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¿La angustia relacionada con la diabetes afecta el equilibrio glucémico? (DDS)

25 de agosto de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

El objetivo principal es evaluar la puntuación general de angustia por la diabetes en pacientes adultos con diabetes durante su hospitalización en una sala de diabetes, utilizando la Escala de angustia por la diabetes (DDS-17).

A continuación, se evaluará la correlación entre la puntuación general de angustia de la diabetes y la hemoglobina glicosilada del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las consecuencias para la salud de los problemas emocionales se asocian con un mal comportamiento de autocuidado, malos resultados metabólicos (HbA1c) y una calidad de vida reducida. Si la prueba trimestral de hemoglobina glucosilada (HbA1c) es el estándar de oro para monitorear el riesgo de complicaciones de la diabetes, ¿no debería combinarse sistemáticamente con la evaluación de la angustia relacionada con vivir con diabetes? Hasta donde sabemos, existen pocos estudios en Francia que hayan correlacionado el control glucémico con una escala que evalúe los factores de estrés emocional asociados con la diabetes.

El objetivo principal es evaluar la angustia relacionada con la diabetes en pacientes adultos con diabetes durante su hospitalización en una sala de diabetes, utilizando un instrumento de autoevaluación: la Escala de angustia de la diabetes (DDS-17).

El objetivo secundario es evaluar la correlación entre la puntuación general de angustia de la diabetes y la hemoglobina glicosilada del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Evelyne Alvitre, Nursing degree
  • Número de teléfono: + 33 06 87 73 40 53
  • Correo electrónico: evelyne.alvitre@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos hospitalizados por diabetes en el IE3M.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que viven con diabetes tipo 1 o tipo 2.
  • Pacientes hospitalizados en el servicio de diabetes del IE3M.
  • Pacientes de ⩾ 18 años.
  • Pacientes que aceptan participar en este estudio después de la información.
  • Beneficiario del seguro de salud.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar.
  • Incapacidad para comunicarse en francés.
  • Incapacidad para leer o escribir en francés.
  • Desordenes comunicacionales.
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos, demencia.
  • Paciente bajo tutela o curaduría.
  • Paciente no afiliado a la seguridad social.
  • Paciente afiliado a la Aide Médicale d'Etat (AME).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación general de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: en la línea de base

El criterio principal de valoración es la puntuación general de angustia por diabetes obtenida mediante la herramienta psicométrica DDS-17. Cada elemento se califica en una escala de 6 puntos que va desde (1) "no es un problema" a (6) "un problema muy importante".

Cada uno de los 17 criterios del DDS17 se clasifica en una escala de 6 puntos que va desde (1) "no es un problema" hasta (6) "un problema muy importante".

La escala da una puntuación general de angustia basada en las respuestas promedio en la escala del 1 al 6 para los 17 ítems.

Interpretación de las puntuaciones totales del DDS 17:

  • Puntuación media < 2,0 = refleja poca o ninguna angustia
  • Puntuación media entre 2,0 y 2,9 = refleja malestar moderado
  • Puntuación media > 3,0 = refleja una gran angustia.
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado de la hemoglobina glucosilada (Hba1c) del paciente, expresado en %, tomado durante el control estándar el día de su ingreso en el hospital resultado (Hba1c)
Periodo de tiempo: en la línea de base
El resultado de la hemoglobina glucosilada (Hba1c) del paciente, expresado en %, tomado durante el control estándar el día de su ingreso en el hospital.
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • APHP230419
  • 2023-A00342-43 (Identificador de registro: IDRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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