Czy stres związany z cukrzycą wpływa na równowagę glikemiczną? (DDS)
Głównym celem jest ocena ogólnego wskaźnika dystresu związanego z cukrzycą u dorosłych chorych na cukrzycę podczas hospitalizacji na oddziale diabetologicznym za pomocą Skali Dystresu Cukrzycowego (DDS-17).
Następnie zostanie oceniona korelacja między ogólną oceną stresu związanego z cukrzycą a glikozylowaną hemoglobiną pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Konsekwencje zdrowotne problemów emocjonalnych są związane ze złymi zachowaniami w zakresie samoopieki, złymi wynikami metabolicznymi (HbA1c) i obniżoną jakością życia. Jeśli kwartalne oznaczanie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) jest złotym standardem w monitorowaniu ryzyka powikłań cukrzycy, to czy nie powinno być systematycznie łączone z oceną dystresu związanego z życiem z cukrzycą? Według naszej wiedzy istnieje niewiele badań we Francji, w których skorelowano kontrolę glikemii ze skalą oceniającą emocjonalne czynniki stresu związane z cukrzycą.
Głównym celem jest ocena dystresu związanego z cukrzycą u dorosłych chorych na cukrzycę podczas hospitalizacji na oddziale diabetologicznym za pomocą narzędzia samooceny Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Celem drugorzędnym jest ocena korelacji między ogólnym wskaźnikiem stresu związanego z cukrzycą a stężeniem hemoglobiny glikozylowanej u pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci żyjący z cukrzycą typu 1 lub typu 2.
- Pacjenci hospitalizowani w oddziale diabetologicznym IE3M.
- Pacjenci w wieku ⩾ 18 lat.
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w tym badaniu po informacji.
- Beneficjent ubezpieczenia zdrowotnego.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału.
- Brak możliwości komunikowania się w języku francuskim.
- Nieumiejętność czytania lub pisania po francusku.
- Zaburzenia komunikacji.
- Historia zaburzeń psychicznych, otępienie.
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
- Pacjent nie podlega ubezpieczeniu społecznemu.
- Pacjent zrzeszony w Aide Médicale d'Etat (AME).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna ocena stresu związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ogólna ocena stresu związanego z cukrzycą uzyskana za pomocą narzędzia psychometrycznego DDS-17. Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali od (1) „nie stanowi problemu” do (6) „bardzo istotny problem”. Każde z 17 kryteriów DDS17 jest oceniane w 6-stopniowej skali od (1) „nie stanowi problemu” do (6) „bardzo ważny problem”. Skala daje ogólny wynik dystresu w oparciu o średnie odpowiedzi w skali 1-6 dla 17 pozycji. Interpretacja łącznych wyników DDS 17:
|
na linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik hemoglobiny glikowanej (Hba1c) pacjenta wyrażony w %, pobrany podczas standardowej kontroli w dniu przyjęcia do szpitala wynik (Hba1c)
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
Wynik hemoglobiny glikowanej (Hba1c) pacjenta wyrażony w %, pobrany podczas standardowej wizyty kontrolnej w dniu przyjęcia do szpitala.
|
na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .