- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05831384
당뇨병 관련 고통이 균형 혈당에 영향을 줍니까? (DDS)
주요 목표는 당뇨병 병동에 입원하는 동안 당뇨병을 앓고 있는 성인 환자의 전체 당뇨병 고통 점수를 당뇨병 고통 척도(DDS-17)를 사용하여 평가하는 것입니다.
그런 다음 전체 당뇨병 고통 점수와 환자의 당화혈색소 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정서적 문제의 건강 결과는 열악한 자가 관리 행동, 열악한 대사 결과(HbA1c) 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 분기별 당화혈색소(HbA1c) 검사가 당뇨병 합병증의 위험을 모니터링하기 위한 황금 표준이라면 당뇨병을 앓는 생활과 관련된 고통 평가와 체계적으로 결합해야 하지 않을까요? 우리가 아는 한, 당뇨병과 관련된 정서적 스트레스 요인을 평가하는 척도와 혈당 조절의 상관관계를 밝힌 프랑스 연구는 거의 없습니다.
주요 목표는 자가 평가 도구인 당뇨병 고통 척도(DDS-17)를 사용하여 당뇨병 병동에 입원하는 동안 당뇨병이 있는 성인 환자의 당뇨병 관련 고통을 평가하는 것입니다.
2차 목적은 전체 당뇨병 고통 점수와 환자의 당화혈색소 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evelyne Alvitre, Nursing degree
- 전화번호: + 33 06 87 73 40 53
- 이메일: evelyne.alvitre@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자.
- IE3M의 당뇨병과에 입원한 환자.
- ⩾ 18세의 환자.
- 정보 제공 후 이 연구에 참여하기로 동의한 환자.
- 건강 보험 수혜자.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 프랑스어로 의사 소통이 불가능합니다.
- 프랑스어를 읽거나 쓸 수 없습니다.
- 의사 소통 장애.
- 정신 장애, 치매의 역사.
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
- 사회 보장에 소속되지 않은 환자.
- Aide Médicale d'Etat(AME) 소속 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 당뇨병 고통 점수
기간: 기준선에서
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1차 종점은 DDS-17 심리 측정 도구로 얻은 전체 당뇨병 고통 점수입니다. 각 항목은 (1) "문제 없음"에서 (6) "매우 중요한 문제"까지의 6점 척도로 평가됩니다. DDS17의 17개 기준 각각은 (1) "문제 없음"에서 (6) "매우 중요한 문제"까지 6점 척도로 평가됩니다. 이 척도는 17개 항목에 대한 1-6 척도의 평균 응답을 기반으로 전반적인 고통 점수를 제공합니다. DDS 17 총점의 해석:
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원당일 표준검진 시 환자의 당화혈색소(Hba1c) 결과(%로 표시) 결과(Hba1c)
기간: 기준선에서
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입원 당일 표준 검진에서 얻은 환자의 당화혈색소(Hba1c) 결과(%로 표시).
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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