Har diabetesrelateret lidelse indflydelse på balancen glykæmisk? (DDS)
Hovedformålet er at vurdere den overordnede diabetes distress score hos voksne patienter med diabetes under deres indlæggelse på en diabetesafdeling ved hjælp af Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Korrelationen mellem den samlede diabetes distress score og patientens glykosylerede hæmoglobin vil derefter blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De helbredsmæssige konsekvenser af følelsesmæssige problemer er forbundet med dårlig egenomsorgsadfærd, dårlige metaboliske resultater (HbA1c) og nedsat livskvalitet. Hvis kvartalsvis testning af glykeret hæmoglobin (HbA1c) er guldstandarden for overvågning af risikoen for diabeteskomplikationer, bør den så ikke systematisk kombineres med vurderingen af lidelser relateret til at leve med diabetes? Så vidt vi ved, er der få undersøgelser i Frankrig, der har korreleret glykæmisk kontrol med en skala, der vurderer de følelsesmæssige stressfaktorer forbundet med diabetes.
Hovedformålet er at evaluere diabetesrelateret nød hos voksne patienter med diabetes under deres indlæggelse på en diabetesafdeling ved hjælp af et selvevalueringsinstrument: Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Det sekundære mål er at vurdere sammenhængen mellem den samlede diabetes distress score og patientens glykosylerede hæmoglobin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lever med type 1 eller type 2 diabetes.
- Patienter indlagt på diabetesafdelingen på IE3M.
- Patienter i alderen ⩾ 18 år.
- Patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse efter information.
- Begunstiget af sygesikringen.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage.
- Manglende evne til at kommunikere på fransk.
- Manglende evne til at læse eller skrive fransk.
- Kommunikationsforstyrrelser.
- Anamnese med psykiatriske lidelser, demens.
- Patient under værgemål eller kuratorskab.
- Patient ikke tilknyttet social sikring.
- Patient tilknyttet Aide Médicale d'Etat (AME).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet diabetes distress score
Tidsramme: ved baseline
|
Det primære endepunkt er den overordnede diabetesscore opnået med det psykometriske værktøj DDS-17. Hvert emne er vurderet på en 6-punkts skala, der går fra (1) "ikke et problem" til (6) "et meget væsentligt problem". Hvert af de 17 kriterier i DDS17 er vurderet på en 6-trins skala, der går fra (1) "ikke et problem" til (6) "et meget vigtigt problem". Skalaen giver en samlet distress-score baseret på de gennemsnitlige svar på 1-6-skalaen for de 17 punkter. Fortolkning af DDS 17 samlede score:
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet for patientens glykeret hæmoglobin (Hba1c), udtrykt i %, taget under standardtjekket på indlæggelsesdagen (Hba1c)
Tidsramme: ved baseline
|
Patientens glykeret hæmoglobin (Hba1c) resultat, udtrykt i %, taget under standardtjekket på indlæggelsesdagen.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Registry Identifier: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .