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Usability- und Akzeptanzstudie der mobilen P-STEP-Anwendung

10. April 2026 aktualisiert von: University of Leicester
Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der P-STEP-App, indem Sie Teilnehmern mit bestimmten chronischen Erkrankungen erlauben, die App 12 Wochen lang zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, die mobile App 12 Wochen lang zu verwenden und die Baseline-, 6-Wochen- und 12-Wochen-Bewertungen abzuschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potentielle Teilnehmer werden auf freiwilliger Basis ausschließlich aus der Kohortenstudie EXCEED identifiziert und rekrutiert. Eine longitudinale Kohortenstudie mit Sitz in Leicester, UK.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre
  • Leben Sie innerhalb der Grenzen des Testgeländes (Leicester, UK).
  • Diagnostiziert mit einer (oder mehreren) der folgenden Erkrankungen: Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), interstitielle Lungenerkrankung (ILD), koronare Herzkrankheit (CHD), Herzinsuffizienz (HF), Typ-2-Diabetes
  • Android-Smartphone mit Internetzugang
  • Kann mindestens 5 Minuten nach draußen gehen, ohne sich unwohl/unsicher zu fühlen
  • Verfügbar, um die App von April bis August 2023 zu testen
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Bewertung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkung der englischen Sprache
  • In den letzten 12 Monaten wurde von medizinischem Fachpersonal empfohlen, keinen Sport zu treiben.
  • Zugriff nur über ein iOS-Smartphone
  • Diagnostiziert mit Demenz, Lernbehinderung, psychischen Störungen (außer Depressionen oder Angstzuständen), Epilepsie
  • Palliativpflege erhalten
  • Schwanger
  • Brustschmerzen im Ruhezustand
  • Unsicher beim Stehen oder Gehen
  • Aktueller Krebspatient
  • Teil der P-STEP User Engagement-Gruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
die System Usability Scale (SUS) bei 12 Wochen. Der SUS ist eine validierte Skala und ein beliebtes Instrument zur Beurteilung der wahrgenommenen Usability. Es gibt insgesamt 10 Items, 5 mit positivem Ton und 5 mit negativem Ton, wobei die Antworten von jedem von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu reichen. Die Punktzahlen der Teilnehmer werden auf eine Skala von 0-100 transformiert. Allgemeine Richtlinien deuten darauf hin, dass ein SUS-Wert von 68 und höher als überdurchschnittlich und unter 68 als unterdurchschnittlich anzusehen ist. Die Punktzahlen reichen von 0-100, eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hin.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
User Engagement Scale Kurzform
Zeitfenster: 12 Wochen
Die User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) ist ein zuverlässiger und gültiger Fragebogen mit zwölf Elementen, die das Benutzerengagement messen, kategorisiert in; fokussierte Aufmerksamkeit, wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Ästhetik und Belohnung. Diese Kategorien können berechnet werden, um einen Durchschnitt der Punktzahlen zu erhalten. Mit UES-SF kann ein Gesamtwert für das Benutzerengagement berechnet werden, indem alle 12 Elemente addiert und gleichmäßig geteilt werden. Die Noten werden auf einer Skala von 1-5 dargestellt. Die Items können in 4 Kategorien gemittelt oder für eine Gesamtpunktzahl gemittelt werden. Die Punktzahlen reichen von 0-60, eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Benutzerengagement an.
12 Wochen
SF-12 Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kurzform-12-Punkte-Gesundheitsumfrage (SF-12v2) misst die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden aus der Sicht des Teilnehmers. Es bewertet acht Domänen; körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, soziale Rolle, psychische Gesundheit. Jede Domäne trägt zu zwei zusammenfassenden Bewertungen bei; Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). SF-12v2-Antworten werden anhand des SF-12v2-Benutzerhandbuchs bewertet und interpretiert. Die 8 Domänen erzeugen zwei Gesamtpunktzahlen; Physical Component Score (PCS) und Mental Component Score (MCS). Die Werte für PCS und MCS reichen von 0-100, ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
12 Wochen
Fragebogen zur letzten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der RPAQ dient dazu, die körperliche Aktivität eines Teilnehmers in seinem Alltag herauszufinden. Der RPAQ wird anhand der von den Autoren veröffentlichten Bewertungsrichtlinien bewertet und interpretiert. Alle Aktivitäten werden hinsichtlich ihrer Intensität auf einer Skala von sitzend (<1,5), leicht (1,5-<3), mäßig (3-6) und intensiv (>6) kategorisiert. Jede Aktivität wird in Stunden pro Tag multipliziert mit der Intensität der Aktivität bewertet. Ein höherer RPAQ-Score weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
12 Wochen
Usability of P-STEP App
Zeitfenster: 12 weeks
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
12 weeks
Feasibility Outcome - Interest
Zeitfenster: 2 months
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
2 months
Feasibility Outcome - Enrolment
Zeitfenster: 2 months
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
2 months
Feasibility Outcome - App Administration
Zeitfenster: 3 months
Percentage that successfully download the app.
3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability
Zeitfenster: 3 months
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Zeitfenster: 3 months
Completion levels of questionnaire
3 months
All Cause Mortality
Zeitfenster: 3 months
Description of all cause mortality at 3 months
3 months
Cardiovascular Events
Zeitfenster: 3 months
Description of cardiovascular events at 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leicester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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