Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли стресс, связанный с диабетом, на гликемический баланс? (DDS)

25 августа 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Основной целью является оценка общей шкалы дистресса диабета у взрослых пациентов с диабетом во время их госпитализации в диабетическое отделение с использованием Шкалы дистресса диабета (DDS-17).

Затем будет оцениваться корреляция между общей оценкой диабетического дистресса и гликозилированным гемоглобином пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диабет

Подробное описание

Последствия эмоциональных проблем для здоровья связаны с плохим поведением по уходу за собой, плохим метаболическим исходом (HbA1c) и снижением качества жизни. Если ежеквартальное определение гликированного гемоглобина (HbA1c) является золотым стандартом для мониторинга риска осложнений диабета, не следует ли систематически сочетать его с оценкой дистресса, связанного с жизнью с диабетом? Насколько нам известно, во Франции было проведено несколько исследований, в которых гликемический контроль коррелировал со шкалой, оценивающей факторы эмоционального стресса, связанные с диабетом.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить дистресс, связанный с диабетом, у взрослых пациентов с диабетом во время их госпитализации в диабетическое отделение с использованием инструмента самооценки: Шкалы дистресса диабета (DDS-17).

Вторичной целью является оценка корреляции между общей оценкой диабетического дистресса и гликозилированным гемоглобином пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75013
    - Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые госпитализированные пациенты с диабетом в IE3M.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, живущие с диабетом 1 или 2 типа.
Больные госпитализированы в диабетическое отделение ИЭ3М.
Пациенты в возрасте ⩾ 18 лет.
Пациенты соглашаются участвовать в этом исследовании после получения информации.
Получатель медицинской страховки.

Критерий исключения:

Отказ от участия.
Неумение общаться на французском языке.
Неспособность читать или писать по-французски.
Коммуникативные расстройства.
В анамнезе психические расстройства, деменция.
Пациент под опекой или попечительством.
Пациент, не связанный с социальным обеспечением.
Пациент, связанный с Aide Médicale d'Etat (AME).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общий балл дистресс-диабета Временное ограничение: на исходном уровне	Первичной конечной точкой является общая оценка дистресса диабета, полученная с помощью психометрического инструмента DDS-17. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от (1) «не проблема» до (6) «очень серьезная проблема». Каждый из 17 критериев DDS17 оценивается по 6-балльной шкале от (1) «не проблема» до (6) «очень важная проблема». Шкала дает общую оценку дистресса на основе средних ответов по шкале от 1 до 6 для 17 пунктов. Интерпретация общих баллов DDS 17: Средний балл < 2,0 = отражает незначительный дистресс или его отсутствие Средний балл от 2,0 до 2,9 = отражает умеренный дистресс Средний балл > 3,0 = отражает сильный дистресс.	на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Результат гликированного гемоглобина (Hba1c) пациента, выраженный в %, полученный во время стандартного осмотра в день поступления в стационар Результат (Hba1c) Временное ограничение: на исходном уровне	Результат гликированного гемоглобина (Hba1c) пациента, выраженный в %, получен во время стандартного осмотра в день поступления в стационар.	на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества