P-STEP-mobiilisovelluksen käytettävyys- ja hyväksyttävyystutkimus
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Leicester
Arvioi P-STEP-sovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä antamalla osallistujien, joilla on tietyt krooniset sairaudet, pilotoida sovellusta 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään käyttämään mobiilisovellusta 12 viikon ajan ja suorittamaan perustason, 6 viikon ja 12 viikon arvioinnit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan vapaaehtoisesti yksinomaan EXCEED-kohorttitutkimuksesta.
Pitkittäinen kohorttitutkimus Leicesterissä, Isossa-Britanniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta
- Asua testialueen (Leicester, UK) rajojen sisällä.
- Diagnoosin yksi (tai useampi) seuraavista tiloista: astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), sepelvaltimotauti (CHD), sydämen vajaatoiminta (HF), tyypin 2 diabetes
- Android-älypuhelin, jossa on Internet-yhteys
- Pystyy kävelemään ulkona vähintään 5 minuuttia ilman levottomuutta/epävarmuutta
- Sovellus on pilotoitavissa huhti-elokuussa 2023
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen rajoitus
- Terveydenhuollon ammattilainen ei ole kehottanut harjoittelemaan viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Pääsy vain iOS-älypuhelimeen
- diagnosoitu dementia, oppimishäiriö, mielenterveyshäiriöt (muut kuin masennus tai ahdistuneisuus), epilepsia
- Palliatiivisen hoidon saaminen
- Raskaana
- Rintakipu levossa
- Epävakaa seistessä tai kävellessä
- Nykyinen syöpäpotilas
- Osa P-STEP User Engagement -ryhmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
System Usability Scale (SUS) -asteikko 12 viikon kohdalla.
SUS on validoitu asteikko ja suosittu väline havaitun käytettävyyden arvioimiseen.
Kohteita on yhteensä 10, 5 positiivisella sävyllä ja 5 negatiivisella sävyllä. Jokaisen vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Osallistujan pisteet muunnetaan asteikolle 0-100.
Yleisten ohjeiden mukaan vähintään 68 SUS-pisteet katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja alle 68 on keskiarvon alapuolella.
Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
User Engagement Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) on luotettava ja kelvollinen kyselylomake, joka sisältää kaksitoista kohdetta, jotka mittaavat käyttäjien sitoutumista luokiteltuna; keskittynyt huomio, havaittu käytettävyys, esteettinen vetovoima ja palkkio.
Nämä luokat voidaan laskea pisteiden keskiarvon saamiseksi.
UES-SF:n avulla voidaan laskea käyttäjän sitoutumisen kokonaispistemäärä laskemalla yhteen kaikki 12 kohdetta ja jakamalla ne tasan.
Pisteet esitetään asteikolla 1-5.
Kohteet voidaan laskea keskiarvoon 4 luokkaan tai laskea keskiarvo kokonaispistemäärää varten.
Pisteet vaihtelevat 0–60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa käyttäjien sitoutumista.
|
12 viikkoa
|
|
SF-12 Health Questionnaire
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen 12 kohta (SF-12v2) terveyskysely mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia osallistujan näkökulmasta.
Se arvioi kahdeksan aluetta; fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, sosiaalinen rooli, mielenterveys.
Jokainen verkkotunnus antaa kaksi yhteenvetopistettä; fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS).
SF-12v2-vastaukset pisteytetään ja tulkitaan SF-12v2-käyttöoppaan avulla.
8 verkkotunnusta luovat kaksi yhteenvetopistettä; fyysisten komponenttien pisteet (PCS) ja henkisten komponenttien pisteet (MCS).
PCS:n ja MCS:n pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
|
Viimeaikainen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RPAQ on suunniteltu ottamaan selvää osallistujan fyysisestä aktiivisuudesta hänen jokapäiväisessä elämässään.
RPAQ pisteytetään ja tulkitaan tekijöiden julkaisemien pisteytysohjeiden mukaisesti.
Kaikki aktiviteetit luokitellaan intensiteetin mukaan asteikolla istumista (<1,5), kevyttä (1,5-<3), kohtalaista (3-6) ja voimakasta (>6).
Jokainen aktiviteetti pisteytetään tunteilla päivässä kerrottuna toiminnan intensiteetillä.
Korkeampi RPAQ-pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Usability of P-STEP App
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Other than the SUS, 9 usability questions relating to the specific features of the app will be asked.
Participants will also be asked to provide their general feedback on the app as well as how much they used it.
Individual items in the questionnaire will be summarised with percentages.
Scores range from 1-5, a higher score indicates higher usability.
|
12 weeks
|
|
Feasibility Outcome - Interest
Aikaikkuna: 2 months
|
Percentage of those potentially eligible who register their interest.
|
2 months
|
|
Feasibility Outcome - Enrolment
Aikaikkuna: 2 months
|
Percentage of participants that register interest enrol on the study.
|
2 months
|
|
Feasibility Outcome - App Administration
Aikaikkuna: 3 months
|
Percentage that successfully download the app.
|
3 months
|
|
Feasibility Outcome - App Acceptability
Aikaikkuna: 3 months
|
Percentage of participants who enrol and complete the 12-week study
|
3 months
|
|
Feasibility Outcome - Acceptability of the Outcome Measures
Aikaikkuna: 3 months
|
Completion levels of questionnaire
|
3 months
|
|
All Cause Mortality
Aikaikkuna: 3 months
|
Description of all cause mortality at 3 months
|
3 months
|
|
Cardiovascular Events
Aikaikkuna: 3 months
|
Description of cardiovascular events at 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonga E, Worboys H, Evans RA, Singh SJ, Davies MJ, Andre Ng G, Yates T. Physical activity guidelines for adults with type 2 Diabetes: Systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2025 Feb;220:111982. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111982. Epub 2024 Dec 31.
- Worboys H, Gray L, Anthony S, Hobson R, Lucas T, Ng A. Evaluation of the usability and acceptability of the P-STEP(R) mobile app: feasibility study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2024 Sep 13;10(1):120. doi: 10.1186/s40814-024-01546-9.
- Worboys HM, Gray LJ, Anthony S, Hobson R, Lucas T, Vande Hey JD, Panagi M, Ng GA. A feasibility study evaluating the usability and acceptability of the personalised space technology exercise platform mobile application. Sci Rep. 2025 Oct 17;15(1):36370. doi: 10.1038/s41598-025-20314-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Sepelvaltimotauti
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0901 (Ethikkommision KiKli BE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .