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당뇨병 관련 고통이 균형 혈당에 영향을 줍니까? (DDS)

2023년 8월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

주요 목표는 당뇨병 병동에 입원하는 동안 당뇨병을 앓고 있는 성인 환자의 전체 당뇨병 고통 점수를 당뇨병 고통 척도(DDS-17)를 사용하여 평가하는 것입니다.

그런 다음 전체 당뇨병 고통 점수와 환자의 당화혈색소 사이의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

정서적 문제의 건강 결과는 열악한 자가 관리 행동, 열악한 대사 결과(HbA1c) 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 분기별 당화혈색소(HbA1c) 검사가 당뇨병 합병증의 위험을 모니터링하기 위한 황금 표준이라면 당뇨병을 앓는 생활과 관련된 고통 평가와 체계적으로 결합해야 하지 않을까요? 우리가 아는 한, 당뇨병과 관련된 정서적 스트레스 요인을 평가하는 척도와 혈당 조절의 상관관계를 밝힌 프랑스 연구는 거의 없습니다.

주요 목표는 자가 평가 도구인 당뇨병 고통 척도(DDS-17)를 사용하여 당뇨병 병동에 입원하는 동안 당뇨병이 있는 성인 환자의 당뇨병 관련 고통을 평가하는 것입니다.

2차 목적은 전체 당뇨병 고통 점수와 환자의 당화혈색소 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IE3M에서 당뇨병으로 입원한 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자.
  • IE3M의 당뇨병과에 입원한 환자.
  • ⩾ 18세의 환자.
  • 정보 제공 후 이 연구에 참여하기로 동의한 환자.
  • 건강 보험 수혜자.

제외 기준:

  • 참여 거부.
  • 프랑스어로 의사 소통이 불가능합니다.
  • 프랑스어를 읽거나 쓸 수 없습니다.
  • 의사 소통 장애.
  • 정신 장애, 치매의 역사.
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자.
  • 사회 보장에 소속되지 않은 환자.
  • Aide Médicale d'Etat(AME) 소속 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 당뇨병 고통 점수
기간: 기준선에서

1차 종점은 DDS-17 심리 측정 도구로 얻은 전체 당뇨병 고통 점수입니다. 각 항목은 (1) "문제 없음"에서 (6) "매우 중요한 문제"까지의 6점 척도로 평가됩니다.

DDS17의 17개 기준 각각은 (1) "문제 없음"에서 (6) "매우 중요한 문제"까지 6점 척도로 평가됩니다.

이 척도는 17개 항목에 대한 1-6 척도의 평균 응답을 기반으로 전반적인 고통 점수를 제공합니다.

DDS 17 총점의 해석:

  • 평균 점수 < 2.0 = 고통이 거의 또는 전혀 반영되지 않음
  • 2.0에서 2.9 사이의 평균 점수 = 중간 정도의 고통을 반영
  • 평균 점수 > 3.0 = 높은 고통을 반영합니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원당일 표준검진 시 환자의 당화혈색소(Hba1c) 결과(%로 표시) 결과(Hba1c)
기간: 기준선에서
입원 당일 표준 검진에서 얻은 환자의 당화혈색소(Hba1c) 결과(%로 표시).
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • APHP230419
  • 2023-A00342-43 (레지스트리 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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