Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukervennlighet og akseptabilitetsstudie av P-STEP-mobilapplikasjonen

10. april 2026 oppdatert av: University of Leicester
Vurder brukervennligheten og aksepten av P-STEP-appen ved å la deltakere med spesifikke kroniske lidelser prøve appen i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne blir bedt om å bruke mobilappen i 12 uker og fullføre baseline, 6 uker og 12 ukers vurderinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

178

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert og rekruttert på frivillig basis utelukkende fra EXCEED-kohortstudien. En longitudinell kohortstudie basert i Leicester, Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Bo innenfor grensene til teststedet (Leicester, Storbritannia).
  • Diagnostisert med en (eller flere) av følgende tilstander: astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), interstitiell lungesykdom (ILD), koronar hjertesykdom (CHD), hjertesvikt (HF), type 2 diabetes
  • Android-smarttelefon som har tilgang til internett
  • Kan gå ute i minimum 5 minutter uten å føle seg urolig/ustø
  • Tilgjengelig for å pilotere appen fra april til august 2023
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk språkbegrensning
  • Anbefalt å ikke trene av helsepersonell de siste 12 månedene.
  • Kun tilgang til en iOS-smarttelefon
  • Diagnostisert med demens, lærevansker, psykiske lidelser (annet enn depresjon eller angst), epilepsi
  • Mottar palliativ behandling
  • Gravid
  • Brystsmerter i hvile
  • Ustø når du står eller går
  • Nåværende kreftpasient
  • En del av P-STEP User Engagement-gruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: 12 uker
System Usability Scale (SUS) ved 12 uker. SUS en validert skala og et populært instrument for å vurdere opplevd brukervennlighet. Det er 10 elementer totalt, 5 med en positiv tone og 5 med en negativ tone, svarene til hver varierer fra helt uenig til helt enig. Deltakerens poengsum vil bli transformert til en skala fra 0-100. Generell veiledning antyder at en SUS-score på 68 og over anses som over gjennomsnittet og under 68 er under gjennomsnittet. Poeng varierer fra 0-100, en høyere poengsum indikerer høyere brukervennlighet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
User Engagement Scale Short Form
Tidsramme: 12 uker
User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) er et pålitelig og gyldig spørreskjema som inneholder tolv elementer som måler brukerengasjement kategorisert i; fokusert oppmerksomhet, opplevd brukervennlighet, estetisk appell og belønning. Disse kategoriene kan beregnes for å få et gjennomsnitt av poengsummene. En total poengsum for brukerengasjement kan beregnes med UES-SF ved å legge sammen alle 12 elementene og dele dem likt. Poeng presenteres på en skala 1-5. Elementene kan settes i gjennomsnitt i 4 kategorier eller gjennomsnitt for en samlet poengsum. Poeng varierer fra 0-60, en høyere poengsum indikerer høyere brukerengasjement.
12 uker
SF-12 Helsespørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Kortskjemaet 12 punkt (SF-12v2) helseundersøkelse måler funksjonell helse og velvære fra deltakerens perspektiv. Den vurderer åtte domener; fysisk fungering, fysisk rolle, smerte, generell helse, vitalitet, sosial fungering, sosial rolle, psykisk helse. Hvert domene bidrar til to oppsummeringsskårer; fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). SF-12v2-svar vil bli skåret og tolket ved hjelp av SF-12v2-brukerveiledningen. De 8 domenene vil generere to sammendragspoeng; fysisk komponentscore (PCS) og mental komponentscore (MCS). Poeng for PCS og MCS varierer fra 0-100, en høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet.
12 uker
Nylig spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
RPAQ er laget for å finne ut om en deltakers fysiske aktivitet i hverdagen. RPAQ-en vil bli skåret og tolket ved å bruke retningslinjene for scoring publisert av forfatterne. Alle aktiviteter er kategorisert med hensyn til deres intensitet, på en skala fra stillesittende (<1,5), lett (1,5-<3), moderat (3-6) og kraftig (>6). Hver aktivitet scores etter timer om dagen multiplisert med aktivitetens intensitet. En høyere RPAQ-score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
12 uker
Usability of P-STEP App
Tidsramme: 12 weeks
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
12 weeks
Feasibility Outcome - Interest
Tidsramme: 2 months
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
2 months
Feasibility Outcome - Enrolment
Tidsramme: 2 months
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
2 months
Feasibility Outcome - App Administration
Tidsramme: 3 months
Percentage that successfully download the app.
3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability
Tidsramme: 3 months
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Tidsramme: 3 months
Completion levels of questionnaire
3 months
All Cause Mortality
Tidsramme: 3 months
Description of all cause mortality at 3 months
3 months
Cardiovascular Events
Tidsramme: 3 months
Description of cardiovascular events at 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leicester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere