La détresse liée au diabète a-t-elle un impact sur l'équilibre glycémique ? (DDS)
L'objectif principal est d'évaluer le score global de détresse diabétique chez les patients adultes atteints de diabète pendant leur hospitalisation dans un service de diabète, à l'aide de l'échelle de détresse diabétique (DDS-17).
La corrélation entre le score global de détresse liée au diabète et l'hémoglobine glycosylée du patient sera ensuite évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les conséquences sur la santé des problèmes émotionnels sont associées à de mauvais comportements d'autosoins, à de mauvais résultats métaboliques (HbA1c) et à une qualité de vie réduite. Si le dosage trimestriel de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) est le gold standard pour le suivi du risque de complications du diabète, ne devrait-il pas être systématiquement associé à l'évaluation de la détresse liée au fait de vivre avec le diabète ? A notre connaissance, peu d'études en France ont corrélé le contrôle glycémique avec une échelle évaluant les facteurs de stress émotionnel associés au diabète.
L'objectif principal est d'évaluer la détresse liée au diabète chez les patients adultes atteints de diabète pendant leur hospitalisation dans un service de diabète, à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation : l'échelle de détresse liée au diabète (DDS-17).
L'objectif secondaire est d'évaluer la corrélation entre le score global de détresse diabétique et l'hémoglobine glycosylée du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evelyne Alvitre, Nursing degree
- Numéro de téléphone: + 33 06 87 73 40 53
- E-mail: evelyne.alvitre@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients vivant avec un diabète de type 1 ou de type 2.
- Patients hospitalisés dans le service diabète de l'IE3M.
- Patients âgés de ⩾ 18 ans.
- Patients acceptant de participer à cette étude après information.
- Bénéficiaire de l'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer.
- Incapacité à communiquer en français.
- Incapacité de lire ou d'écrire le français.
- Troubles de la communication.
- Antécédents de troubles psychiatriques, démence.
- Patient sous tutelle ou curatelle.
- Patient non affilié à la sécurité sociale.
- Patient affilié à l'Aide Médicale d'Etat (AME).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score global de détresse liée au diabète
Délai: au départ
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Le critère principal est le score global de détresse diabétique obtenu par l'outil psychométrique DDS-17. Chaque élément est évalué sur une échelle de 6 points allant de (1) « pas un problème » à (6) « un problème très important ». Chacun des 17 critères de la DDS17 est noté sur une échelle de 6 points allant de (1) "pas un problème" à (6) "un problème très important". L'échelle donne un score de détresse global basé sur les réponses moyennes sur l'échelle de 1 à 6 pour les 17 items. Interprétation des scores totaux DDS 17 :
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat d'hémoglobine glyquée (Hba1c) du patient, exprimé en %, pris lors du bilan de santé standard du jour de l'hospitalisation résultat (Hba1c)
Délai: au départ
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Le résultat d'hémoglobine glyquée (Hba1c) du patient, exprimé en %, pris lors du contrôle standard le jour de l'admission à l'hôpital.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Identificateur de registre: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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