Har diabetesrelatert lidelse innvirkning på glykemisk balanse? (DDS)
Hovedmålet er å vurdere den generelle diabetesdistress-skåren hos voksne pasienter med diabetes under sykehusinnleggelsen på en diabetesavdeling ved å bruke Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Korrelasjonen mellom total diabetes distress score og pasientens glykosylerte hemoglobin vil deretter bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helsekonsekvensene av emosjonelle problemer er assosiert med dårlig egenomsorgsadferd, dårlige metabolske utfall (HbA1c) og redusert livskvalitet. Hvis kvartalsvis testing av glykosert hemoglobin (HbA1c) er gullstandarden for å overvåke risikoen for diabeteskomplikasjoner, bør den ikke systematisk kombineres med vurdering av plager knyttet til å leve med diabetes? Så vidt vi vet, er det få studier i Frankrike som har korrelert glykemisk kontroll med en skala som vurderer de emosjonelle stressfaktorene forbundet med diabetes.
Hovedmålet er å evaluere diabetesrelatert plage hos voksne pasienter med diabetes under innleggelse på en diabetesavdeling, ved hjelp av et selvevalueringsinstrument: Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Det sekundære målet er å vurdere sammenhengen mellom den totale diabetesdistress-score og pasientens glykosylerte hemoglobin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lever med diabetes type 1 eller type 2.
- Pasienter innlagt i diabetesavdelingen til IE3M.
- Pasienter i alderen ⩾ 18 år.
- Pasienter som godtar å delta i denne studien etter informasjon.
- Mottaker av helseforsikringen.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta.
- Manglende evne til å kommunisere på fransk.
- Manglende evne til å lese eller skrive fransk.
- Kommunikasjonsforstyrrelser.
- Historie med psykiatriske lidelser, demens.
- Pasient under vergemål eller kuratorskap.
- Pasient ikke tilknyttet trygd.
- Pasient tilknyttet Aide Médicale d'Etat (AME).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell diabetes distress score
Tidsramme: ved baseline
|
Det primære endepunktet er den totale diabetesscore oppnådd med det psykometriske verktøyet DDS-17. Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala som strekker seg fra (1) "ikke et problem" til (6) "et svært betydelig problem". Hvert av de 17 kriteriene til DDS17 er vurdert på en 6-punkts skala som strekker seg fra (1) "ikke et problem" til (6) "et veldig viktig problem". Skalaen gir en samlet nødscore basert på gjennomsnittlig respons på 1-6 skalaen for de 17 elementene. Tolkning av DDS 17 totale poengsum:
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet for pasientens glykoserte hemoglobin (Hba1c), uttrykt i %, tatt under standardkontroll på sykehusinnleggelsesdagen (Hba1c)
Tidsramme: ved baseline
|
Pasientens glykerte hemoglobin (Hba1c) resultat, uttrykt i %, tatt under standardkontroll på sykehusinnleggelsesdagen.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Registeridentifikator: IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .