Vaikuttaako diabetekseen liittyvä ahdistus glykeemiseen tasapainoon? (DDS)
Päätavoitteena on arvioida diabetesta sairastavien aikuispotilaiden yleistä diabeteksen hätäpistemäärää heidän ollessaan sairaalahoidossa diabetesosastolla käyttämällä Diabetes Distress Scalea (DDS-17).
Sitten arvioidaan korrelaatio yleisen diabeteksen kärsimyksen ja potilaan glykosyloidun hemoglobiinin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunneongelmien terveysvaikutukset liittyvät huonoon itsehoitokäyttäytymiseen, huonoihin aineenvaihduntatuloksiin (HbA1c) ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Jos neljännesvuosittainen glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) mittaus on kultainen standardi diabeteksen komplikaatioiden riskin seurannassa, eikö sitä pitäisi systemaattisesti yhdistää diabeteksen kanssa elämiseen liittyvän ahdistuksen arviointiin? Tietojemme mukaan Ranskassa on vain vähän tutkimuksia, jotka ovat korreloineet glukoositasapainon asteikolla, joka arvioi diabetekseen liittyviä emotionaalisia stressitekijöitä.
Päätavoitteena on arvioida diabetekseen liittyvää ahdistusta aikuispotilailla diabetesosastolla sairaalahoidossa käyttämällä itsearviointivälinettä: Diabetes Distress Scale (DDS-17).
Toissijaisena tavoitteena on arvioida korrelaatio yleisen diabeteksen häiriöpisteiden ja potilaan glykosyloituneen hemoglobiinin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Potilaat sairaalahoidossa IE3M:n diabetesosastolla.
- Potilaat, joiden ikä on ⩾ 18 vuotta.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen tiedon saatuaan.
- Sairausvakuutuksen edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Kyvyttömyys kommunikoida ranskaksi.
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa ranskaa.
- Kommunikaatiohäiriöt.
- Aiemmat psykiatriset häiriöt, dementia.
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
- Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan.
- Potilas, joka kuuluu Aide Médicale d'Etatiin (AME).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshäiriön kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Ensisijainen päätetapahtuma on DDS-17-psykometrisella työkalulla saatu diabeteksen kokonaishäiriöpistemäärä. Jokainen kohta on arvioitu 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "ei ongelma" - (6) "erittäin merkittävä ongelma". Jokainen DDS17:n 17 kriteeristä on arvioitu 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee (1) "ei ongelma" - (6) "erittäin tärkeä ongelma". Asteikko antaa yleisen hätäpisteen, joka perustuu keskimääräisiin vasteisiin asteikolla 1-6 17 kohteen osalta. DDS 17:n kokonaispisteiden tulkinta:
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan glykoituneen hemoglobiinin (Hba1c) tulos prosentteina, joka on otettu normaalitarkastuksessa sairaalahoitopäivänä tulos (Hba1c)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Potilaan glykoitu hemoglobiini (Hba1c) -tulos prosentteina, joka on otettu normaalitarkastuksessa sairaalahoitopäivänä.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyne Alvitre, Nursing degree, Diabetology department - Hospital of Pitié Salpêtrière
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230419
- 2023-A00342-43 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .