Kryoangesian käyttöajan optimointi Nuss-toimenpiteen aikana
Kylkiluonvälisten hermojen kryoablaation käyttöajan optimointi nussitoimenpiteen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suppilorintakehän muodonmuutos voi olla suuri haaste terapeuttisille ryhmille leikkauksen jälkeisen voimakkaan kivun sekä kroonisen kivun vuoksi.
2 minuuttia per kylkiluiden välisen hermon käyttö kryoangesia osana multimodaalista analgesiaa on monissa maissa vakioprotokolla.
Tämä prospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus on yhden laitoksen pilottitutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan standardihoitoa (kontrollipuoli: multimodaalinen analgesia 2 minuutin kryoanalgesialla) uuteen lähestymistapaan (multimodaalinen analgesia 1 minuutin kryoanalgesialla) jokaisessa potilaassa paremman hoidon tarpeeseen vastaamiseksi. akuutin ja pitkäaikaisen kivun hoitoon lapsiväestössä, jolle on diagnosoitu suppilorintakehä ja joita hoidetaan muunnetulla Nuss-menetelmällä.
Kaikki potilaat saavat puolalaisten ohjeiden mukaista tavanomaista hoitoa: multimodaalinen analgesia alueellisella analgesialla (kaksipuolinen erector spine flat block) ja kryoangesia. Oikeat kylkiluiden väliset hermot hoidetaan 2 minuutin kryoangesialla (kontrollipuoli). Rintakehän vasen puoli (vasen kylkiluidenväliset hermot) hoidetaan 1 minuutin kryoangesialla (interventiopuoli).
Leikkauksensisäinen kryoanalgesia suoritetaan Cryo-S Painless -laitteella (Metrum - Cryoflex Polska Limited).
Tutkimuksessa arvioidaan kryoangesian lyhyemmän käyttöajan tehokkuutta akuutin ja pitkäaikaisen kivun hallintamenetelmänä ja menetelmän turvallisuutta.
Erityinen tavoite: Selvittää, onko 1 minuutin kryoanalgesian käyttöaika nykyiseen 2 minuutin kryoanalgesiaan verrattuna tehokas samalla tasolla, kun otetaan huomioon kivunhallinta ja leikkauksen jälkeinen toiminta jokaisessa potilaassa.
Tuloksia verrattiin demografisten tietojen, oikean ja vasemman puolen rintakiputasojen, kuntoutuksen laadun ja pituuden sekä potilastyytyväisyyden suhteen käyttämällä modifioitua Nussin elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jowita Biernawska, MD PhD
- Puhelinnumero: +48501337073
- Sähköposti: lisienko@wp.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Slawomir Zacha, MD PhD
- Puhelinnumero: +48513100813
- Sähköposti: sekozacha@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Szczecin, Puola, 71-252
- Rekrytointi
- Pomeranian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sławomir Zacha, MD PhD
- Puhelinnumero: +48513100813
- Sähköposti: sekozacha@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jowita Biernawska, MDPhD
- Puhelinnumero: 501337073
- Sähköposti: lisienko@wp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään pectus excavatum -korjaus modifioidulla mini-invasiivisella thorakoskooppisella Nuss-tekniikalla
- tietoinen pitoisuus allekirjoitettu kryolesia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä 9 vuotta tai alle
- kieltäytyä saamasta kryoangesiaa tai aluepuudutusta ensisijaisena kivunlievityksenä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio puolella
kylkiluidenvälisten hermojen kryolesian kesto: 1 minuutti vasenta hermoa kohden
|
kryoangesian kesto
|
|
Ei väliintuloa: ohjauspuoli
kylkiluidenvälisten hermojen kryolesian kesto: 2 minuuttia per oikea hermo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahin kipu esiintyy ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia käytön jälkeen
|
numeerinen kipupistemäärä, vaihteluväli 0-10
|
jopa 24 tuntia käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintakehän hypoestesian esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia käytön jälkeen
|
kylmätestin arviointi (kyllä / ei)
|
jopa 24 tuntia käytön jälkeen
|
|
jäljelle jäänyt haava tai rintakipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset kuukaudet 1,3
|
rintakehän tai haavan kroonisen kivun esiintyminen
|
leikkauksen jälkeiset kuukaudet 1,3
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: arviolta 4 päivää
|
sairaalassa vietetyn ajan pituus päivinä
|
arviolta 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jowita Biernawska, MD PhD, Pomeranian Medical Universitet Szczecin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUM NUSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .