糖尿病関連の苦痛は血糖バランスに影響を与えますか? (DDS)
主な目的は、Diabetes Distress Scale (DDS-17) を使用して、糖尿病病棟に入院している成人糖尿病患者の全体的な糖尿病苦痛スコアを評価することです。
次いで、全体的な糖尿病苦痛スコアと患者のグリコシル化ヘモグロビンとの間の相関関係が評価される。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
感情的な問題の健康への影響は、不十分なセルフケア行動、不十分な代謝結果 (HbA1c)、および生活の質の低下に関連しています。 四半期ごとの糖化ヘモグロビン (HbA1c) 検査が糖尿病合併症のリスクを監視するためのゴールド スタンダードである場合、糖尿病との生活に関連する苦痛の評価と体系的に組み合わせるべきではありませんか? 私たちの知る限り、糖尿病に関連する感情的ストレス要因を評価する尺度と血糖コントロールを相関させたフランスの研究はほとんどありません.
主な目的は、糖尿病病棟に入院している成人糖尿病患者の糖尿病関連の苦痛を、自己評価ツールである糖尿病苦痛尺度 (DDS-17) を使用して評価することです。
二次的な目的は、全体的な糖尿病苦痛スコアと患者のグリコシル化ヘモグロビンとの相関関係を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病の患者。
- IE3M の糖尿病部門に入院した患者。
- 18歳以上の患者。
- -情報提供後、この研究への参加に同意した患者。
- 健康保険の受給者。
除外基準:
- 参加拒否。
- フランス語でのコミュニケーションができない。
- フランス語の読み書きができない。
- コミュニケーション障害。
- 精神障害、認知症の病歴。
- -後見または保佐を受けている患者。
- 社会保障に加入していない患者。
- Aide Médicale d'Etat (AME) に所属する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な糖尿病苦痛スコア
時間枠：ベースラインで
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主要評価項目は、DDS-17 心理測定ツールによって得られた全体的な糖尿病苦痛スコアです。 各項目は、(1)「問題ない」から(6)「非常に重大な問題」までの 6 段階で評価されます。 DDS17 の 17 の基準のそれぞれは、(1)「問題ではない」から(6)「非常に重要な問題」までの 6 段階で評価されます。 このスケールは、17 項目の 1 ～ 6 スケールの平均応答に基づいて、全体的な苦痛スコアを示します。 DDS 17 の合計スコアの解釈:
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の糖化ヘモグロビン (Hba1c) の結果 (% で表示)
時間枠：ベースラインで
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患者の糖化ヘモグロビン (Hba1c) の結果 (% で表される) は、入院日の標準的な検査中に取得されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Evelyne Alvitre, Nursing degree、Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。