COVID-19 이후 인지 증상이 있는 환자의 주의력 및 작업 기억력에 대한 전산화 훈련 (CO-TRAINER)
COVID-19 이후 인지기능 저하 환자의 주의력 및 작업기억 전산화 훈련 효과
연구 개요
상세 설명
2019년부터 전 세계는 호흡기 감염병인 코로나19로 몸살을 앓고 있습니다. 현재 증거에 따르면 약 10%-20%의 사람들이 COVID-19 이후 상태의 증상을 경험합니다. COVID-19 이후의 많은 피해자들은 입원 후 1년이 지난 후에도 피로, 인지 장애 및/또는 주관적인 인지 불만을 겪고 있습니다. 자세한 연구는 지속적인 구성 요소와 집행 구성 요소 모두에서 주의력 결핍을 보여줍니다. 또한 작업기억의 용량이 적고 억제력이 부족하며 정보 처리 속도가 낮다는 보고가 자주 있습니다. 피로와 인지 장애는 COVID-19 이후 상태에서 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 특징 중 하나로 일관되게 보고되었습니다. 피로와 마찬가지로 인지 불만은 불안 및 우울증과 관련이 있으며 매일의 기능, 업무 복귀에 영향을 미치고 건강 관련 삶의 질(HR-QoL) 저하를 설명합니다. 이 환자들에게는 아직 확립되고 효과적인 치료법이 없습니다. 이전 연구에서 다른 집단에 대한 전산화된 훈련이 효과적인 것으로 입증되었습니다. COVID-19로 고통받는 환자의 주의력과 작업 기억력에 대한 컴퓨터 교육의 효과에 대한 지식이 시급히 필요하며 더 많은 증거 기반 재활 프로그램에 기여할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 인지 불만이 있는 COVID-19 이후 환자에서 전산화된 인지 재활 프로그램(RehaCom)의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 전산화된 인지 재활 프로그램이 주관적 인지 불만, 심리적 결과 측정 및 HR-QoL에 미치는 영향을 평가하고 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 설계: 무작위 대기자 명단 제어 파일럿 시험.
연구 모집단: 다기관 전향적 코호트 연구 CO-FLOW 참가자(NL74252.078.20) 인지 장애 설문지(CFQ)로 측정한 입원 후 2년 후에도 지속적인 인지 장애로 고통받는 환자를 초대합니다.
개입: 전산화된 인지 훈련, 10주, 3회/주 15 - 30분/세션.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 비침습적 신경심리학적 테스트 및 표준화된 온라인 설문지를 사용한 인지 기능(주의 및 작업 기억) 및 심리적 기능(대처, 불안, 우울증) 및 HR-QoL. 모든 결과는 개입 전후와 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: 중재는 온라인 인지 재활 프로그램으로, 10주 동안 세션당 15-30분씩 주 3회 진행됩니다. 참가자는 가정 환경에서 프로그램에 참여하기에 가장 편리한 시간을 선택할 수 있습니다. 그들은 주의력과 작업 기억력을 향상시킬 수 있으므로 삶의 질도 향상시킬 수 있습니다.
개인 및 질병 특성은 CO-FLOW 연구에서 수집된 환자 기록에서 복사되며 추가 측정은 비침습적이며 최소한의 신체적 요구입니다.
온라인 설문지 작성, 추가 신경심리학적 측정 및 개입 참여는 환자의 특정 시간 투자를 필요로 하며 일시적인 피로를 유발할 수 있습니다. 온라인 설문지 및 신경심리학적 검사를 위한 세션당 최대 30분의 시간으로 환자의 부담을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015LJ
- Rijndam Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자는 네덜란드어에 대한 충분한 지식을 가지고 있습니다.
- CO-FLOW의 2년 추적 조사에서 CFQ> 43, 지속적인 인지 불만을 나타냄;
- 컴퓨터 및 인터넷 접속.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 참가자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 치매 진단을 받은 환자와 같은 무능력 환자;
- 환자는 동시 재활 프로그램, 인지 행동 치료 또는 인지, 불안 및/또는 우울증을 대상으로 하는 심리 치료에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 훈련 1
무작위 대기자 명단 제어 파일럿 시험
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전산화된 인지 훈련
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다른: 인지 훈련 2
무작위 대기자 명단 제어 파일럿 시험
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전산화된 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반인지
기간: 3 개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 기준선 측정 및 중재 후 모든 환자에 대한 일반 인지 검사에 사용됩니다. MoCA는 인지 기능 장애에 대한 신속한 스크리닝 도구로 설계되었습니다. 주의력과 집중력, 집행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. 가능한 점수는 30점입니다. 26점 이상은 정상, 18-25점은 경도 인지 장애, 10-17점은 중등도 인지 장애, 10점 미만은 중증 인지 장애를 나타냅니다. |
3 개월
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주목
기간: 6-9개월
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시각적 선택적 주의력, 처리 속도 및 집중력의 변화는 기준선 측정, 개입 후 및 3개월 추적에서 D2 테스트를 통해 모든 환자에서 측정됩니다.
시각적 주의력, 실행 기능(분할된 주의력) 및 처리 속도의 변화는 기준선 측정, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 트레일 메이킹 테스트(TMT A & B)로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 기준선 측정, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 모든 연구 참가자의 정신 속도, 집행 주의력 및 반응 억제를 측정합니다.
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6-9개월
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작업기억
기간: 6-9개월
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작업 기억력은 모든 환자의 기준선 측정, 개입 후 그리고 3개월 후 Digit Span Forward(DSF) 및 Digit Span Backward(DSB) 테스트(Wechsler 성인 지능 척도의 일부)로 측정됩니다. 그것은 숫자 범위의 구두 발표를 포함합니다. 이 측정에는 7개 항목 숫자 앞으로 작업과 7개 항목 숫자 뒤로 작업이 모두 있으며 각각 고유한 개별 점수가 있습니다. '계산'(Wechsler 성인 지능 척도의 일부이기도 함)과 함께 작업 기억 지수를 계산할 수 있습니다. |
6-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 인지 불만
기간: 6-9개월
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인지 실패 테스트(Cognitive Failures Test, CFQ)는 개입 후 3개월 후 기준 측정에서 모든 참가자를 대상으로 사용되어 사람들이 일상 생활에서 산만함, 미끄러짐 및 오류와 같은 인지 실패를 경험하는 빈도를 평가합니다. 지각, 기억 및 운동 기능.
척도의 총점은 25개 개별 항목의 등급 합계이며 0-100의 점수를 산출합니다.
CFQ에는 건망증, 산만함, 잘못된 트리거링의 3가지 하위 척도가 있습니다.
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6-9개월
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불안과 우울증
기간: 6-9개월
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HADS(Dutch Hospital Anxiety and Depression Scale)는 감정적 고통의 일반적인 척도로 중재 후 3개월 추적에서 기준 측정에서 모든 참가자에게 사용되며 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도를 포함합니다.
각 하위 척도는 7개 항목으로 구성되며 0~3점 등급 척도로 평가됩니다.
하위 척도 점수 ≥ 8은 우울 장애 또는 불안 장애가 있음을 나타낼 수 있습니다.
신뢰성과 타당성은 다발성 경화증 및 후천성 뇌 손상을 포함한 여러 임상 집단에 적합합니다.
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6-9개월
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건강 관련 삶의 질(HR-QoL)
기간: 6-9개월
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EQ-5D-5L은 HR-QoL에 대한 측정으로 중재 후 및 3개월 후속 조치에서 기준 측정에서 모든 참가자에게 사용됩니다.
EQ-5D-5L은 5개 항목의 EQ-5D 지수(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감 및 불안/우울)와 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)로 구성됩니다.
네덜란드 버전의 심리적 특성은 좋은 것으로 나타났습니다.
5개의 EQ-5D 지수 항목은 하나의 가중 전체 점수로 요약되며, 이는 사망 값에 대한 0에서 전체 건강에 대한 1.00까지 실행됩니다.
EQ VAS의 범위는 0에서 100까지입니다(상상할 수 있는 최악에서 최상의 건강 상태까지).
일반 네덜란드 인구의 경우 평균 EQ-5D 지수 = 0.843 및 평균 EQ VAS = 81.36입니다.
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6-9개월
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피로
기간: 6-9개월
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Fatigue Assessment Scale(FAS)은 기준선 측정, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 피로 측정으로 모든 참가자에게 사용됩니다.
FAS는 만성 피로를 평가하기 위한 간단하고 짧은 자기 관리 설문지입니다.
10개의 진술에 대한 환자의 동의는 1("절대")에서 5("항상")까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 가장 낮은 수준의 피로를 나타내는 10에서 가장 높은 수준을 나타내는 50까지입니다.
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6-9개월
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갓돌
기간: 1 개월
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스트레스 상황에 대한 대처 목록(CISS-Short Form)은 모든 참가자의 대처 스타일을 측정하기 위해 기준선 측정에 사용됩니다. CISS의 짧은 버전은 스트레스가 많은 상황에 대처하는 척도로 사용됩니다. 1~5점 척도로 평가되는 21개의 항목이 있습니다. 과업지향적, 감정지향적, 회피지향적 대처의 3가지 하위척도를 포함한다. |
1 개월
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성격 특성 신경증과 외향성
기간: 1 개월
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Eysenck Personality Questionnaire Brief Version(EPQ-BV)은 모든 참가자의 신경증 수준과 외향성 수준을 측정하기 위해 기준선 측정에 사용됩니다. EPQ-BV는 Eysenck의 성격 이론(1990)에서 두 가지 주요 성격 특성에 대해 개인을 측정하기 위해 EPQ-S의 수정된 버전입니다. 그것은 외향성(12개 항목)과 신경증(12개 항목)의 두 가지 척도로 구성됩니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gerard Ribbers, Professor, Professor Rehabilitation Medicine and chair of the department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL84105.078.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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