las puntuaciones van del 1 al 5, una puntuación más alta indica una mayor facilidad de uso.
12 semanas
Formato corto de la escala de compromiso del usuario
Periodo de tiempo: 12 semanas
La User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) es un cuestionario confiable y válido que contiene doce elementos que miden la participación del usuario categorizados en; atención enfocada, usabilidad percibida, atractivo estético y recompensa. Estas categorías se pueden calcular para obtener un promedio de las puntuaciones. Se puede calcular un puntaje general de participación del usuario con UES-SF sumando los 12 elementos y dividiéndolos por igual. Las puntuaciones se presentan en una escala del 1 al 5. Los elementos se pueden promediar en 4 categorías o promediar para obtener una puntuación general. Las puntuaciones van de 0 a 60; una puntuación más alta indica una mayor participación del usuario.
12 semanas
Cuestionario de Salud SF-12
Periodo de tiempo: 12 semanas
La encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12v2) mide la salud funcional y el bienestar desde la perspectiva del participante. Evalúa ocho dominios; funcionamiento físico, rol físico, dolor, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol social, salud mental. Cada dominio contribuye a dos puntajes resumidos; resumen del componente físico (PCS) y resumen del componente mental (MCS). Las respuestas de SF-12v2 se calificarán e interpretarán utilizando la guía del usuario de SF-12v2. Los 8 dominios generarán dos puntuaciones de resumen; puntuación del componente físico (PCS) y puntuación del componente mental (MCS). Los puntajes para PCS y MCS varían de 0 a 100; un puntaje más alto indica una mejor calidad de vida.
12 semanas
Cuestionario de actividad física reciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
El RPAQ está diseñado para conocer la actividad física de un participante en su vida diaria. El RPAQ se calificará e interpretará utilizando las pautas de calificación publicadas por los autores. Todas las actividades se categorizan con respecto a su intensidad, en una escala de sedentaria (<1,5), ligera (1,5-<3), moderada (3-6) y vigorosa (>6). Cada actividad se puntúa por horas al día multiplicadas por la intensidad de la actividad. Una puntuación RPAQ más alta indica niveles más altos de actividad física.
12 semanas
Resultado de factibilidad - Interés
Periodo de tiempo: 2 meses
Porcentaje de los potencialmente elegibles que registran su interés.
2 meses
Resultado de factibilidad - Inscripción
Periodo de tiempo: 2 meses
Porcentaje de participantes que registran interés se inscriben en el estudio.
2 meses
Resultado de factibilidad - Administración de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje que descarga con éxito la aplicación.
3 meses
Resultado de viabilidad: aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de participantes que se inscriben y completan el estudio de 12 semanas
3 meses
Resultado de factibilidad - Aceptabilidad de las medidas de resultado
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles de cumplimentación del cuestionario
3 meses
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 meses
Descripción de la mortalidad por todas las causas a los 3 meses
3 meses
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses
Descripción de eventos cardiovasculares a los 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Leicester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

22 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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