L'impatto dell'angoscia correlata al diabete sull'equilibrio glicemico? (DDS)
L'obiettivo principale è valutare il punteggio complessivo di sofferenza del diabete in pazienti adulti con diabete durante il loro ricovero in un reparto di diabete, utilizzando la Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Verrà quindi valutata la correlazione tra il punteggio complessivo di sofferenza del diabete e l'emoglobina glicosilata del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le conseguenze sulla salute dei problemi emotivi sono associate a uno scarso comportamento di cura di sé, scarsi risultati metabolici (HbA1c) e ridotta qualità della vita. Se il test trimestrale dell'emoglobina glicata (HbA1c) è il gold standard per monitorare il rischio di complicanze del diabete, non dovrebbe essere sistematicamente combinato con la valutazione del disagio correlato alla convivenza con il diabete? A nostra conoscenza, ci sono pochi studi in Francia che hanno correlato il controllo glicemico con una scala che valuta i fattori di stress emotivo associati al diabete.
L'obiettivo principale è valutare il disagio correlato al diabete in pazienti adulti con diabete durante il loro ricovero in un reparto diabetologico, utilizzando uno strumento di autovalutazione: la Diabetes Distress Scale (DDS-17).
L'obiettivo secondario è quello di valutare la correlazione tra il punteggio complessivo di sofferenza del diabete e l'emoglobina glicosilata del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da diabete di tipo 1 o di tipo 2.
- Pazienti ricoverati nel reparto diabetologico dell'IE3M.
- Pazienti di età 18 anni.
- Pazienti che accettano di partecipare a questo studio dopo le informazioni.
- Beneficiario dell'assicurazione sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare.
- Incapacità di comunicare in francese.
- Incapacità di leggere o scrivere in francese.
- Disturbi della comunicazione.
- Storia di disturbi psichiatrici, demenza.
- Paziente sotto tutela o curatela.
- Paziente non iscritto alla previdenza sociale.
- Paziente affiliato all'Aide Médicale d'Etat (AME).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio complessivo di sofferenza del diabete
Lasso di tempo: alla base
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L'endpoint primario è il punteggio complessivo di sofferenza del diabete ottenuto dallo strumento psicometrico DDS-17. Ogni item è valutato su una scala a 6 punti che va da (1) "nessun problema" a (6) "un problema molto significativo". Ciascuno dei 17 criteri del DDS17 è valutato su una scala a 6 punti che va da (1) "nessun problema" a (6) "un problema molto importante". La scala fornisce un punteggio complessivo di disagio basato sulle risposte medie sulla scala da 1 a 6 per i 17 elementi. Interpretazione dei punteggi totali DDS 17:
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alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il risultato dell'emoglobina glicata (Hba1c) del paziente, espresso in %, rilevato durante il controllo standard il giorno del ricovero in ospedale Risultato (Hba1c)
Lasso di tempo: alla base
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Risultato dell'emoglobina glicata (Hba1c) del paziente, espresso in %, rilevato durante il controllo standard il giorno del ricovero in ospedale.
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Identificatore di registro: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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