Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruikbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie van de P-STEP mobiele applicatie

10 april 2026 bijgewerkt door: University of Leicester
Beoordeel de bruikbaarheid en acceptatie van de P-STEP-app door deelnemers met specifieke chronische aandoeningen de app 12 weken lang te laten testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd om de mobiele app gedurende 12 weken te gebruiken en de basis-, 6-weekse en 12-weekse beoordelingen te voltooien.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zullen op vrijwillige basis uitsluitend uit de EXCEED-cohortstudie worden geïdentificeerd en geworven. Een longitudinaal cohortonderzoek in Leicester, VK.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ≥ 18 jaar
  • Woon binnen de grenzen van de testlocatie (Leicester, VK).
  • Gediagnosticeerd met een (of meer) van de volgende aandoeningen: astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), interstitiële longziekte (ILD), coronaire hartziekte (CHD), hartfalen (HF), diabetes type 2
  • Android-smartphone die toegang heeft tot internet
  • Kan minimaal 5 minuten buiten lopen zonder zich ongemakkelijk/wankel te voelen
  • Beschikbaar om de app te testen van april - augustus 2023
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Engelse taalbeperking
  • Geadviseerd om geen lichaamsbeweging te doen door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, in de afgelopen 12 maanden.
  • Alleen toegang tot een iOS-smartphone
  • Gediagnosticeerd met dementie, leerstoornis, psychische stoornissen (anders dan depressie of angst), epilepsie
  • Palliatieve zorg krijgen
  • Zwanger
  • Pijn op de borst in rust
  • Onstabiel bij staan ​​of lopen
  • Huidige kankerpatiënt
  • Onderdeel van de P-STEP User Engagement-groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 12 weken
de System Usability Scale (SUS) na 12 weken. De SUS is een gevalideerde schaal en een populair instrument voor het beoordelen van waargenomen bruikbaarheid. Er zijn in totaal 10 items, 5 met een positieve toon en 5 met een negatieve toon, waarbij de antwoorden variëren van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens. De scores van de deelnemer worden omgezet op een schaal van 0-100. Algemene richtlijnen suggereren dat een SUS-score van 68 en hoger als bovengemiddeld wordt beschouwd en onder de 68 als ondergemiddeld. Scores variëren van 0-100, een hogere score duidt op een hogere bruikbaarheid.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm gebruikersbetrokkenheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
De User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) is een betrouwbare en geldige vragenlijst met twaalf items die de gebruikersbetrokkenheid meten, onderverdeeld in; gerichte aandacht, waargenomen bruikbaarheid, esthetische aantrekkingskracht en beloning. Deze categorieën kunnen worden berekend om een ​​gemiddelde van de scores te krijgen. Een algemene score voor gebruikersbetrokkenheid kan worden berekend met UES-SF door alle 12 items bij elkaar op te tellen en gelijk te verdelen. Scores worden weergegeven op een schaal van 1-5. De items kunnen worden gemiddeld in 4 categorieën of worden gemiddeld voor een algemene score. Scores variëren van 0-60, een hogere score duidt op een hogere gebruikersbetrokkenheid.
12 weken
SF-12 gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
De verkorte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12v2) meet functionele gezondheid en welzijn vanuit het perspectief van de deelnemer. Het beoordeelt acht domeinen; fysiek functioneren, fysieke rol, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, sociale rol, mentale gezondheid. Elk domein draagt ​​bij aan twee samenvattende scores; samenvatting fysieke componenten (PCS) en samenvatting mentale componenten (MCS). SF-12v2-reacties worden gescoord en geïnterpreteerd met behulp van de SF-12v2-gebruikershandleiding. De 8 domeinen genereren twee samenvattende scores; fysieke componentscore (PCS) en mentale componentscore (MCS). Scores voor de PCS en MCS variëren van 0-100, een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
12 weken
Vragenlijst recente lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
De RPAQ is ontworpen om meer te weten te komen over de fysieke activiteit van een deelnemer in zijn dagelijks leven. De RPAQ wordt gescoord en geïnterpreteerd met behulp van de scorerichtlijnen die door de auteurs zijn gepubliceerd. Alle activiteiten zijn gecategoriseerd op basis van hun intensiteit, op een schaal van sedentair (<1,5), licht (1,5-<3), matig (3-6) en intensief (>6). Elke activiteit wordt gescoord in uren per dag vermenigvuldigd met de intensiteit van de activiteit. Een hogere RPAQ-score duidt op meer fysieke activiteit.
12 weken
Usability of P-STEP App
Tijdsspanne: 12 weeks
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
12 weeks
Feasibility Outcome - Interest
Tijdsspanne: 2 months
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
2 months
Feasibility Outcome - Enrolment
Tijdsspanne: 2 months
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
2 months
Feasibility Outcome - App Administration
Tijdsspanne: 3 months
Percentage that successfully download the app.
3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability
Tijdsspanne: 3 months
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Tijdsspanne: 3 months
Completion levels of questionnaire
3 months
All Cause Mortality
Tijdsspanne: 3 months
Description of all cause mortality at 3 months
3 months
Cardiovascular Events
Tijdsspanne: 3 months
Description of cardiovascular events at 3 months
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leicester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren