Beeinflusst Diabetes-bedingter Distress das glykämische Gleichgewicht? (DDS)
Das Hauptziel ist die Bewertung des Gesamt-Diabetes-Distress-Scores bei erwachsenen Patienten mit Diabetes während ihres Krankenhausaufenthalts auf einer Diabetesstation unter Verwendung der Diabetes-Distress-Skala (DDS-17).
Anschließend wird die Korrelation zwischen dem Gesamt-Diabetes-Disstress-Score und dem glykosylierten Hämoglobin des Patienten bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die gesundheitlichen Folgen emotionaler Probleme sind mit schlechtem Selbstfürsorgeverhalten, schlechten Stoffwechselergebnissen (HbA1c) und reduzierter Lebensqualität verbunden. Wenn die vierteljährliche Bestimmung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) der Goldstandard für die Überwachung des Risikos von Diabeteskomplikationen ist, sollte sie dann nicht systematisch mit der Bewertung der Belastung durch das Leben mit Diabetes kombiniert werden? Unseres Wissens gibt es in Frankreich nur wenige Studien, die die glykämische Kontrolle mit einer Skala zur Bewertung der mit Diabetes verbundenen emotionalen Stressfaktoren korrelieren.
Das Hauptziel besteht darin, die diabetesbedingte Belastung von erwachsenen Patienten mit Diabetes während ihres Krankenhausaufenthalts auf einer Diabetesstation mit einem Selbsteinschätzungsinstrument, der Diabetes Distress Scale (DDS-17), zu bewerten.
Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Korrelation zwischen dem Diabetes-Disstress-Gesamtwert und dem glykosylierten Hämoglobin des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes leben.
- Patienten, die in der Diabetesabteilung des IE3M stationär aufgenommen wurden.
- Patienten im Alter von ⩾ 18 Jahren.
- Patienten stimmen der Teilnahme an dieser Studie nach Information zu.
- Begünstigter der Krankenversicherung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung.
- Unfähigkeit, sich auf Französisch zu verständigen.
- Unfähigkeit, Französisch zu lesen oder zu schreiben.
- Kommunikationsstörungen.
- Geschichte von psychiatrischen Störungen, Demenz.
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft.
- Patient nicht sozialversicherungspflichtig.
- Patient, der dem Aide Médicale d'Etat (AME) angeschlossen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamt-Diabetes-Disstress-Score
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der primäre Endpunkt ist der allgemeine Diabetes-Disstress-Score, der mit dem psychometrischen DDS-17-Tool ermittelt wurde. Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von (1) „kein Problem“ bis (6) „ein sehr großes Problem“ reicht. Jedes der 17 Kriterien des DDS17 wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von (1) „kein Problem“ bis (6) „ein sehr wichtiges Problem“ reicht. Die Skala gibt einen Gesamtnotstandswert basierend auf den durchschnittlichen Antworten auf der Skala von 1 bis 6 für die 17 Items an. Interpretation der DDS 17-Gesamtpunktzahlen:
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ergebnis des glykierten Hämoglobins (Hba1c) des Patienten, ausgedrückt in %, gemessen während der Standarduntersuchung am Tag der Aufnahme ins Krankenhaus Ergebnis (Hba1c)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Das Ergebnis des glykierten Hämoglobins (Hba1c) des Patienten, ausgedrückt in %, gemessen während der Standarduntersuchung am Tag der Aufnahme ins Krankenhaus.
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Registrierungskennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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