- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05831384
¿La angustia relacionada con la diabetes afecta el equilibrio glucémico? (DDS)
El objetivo principal es evaluar la puntuación general de angustia por la diabetes en pacientes adultos con diabetes durante su hospitalización en una sala de diabetes, utilizando la Escala de angustia por la diabetes (DDS-17).
A continuación, se evaluará la correlación entre la puntuación general de angustia de la diabetes y la hemoglobina glicosilada del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las consecuencias para la salud de los problemas emocionales se asocian con un mal comportamiento de autocuidado, malos resultados metabólicos (HbA1c) y una calidad de vida reducida. Si la prueba trimestral de hemoglobina glucosilada (HbA1c) es el estándar de oro para monitorear el riesgo de complicaciones de la diabetes, ¿no debería combinarse sistemáticamente con la evaluación de la angustia relacionada con vivir con diabetes? Hasta donde sabemos, existen pocos estudios en Francia que hayan correlacionado el control glucémico con una escala que evalúe los factores de estrés emocional asociados con la diabetes.
El objetivo principal es evaluar la angustia relacionada con la diabetes en pacientes adultos con diabetes durante su hospitalización en una sala de diabetes, utilizando un instrumento de autoevaluación: la Escala de angustia de la diabetes (DDS-17).
El objetivo secundario es evaluar la correlación entre la puntuación general de angustia de la diabetes y la hemoglobina glicosilada del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evelyne Alvitre, Nursing degree
- Número de teléfono: + 33 06 87 73 40 53
- Correo electrónico: evelyne.alvitre@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que viven con diabetes tipo 1 o tipo 2.
- Pacientes hospitalizados en el servicio de diabetes del IE3M.
- Pacientes de ⩾ 18 años.
- Pacientes que aceptan participar en este estudio después de la información.
- Beneficiario del seguro de salud.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar.
- Incapacidad para comunicarse en francés.
- Incapacidad para leer o escribir en francés.
- Desordenes comunicacionales.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos, demencia.
- Paciente bajo tutela o curaduría.
- Paciente no afiliado a la seguridad social.
- Paciente afiliado a la Aide Médicale d'Etat (AME).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación general de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El criterio principal de valoración es la puntuación general de angustia por diabetes obtenida mediante la herramienta psicométrica DDS-17. Cada elemento se califica en una escala de 6 puntos que va desde (1) "no es un problema" a (6) "un problema muy importante". Cada uno de los 17 criterios del DDS17 se clasifica en una escala de 6 puntos que va desde (1) "no es un problema" hasta (6) "un problema muy importante". La escala da una puntuación general de angustia basada en las respuestas promedio en la escala del 1 al 6 para los 17 ítems. Interpretación de las puntuaciones totales del DDS 17:
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado de la hemoglobina glucosilada (Hba1c) del paciente, expresado en %, tomado durante el control estándar el día de su ingreso en el hospital resultado (Hba1c)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El resultado de la hemoglobina glucosilada (Hba1c) del paciente, expresado en %, tomado durante el control estándar el día de su ingreso en el hospital.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Identificador de registro: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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