Mobilní aplikace P-STEP v roce Srdeční selhání a Chronická obstrukční plicní nemoc a Astma - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Mobilní aplikace P-STEP

Detailní popis

Účastníci jsou požádáni, aby používali mobilní aplikaci po dobu 12 týdnů a dokončili základní, 6týdenní a 12týdenní hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - Leicester, Spojené království
    - University of Leicester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni a vybráni na dobrovolném základě výhradně z kohortové studie EXCEED. Longitudinální kohortová studie založená v Leicesteru ve Spojeném království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělý ≥ 18 let
Žijte v hranicích testovacího místa (Leicester, Spojené království).
Diagnostikován jedním (nebo více) z následujících stavů: astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), intersticiální plicní onemocnění (ILD), koronární srdeční onemocnění (CHD), srdeční selhání (HF), diabetes 2.
Smartphone s Androidem, který má přístup k internetu
Dokáže chodit venku minimálně 5 minut, aniž by se cítil neklidně/nejistě
K dispozici pro pilotní provoz aplikace od dubna do srpna 2023
Schopnost dát informovaný souhlas s účastí na hodnocení

Kritéria vyloučení:

Omezení anglického jazyka
Zdravotnický pracovník vám v posledních 12 měsících doporučoval necvičit.
Přístup pouze k chytrému telefonu se systémem iOS
Diagnostikována demence, porucha učení, poruchy duševního zdraví (jiné než deprese nebo úzkost), epilepsie
Přijímání paliativní péče
Těhotná
Bolest na hrudi v klidu
Nestabilní při stání nebo chůzi
Současný pacient s rakovinou
Část skupiny P-STEP User Engagement

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stupnice použitelnosti systému Časové okno: 12 týdnů	stupnice použitelnosti systému (SUS) po 12 týdnech. SUS je ověřená škála a oblíbený nástroj pro hodnocení vnímané použitelnosti. Celkem je k dispozici 10 položek, 5 s pozitivním tónem a 5 s negativním tónem, přičemž odpověď každého se pohybuje od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Skóre účastníků bude převedeno na stupnici 0-100. Obecné pokyny naznačují, že skóre SUS 68 a vyšší je považováno za nadprůměrné a pod 68 je podprůměrné. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.	12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Krátký formulář měřítka zapojení uživatele Časové okno: 12 týdnů	Škála zapojení uživatelů – krátký formulář (UES-SF) je spolehlivý a platný dotazník obsahující dvanáct položek, které měří zapojení uživatelů kategorizovaných do; soustředěná pozornost, vnímaná použitelnost, estetická přitažlivost a odměna. Tyto kategorie lze vypočítat a získat průměr skóre. Celkové skóre zapojení uživatelů lze vypočítat pomocí UES-SF sečtením všech 12 položek a jejich rovným rozdělením. Skóre jsou prezentovány na stupnici 1-5. Položky lze zprůměrovat do 4 kategorií nebo zprůměrovat celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 60, vyšší skóre znamená vyšší zapojení uživatelů.	12 týdnů
SF-12 Health Questionnaire Časové okno: 12 týdnů	Krátká forma 12 položek (SF-12v2) zdravotního průzkumu měří funkční zdraví a pohodu z pohledu účastníka. Posuzuje osm domén; fyzické fungování, fyzická role, bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, sociální role, duševní zdraví. Každá doména přispívá ke dvěma souhrnným skóre; souhrn fyzických složek (PCS) a souhrn mentálních složek (MCS). Odpovědi SF-12v2 budou hodnoceny a interpretovány pomocí uživatelské příručky SF-12v2. Těchto 8 domén vygeneruje dvě souhrnná skóre; skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS). Skóre pro PCS a MCS se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.	12 týdnů
Nedávný dotazník fyzické aktivity Časové okno: 12 týdnů	RPAQ je navržen tak, aby se dozvěděl o fyzické aktivitě účastníka v jeho každodenním životě. RPAQ bude hodnocena a interpretována podle pokynů pro hodnocení publikovaných autory. Všechny aktivity jsou kategorizovány podle intenzity na stupnici sedavý (<1,5), lehký (1,5-<3), střední (3-6) a intenzivní (>6). Každá aktivita je hodnocena počtem hodin denně vynásobených intenzitou aktivity. Vyšší skóre RPAQ ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.	12 týdnů
Usability of P-STEP App Časové okno: 12 weeks	Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.	12 weeks
Feasibility Outcome - Interest Časové okno: 2 months	Percentage of those potentially eligible who register their interest.	2 months
Feasibility Outcome - Enrolment Časové okno: 2 months	Percentage of participants that register interest enrol on the study.	2 months
Feasibility Outcome - App Administration Časové okno: 3 months	Percentage that successfully download the app.	3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability Časové okno: 3 months	Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study	3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures Časové okno: 3 months	Completion levels of questionnaire	3 months
All Cause Mortality Časové okno: 3 months	Description of all cause mortality at 3 months	3 months
Cardiovascular Events Časové okno: 3 months	Description of cardiovascular events at 3 months	3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie použitelnosti a přijatelnosti mobilní aplikace P-STEP