Nuss 시술 중 한랭통증 적용 시간 최적화
Nuss 시술 시 늑간신경 동결절제술 적용 시간의 최적화
연구 개요
상세 설명
깔때기형 흉부 변형은 만성 통증뿐만 아니라 수술 후 심한 통증으로 인해 치료 팀에게 큰 어려움이 될 수 있습니다.
다중 모드 진통의 일부인 1회 늑간 신경 적용당 2분 냉동 진통은 많은 국가에서 표준 프로토콜입니다.
이 전향적 비무작위 연구는 더 나은 관리의 필요성을 해결하기 위해 각 환자에서 표준 요법(대조군: 2분 냉동 진통을 포함한 복합 진통제)과 새로운 접근법(1분 냉동 진통을 포함한 복합 진통제)을 비교하기 위해 설계된 단일 기관 파일럿 연구입니다. funnel-chest로 진단되고 수정된 Nuss 방법을 사용하여 치료된 소아 인구의 급성 및 장기 통증.
모든 환자는 폴란드 지침에 따라 표준 치료를 받게 됩니다: 국소 진통제를 동반한 복합 진통제(양측 기립 척추 평면 차단) 및 냉동 진통제. 오른쪽 늑간 신경은 2분 동안 냉동 진통제(대조군 쪽)로 치료됩니다. 왼쪽 흉부(왼쪽 늑간 신경)는 1분 냉동 진통제(중재 쪽)로 치료합니다.
수술 중 냉동통증은 Cryo-S Painless 장치(Metrum - Cryoflex Polska Limited)를 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 급성 및 장기 통증 조절 방법으로서 냉동 진통제의 짧은 적용 지속 시간의 효과와 방법의 안전성을 평가할 것입니다.
특정 목표: 각 환자의 통증 조절 및 수술 후 기능을 고려할 때 현재의 2분 냉동통증 프로토콜과 비교하여 1분의 냉동통통 적용 시간이 동일한 수준에서 효과적인지 확인합니다.
결과는 변형된 Nuss 설문지의 삶의 질을 사용하여 인구통계학, 흉통 수준의 오른쪽 대 왼쪽, 재활의 질과 기간, 환자 만족도 측면에서 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jowita Biernawska, MD PhD
- 전화번호: +48501337073
- 이메일: lisienko@wp.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Slawomir Zacha, MD PhD
- 전화번호: +48513100813
- 이메일: sekozacha@gmail.com
연구 장소
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-
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Szczecin, 폴란드, 71-252
- 모병
- Pomeranian Medical University
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연락하다:
- Sławomir Zacha, MD PhD
- 전화번호: +48513100813
- 이메일: sekozacha@gmail.com
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연락하다:
- Jowita Biernawska, MDPhD
- 전화번호: 501337073
- 이메일: lisienko@wp.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수정된 최소 침습적 흉강경 Nuss 기법으로 오목가슴 수리를 받는 환자
- cryolesia에 대한 정보에 입각 한 동의 서명
제외 기준:
- 만 9세 이하
- 1차 통증 완화로 냉동 진통제 또는 국소 마취를 받는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 측면
늑간 신경 동결증 지속 시간: 왼쪽 신경당 1분
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냉동통증 지속 시간
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간섭 없음: 컨트롤 사이드
늑간 신경 동결증 지속 시간: 오른쪽 신경당 2분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 통증이 더 심해집니다.
기간: 수술 후 최대 24시간
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숫자 통증 점수, 0에서 10까지의 범위
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉부 감각저하 발생
기간: 수술 후 최대 24시간
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저온 테스트 평가(예/아니오)
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수술 후 최대 24시간
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잔상 또는 흉통 발생
기간: 수술 후 1,3개월
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흉부 또는 상처 만성 통증 발생
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수술 후 1,3개월
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입원 기간
기간: 예상 4일
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병원에서 보낸 시간의 길이(일)
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예상 4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jowita Biernawska, MD PhD, Pomeranian Medical Universitet Szczecin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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