Aplicação Móvel P-STEP em Insuficiência cardíaca e Doença de obstrução pulmonar crônica e Asma - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Aplicação Móvel P-STEP

Descrição detalhada

Os participantes são convidados a usar o aplicativo móvel por 12 semanas e concluir as avaliações de linha de base, 6 semanas e 12 semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

178

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- - Leicester, Reino Unido
    - University of Leicester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes em potencial serão identificados e recrutados de forma voluntária exclusivamente no estudo de coorte EXCEED. Um estudo de coorte longitudinal baseado em Leicester, Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

Adulto ≥ 18 anos
Morar dentro dos limites do local de teste (Leicester, Reino Unido).
Diagnosticado com uma (ou mais) das seguintes condições: asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença pulmonar intersticial (DPI), doença cardíaca coronária (DCC), insuficiência cardíaca (IC), diabetes tipo 2
Smartphone Android que tem acesso à internet
Consegue caminhar ao ar livre por no mínimo 5 minutos sem se sentir desconfortável/instável
Disponível para pilotar o aplicativo de abril a agosto de 2023
Capaz de dar consentimento informado para participar da avaliação

Critério de exclusão:

restrição de idioma inglês
Aconselhada a não fazer exercício por um profissional de saúde, nos últimos 12 meses.
Acesso apenas a um smartphone iOS
Diagnosticado com demência, dificuldade de aprendizagem, distúrbios de saúde mental (exceto depressão ou ansiedade), epilepsia
Recebendo cuidados paliativos
Grávida
Dor no peito em repouso
Instável ao ficar de pé ou caminhar
paciente com câncer atual
Parte do grupo P-STEP User Engagement

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema Prazo: 12 semanas	a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) em 12 semanas. O SUS é uma escala validada e um instrumento popular para avaliar a usabilidade percebida. São 10 itens no total, 5 com tom positivo e 5 com tom negativo, cuja resposta varia de discordo totalmente a concordo totalmente. As pontuações do participante serão transformadas em uma escala de 0 a 100. A orientação geral sugere que uma pontuação SUS de 68 ou mais é considerada acima da média e abaixo de 68 é considerada abaixo da média. As pontuações variam de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica maior usabilidade.	12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Formulário resumido da escala de engajamento do usuário Prazo: 12 semanas	A User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) é um questionário confiável e válido contendo doze itens que medem o engajamento do usuário categorizado em; atenção focada, usabilidade percebida, apelo estético e recompensa. Essas categorias podem ser calculadas para obter uma média das pontuações. Uma pontuação geral de engajamento do usuário pode ser calculada com UES-SF somando todos os 12 itens e dividindo-os igualmente. As pontuações são apresentadas em uma escala de 1 a 5. Os itens podem ser calculados em média em 4 categorias ou em média para uma pontuação geral. As pontuações variam de 0 a 60, uma pontuação mais alta indica maior envolvimento do usuário.	12 semanas
Questionário de Saúde SF-12 Prazo: 12 semanas	O formulário curto de 12 itens (SF-12v2) mede a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do participante. Avalia oito domínios; funcionamento físico, papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel social, saúde mental. Cada domínio contribui para duas pontuações resumidas; resumo do componente físico (PCS) e resumo do componente mental (MCS). As respostas SF-12v2 serão pontuadas e interpretadas usando o guia do usuário SF-12v2. Os 8 domínios irão gerar duas pontuações resumidas; pontuação do componente físico (PCS) e pontuação do componente mental (MCS). As pontuações para o PCS e MCS variam de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.	12 semanas
Questionário de atividade física recente Prazo: 12 semanas	O RPAQ é projetado para descobrir sobre a atividade física de um participante em sua vida cotidiana. O RPAQ será pontuado e interpretado de acordo com as diretrizes de pontuação publicadas pelos autores. Todas as atividades são categorizadas quanto à sua intensidade, em uma escala de sedentário (<1,5), leve (1,5-<3), moderado (3-6) e vigoroso (>6). Cada atividade é pontuada por horas por dia multiplicadas pela intensidade da atividade. Uma pontuação RPAQ mais alta indica níveis mais altos de atividade física.	12 semanas
Usability of P-STEP App Prazo: 12 weeks	Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked. Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it. Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages. Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.	12 weeks
Feasibility Outcome - Interest Prazo: 2 months	Percentage of those potentially eligible who register their interest.	2 months
Feasibility Outcome - Enrolment Prazo: 2 months	Percentage of participants that register interest enrol on the study.	2 months
Feasibility Outcome - App Administration Prazo: 3 months	Percentage that successfully download the app.	3 months
Feasibility Outcome - App Acceptability Prazo: 3 months	Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study	3 months
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures Prazo: 3 months	Completion levels of questionnaire	3 months
All Cause Mortality Prazo: 3 months	Description of all cause mortality at 3 months	3 months
Cardiovascular Events Prazo: 3 months	Description of cardiovascular events at 3 months	3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leicester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Estudo de Usabilidade e Aceitabilidade do Aplicativo Móvel P-STEP