Heeft aan diabetes gerelateerde stress invloed op de glycemische balans? (DDS)
Het hoofddoel is het beoordelen van de algehele diabetes distress-score bij volwassen patiënten met diabetes tijdens hun ziekenhuisopname op een diabetesafdeling, met behulp van de Diabetes Distress Scale (DDS-17).
De correlatie tussen de algehele diabetes-distressscore en de geglycosyleerde hemoglobine van de patiënt zal vervolgens worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gezondheidsgevolgen van emotionele problemen hangen samen met slecht zelfzorggedrag, slechte metabole uitkomsten (HbA1c) en verminderde kwaliteit van leven. Als het driemaandelijks testen van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) de gouden standaard is voor het monitoren van het risico op diabetescomplicaties, zou dat dan niet systematisch gecombineerd moeten worden met het beoordelen van de stress gerelateerd aan leven met diabetes? Voor zover wij weten, zijn er weinig studies in Frankrijk die glykemische controle hebben gecorreleerd met een schaal die de emotionele stressfactoren in verband met diabetes beoordeelt.
Het hoofddoel is het evalueren van diabetesgerelateerd leed bij volwassen patiënten met diabetes tijdens hun ziekenhuisopname op een diabetesafdeling, met behulp van een zelfevaluatie-instrument: de Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Het secundaire doel is het beoordelen van de correlatie tussen de algemene diabetesnoodscore en de geglycosyleerde hemoglobine van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes type 1 of type 2.
- Patiënten opgenomen in de diabetesafdeling van de IE3M.
- Patiënten van 18 jaar.
- Patiënten die akkoord gaan met deelname aan deze studie na informatie.
- Begunstigde van de ziektekostenverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen.
- Onvermogen om in het Frans te communiceren.
- Onvermogen om Frans te lezen of te schrijven.
- Communicatiestoornissen.
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen, dementie.
- Patiënt onder curatele of curatele.
- Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid.
- Patiënt aangesloten bij de Aide Médicale d'Etat (AME).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele diabetes distress-score
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het primaire eindpunt is de algehele diabetes-distressscore die wordt verkregen door de DDS-17 psychometrische tool. Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal gaande van (1) "geen probleem" tot (6) "een zeer significant probleem". Elk van de 17 criteria van de DDS17 wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal gaande van (1) "geen probleem" tot (6) "een zeer belangrijk probleem". De schaal geeft een algehele distress-score op basis van de gemiddelde antwoorden op de schaal 1-6 voor de 17 items. Interpretatie van de DDS 17 totaalscores:
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het resultaat geglyceerd hemoglobine (Hba1c) van de patiënt, uitgedrukt als %, genomen tijdens de standaardcontrole op de dag van opname in het ziekenhuis, resultaat (Hba1c)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het hemoglobineglycaat (Hba1c)-resultaat van de patiënt, uitgedrukt als %, genomen tijdens de standaardcontrole op de dag van opname in het ziekenhuis.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Register-ID: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .