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Studio di usabilità e accettabilità dell'applicazione mobile P-STEP

10 aprile 2026 aggiornato da: University of Leicester
Valutare l'usabilità e l'accettazione dell'app P-STEP, consentendo ai partecipanti con condizioni croniche specifiche di provare l'app per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare l'app mobile per 12 settimane e completare le valutazioni di base, 6 settimane e 12 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito
        • University of Leicester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati e reclutati su base volontaria esclusivamente dallo studio di coorte EXCEED. Uno studio di coorte longitudinale con sede a Leicester, Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥ 18 anni
  • Vivi entro i confini del sito di test (Leicester, Regno Unito).
  • Diagnosi di una (o più) delle seguenti condizioni: asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia polmonare interstiziale (ILD), malattia coronarica (CHD), insufficienza cardiaca (HF), diabete di tipo 2
  • Smartphone Android con accesso a Internet
  • Può camminare all'aperto per almeno 5 minuti senza sentirsi a disagio/instabile
  • Disponibile per pilotare l'app da aprile ad agosto 2023
  • In grado di dare il consenso informato a partecipare alla valutazione

Criteri di esclusione:

  • Restrizione della lingua inglese
  • Consigliato di non fare esercizio da un operatore sanitario, negli ultimi 12 mesi.
  • Accesso solo a uno smartphone iOS
  • Diagnosi di demenza, difficoltà di apprendimento, disturbi della salute mentale (diversi da depressione o ansia), epilessia
  • Ricevere cure palliative
  • Incinta
  • Dolore toracico a riposo
  • Instabile quando si sta in piedi o si cammina
  • Attuale malato di cancro
  • Parte del gruppo di coinvolgimento degli utenti P-STEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 12 settimane
la scala di usabilità del sistema (SUS) a 12 settimane. Il SUS è una scala convalidata e uno strumento popolare per valutare l'usabilità percepita. Ci sono 10 item in totale, 5 con un tono positivo e 5 con un tono negativo, la risposta di ciascuno va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. I punteggi dei partecipanti verranno trasformati in una scala da 0 a 100. La guida generale suggerisce che un punteggio SUS 68 e superiore sia considerato superiore alla media e inferiore a 68 è inferiore alla media. I punteggi vanno da 0 a 100, un punteggio più alto indica una maggiore usabilità.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma abbreviata della scala di coinvolgimento degli utenti
Lasso di tempo: 12 settimane
La User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) è un questionario affidabile e valido contenente dodici elementi che misurano il coinvolgimento degli utenti suddivisi in categorie; attenzione focalizzata, usabilità percepita, fascino estetico e ricompensa. Queste categorie possono essere calcolate per ottenere una media dei punteggi. Un punteggio complessivo di coinvolgimento degli utenti può essere calcolato con UES-SF sommando tutti i 12 elementi e dividendoli equamente. I punteggi sono presentati su una scala da 1 a 5. Gli elementi possono essere calcolati in media in 4 categorie o in media per un punteggio complessivo. I punteggi vanno da 0 a 60, un punteggio più alto indica un maggiore coinvolgimento dell'utente.
12 settimane
Questionario sanitario SF-12
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sondaggio sulla salute in forma breve di 12 elementi (SF-12v2) misura la salute funzionale e il benessere dal punto di vista del partecipante. Valuta otto domini; funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo sociale, salute mentale. Ogni dominio contribuisce a due punteggi di riepilogo; riepilogo della componente fisica (PCS) e riepilogo della componente mentale (MCS). Le risposte SF-12v2 verranno valutate e interpretate utilizzando la guida per l'utente SF-12v2. Gli 8 domini genereranno due punteggi riassuntivi; punteggio della componente fisica (PCS) e punteggio della componente mentale (MCS). I punteggi per PCS e MCS vanno da 0 a 100, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
12 settimane
Questionario sull'attività fisica recente
Lasso di tempo: 12 settimane
L'RPAQ è progettato per conoscere l'attività fisica di un partecipante nella vita di tutti i giorni. L'RPAQ sarà valutato e interpretato utilizzando le linee guida per il punteggio pubblicate dagli autori. Tutte le attività sono classificate in base alla loro intensità, su una scala di sedentarietà (<1,5), leggera (1,5-<3), moderata (3-6) e vigorosa (>6). Ogni attività è valutata in base alle ore al giorno moltiplicate per l'intensità dell'attività. Un punteggio RPAQ più elevato indica livelli più elevati di attività fisica.
12 settimane
Usability of P-STEP App
Lasso di tempo: 12 weeks
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
12 weeks
Feasibility Outcome - Interest
Lasso di tempo: 2 months
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
2 months
Feasibility Outcome - Enrolment
Lasso di tempo: 2 months
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
2 months
Feasibility Outcome - App Administration
Lasso di tempo: 3 months
Percentage that successfully download the app.
3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability
Lasso di tempo: 3 months
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Lasso di tempo: 3 months
Completion levels of questionnaire
3 months
All Cause Mortality
Lasso di tempo: 3 months
Description of all cause mortality at 3 months
3 months
Cardiovascular Events
Lasso di tempo: 3 months
Description of cardiovascular events at 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leicester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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