Ovlivňuje stres související s diabetem rovnováhu glykemie? (DDS)
Hlavním cílem je posoudit celkové skóre diabetu tísně u dospělých pacientů s diabetem během jejich hospitalizace na diabetologickém oddělení pomocí Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Poté bude posouzena korelace mezi celkovým skóre diabetu a pacientovým glykosylovaným hemoglobinem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdravotní důsledky emočních problémů jsou spojeny se špatným sebeobslužným chováním, špatnými metabolickými výsledky (HbA1c) a sníženou kvalitou života. Pokud je čtvrtletní testování glykovaného hemoglobinu (HbA1c) zlatým standardem pro sledování rizika komplikací diabetu, nemělo by být systematicky kombinováno s hodnocením distresu souvisejícího s životem s diabetem? Pokud je nám známo, existuje jen málo studií ve Francii, které korelovaly glykemickou kontrolu se škálou hodnotící emoční stresové faktory spojené s diabetem.
Hlavním cílem je vyhodnotit diabetologickou tíseň u dospělých pacientů s diabetem během jejich hospitalizace na diabetologickém oddělení pomocí sebehodnocení pomocí Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Sekundárním cílem je posoudit korelaci mezi celkovým skóre diabetu a pacientovým glykosylovaným hemoglobinem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu.
- Pacienti hospitalizovaní na diabetologickém oddělení IE3M.
- Pacienti ve věku ⩾ 18 let.
- Pacienti souhlasí s účastí v této studii po informaci.
- Příjemce zdravotního pojištění.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti.
- Neschopnost komunikovat ve francouzštině.
- Neschopnost číst nebo psát francouzsky.
- Poruchy komunikace.
- Psychiatrické poruchy v anamnéze, demence.
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství.
- Pacient bez sociálního zabezpečení.
- Pacient přidružený k Aide Médicale d'Etat (AME).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre diabetu
Časové okno: na základní linii
|
Primárním cílovým parametrem je celkové skóre diabetu distres získané pomocí psychometrického nástroje DDS-17. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále od (1) „není problém“ po (6) „velmi významný problém“. Každé ze 17 kritérií DDS17 je hodnoceno na 6bodové škále od (1) „není problém“ po (6) „velmi důležitý problém“. Škála udává celkové skóre úzkosti založené na průměrných odpovědích na škále 1-6 pro 17 položek. Interpretace celkového skóre DDS 17:
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek glykovaného hemoglobinu (Hba1c) pacienta vyjádřený v %, odebraný při standardní kontrole v den přijetí do nemocnice (Hba1c)
Časové okno: na základní linii
|
Výsledek glykovaného hemoglobinu (Hba1c) pacienta vyjádřený v %, odebraný při standardní kontrole v den přijetí do nemocnice.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Identifikátor registru: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .