O sofrimento relacionado ao diabetes afeta o equilíbrio glicêmico? (DDS)
O principal objetivo é avaliar o escore global de angústia do diabetes em pacientes adultos com diabetes durante sua internação em uma enfermaria de diabetes, usando a Diabetes Distress Scale (DDS-17).
A correlação entre o escore geral de angústia do diabetes e a hemoglobina glicosilada do paciente será então avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As consequências para a saúde dos problemas emocionais estão associadas a um mau comportamento de autocuidado, resultados metabólicos ruins (HbA1c) e qualidade de vida reduzida. Se o teste trimestral de hemoglobina glicada (HbA1c) é o padrão-ouro para monitorar o risco de complicações do diabetes, não deveria ser sistematicamente combinado com a avaliação do sofrimento relacionado à vida com diabetes? Até onde sabemos, existem poucos estudos na França que correlacionaram o controle glicêmico com uma escala que avalia os fatores de estresse emocional associados ao diabetes.
O principal objetivo é avaliar o sofrimento relacionado com a diabetes em doentes adultos com diabetes durante o internamento numa enfermaria de diabetes, utilizando um instrumento de autoavaliação: a Diabetes Distress Scale (DDS-17).
O objetivo secundário é avaliar a correlação entre o escore geral de angústia do diabetes e a hemoglobina glicosilada do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evelyne Alvitre, Nursing degree
- Número de telefone: + 33 06 87 73 40 53
- E-mail: evelyne.alvitre@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que vivem com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
- Doentes internados no serviço de diabetes do IE3M.
- Pacientes com idade ⩾ 18 anos.
- Pacientes concordando em participar deste estudo após informações.
- Beneficiário do seguro de saúde.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar.
- Incapacidade de se comunicar em francês.
- Incapacidade de ler ou escrever em francês.
- Distúrbios da comunicação.
- Histórico de transtornos psiquiátricos, demência.
- Paciente sob tutela ou curatela.
- Paciente não filiado à previdência social.
- Paciente filiado à Aide Médicale d'Etat (AME).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação geral de angústia do diabetes
Prazo: na linha de base
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O endpoint primário é o escore geral de angústia do diabetes obtido pela ferramenta psicométrica DDS-17. Cada item é classificado em uma escala de 6 pontos que varia de (1) "não é um problema" a (6) "um problema muito significativo". Cada um dos 17 critérios do DDS17 é classificado em uma escala de 6 pontos que varia de (1) "não é um problema" a (6) "um problema muito importante". A escala fornece uma pontuação geral de angústia com base nas respostas médias na escala de 1 a 6 para os 17 itens. Interpretação das pontuações totais do DDS 17:
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado da hemoglobina glicada (Hba1c) do paciente, expresso em %, obtido durante o check-up padrão no dia da admissão no hospital resultado (Hba1c)
Prazo: na linha de base
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O resultado da hemoglobina glicada (Hba1c) do paciente, expresso em %, obtido durante o check-up padrão no dia da internação.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Identificador de registro: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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