Treinamento computadorizado de atenção e memória de trabalho em pacientes pós-COVID-19 com queixas cognitivas (CO-TRAINER)
Eficácia do Treinamento Computadorizado de Atenção e Memória de Trabalho em Pacientes Pós-COVID-19 com Queixas Cognitivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde 2019, o mundo foi dominado pela COVID-19, uma doença infecciosa respiratória. As evidências atuais sugerem que aproximadamente 10% a 20% das pessoas apresentam sintomas de condição pós-COVID-19. Muitas vítimas pós COVID-19 sofrem de fadiga, déficits cognitivos e/ou queixas cognitivas subjetivas, mesmo após 1 ano após a internação. Pesquisas detalhadas mostram déficits de atenção, tanto nos componentes sustentados quanto nos componentes executivos. Além disso, são frequentemente relatados menor capacidade de memória de trabalho, déficits de inibição e menor velocidade de processamento de informações. A fadiga e o comprometimento cognitivo têm sido consistentemente relatados como algumas das características mais comuns e debilitantes da condição pós-COVID-19. Assim como a fadiga, as queixas cognitivas estão associadas à ansiedade e à depressão e têm impacto no funcionamento diário, no retorno ao trabalho e na diminuição da qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QoL). Ainda não existem tratamentos estabelecidos e eficazes para esses pacientes. Em estudos anteriores, o treinamento computadorizado em outras populações provou ser eficaz. O conhecimento sobre o efeito do treinamento computadorizado na atenção e memória de trabalho em pacientes com COVID-19 é necessário com urgência e pode contribuir para mais programas de reabilitação baseados em evidências.
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito de um programa computadorizado de reabilitação cognitiva (RehaCom) em pacientes pós-COVID-19 com queixas cognitivas. O objetivo secundário é avaliar o efeito deste programa computadorizado de reabilitação cognitiva em queixas cognitivas subjetivas, medidas de resultados psicológicos e HR-QoL e avaliar a viabilidade do programa.
Desenho do estudo: Ensaio piloto randomizado controlado por lista de espera.
População do estudo: participantes do estudo de coorte prospectivo multicêntrico CO-FLOW (NL74252.078.20) que sofram de queixas cognitivas persistentes após 2 anos após a hospitalização, conforme medido com o Cognitive Failure Questionnaire (CFQ ), serão convidados.
Intervenção: Treinamento cognitivo computadorizado, 10 semanas, 3 vezes/semana 15 - 30 minutos/sessão.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Funcionamento cognitivo (atenção e memória de trabalho) e funcionamento psicológico (coping, ansiedade, depressão) e HR-QoL, utilizando testes neuropsicológicos não invasivos e questionários online padronizados. Todos os resultados serão avaliados pré e pós-intervenção e em 3 e 6 meses de acompanhamento.
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: A intervenção é um programa de reabilitação cognitiva online, 3 vezes por semana 15 - 30 minutos por sessão durante 10 semanas. Os participantes podem escolher a hora do dia mais conveniente para eles participarem do programa em seu ambiente doméstico. Eles podem melhorar sua atenção e memória de trabalho e, portanto, também podem melhorar a qualidade de vida.
As características pessoais e da doença são copiadas dos registros dos pacientes coletados no estudo CO-FLOW e as medições adicionais não são invasivas e exigem o mínimo de esforço físico.
O preenchimento de questionários online, medições neuropsicológicas adicionais e a adesão à intervenção requerem um certo investimento de tempo por parte dos pacientes e podem levar a fadiga temporária. Com uma duração máxima de 30 minutos por sessão para questionários online e testes neuropsicológicos, pretendemos minimizar a carga para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015LJ
- Rijndam Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 18 anos;
- o paciente tem conhecimento suficiente da língua holandesa;
- CFQ>43 em 2 anos de seguimento de CO-FLOW, indicando queixas cognitivas persistentes;
- Computador e acesso à internet.
Critério de exclusão:
Um potencial participante que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Pacientes incapacitados como pacientes diagnosticados com demência;
- Os pacientes não devem estar envolvidos em programa de reabilitação concomitante, terapia cognitivo-comportamental ou psicoterapia voltada para cognição, ansiedade e/ou depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento cognitivo 1
Ensaio piloto randomizado controlado por lista de espera
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treinamento cognitivo computadorizado
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Outro: Treinamento cognitivo 2
Ensaio piloto randomizado controlado por lista de espera
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treinamento cognitivo computadorizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognição geral
Prazo: 3 meses
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para triagem cognitiva geral para todos os pacientes na medição inicial e após a intervenção. O MoCA é projetado como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva. Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. A pontuação possível é de 30 pontos; uma pontuação de ≥ 26 é considerada normal, 18-25 indica comprometimento cognitivo leve, 10-17 comprometimento cognitivo moderado e < 10 comprometimento cognitivo grave. |
3 meses
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Atenção
Prazo: 6-9 meses
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A mudança na atenção seletiva visual, velocidade de processamento e concentração é medida em todos os pacientes com o teste D2 na medição inicial, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
A mudança na atenção visual, função executiva (atenção dividida) e velocidade de processamento é medida com o Trail Making Test (TMT A & B) na medição inicial, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
O Stroop Test mede velocidade mental, atenção executiva e inibição de resposta em todos os participantes do estudo na medição inicial, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
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6-9 meses
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Memória de trabalho
Prazo: 6-9 meses
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A memória de trabalho é medida em todos os pacientes na medição inicial, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento com o uso do teste Digit Span Forward (DSF) e Digit Span Backward (DSB) (parte da escala Wechsler de inteligência para adultos). Envolve a apresentação oral de extensões de dígitos. A medida tem uma tarefa de 7 dígitos para frente e uma tarefa de 7 dígitos para trás, cada uma com sua própria pontuação individual. Juntamente com o 'cálculo' (também uma parte da escala Wechsler de inteligência adulta), um índice de memória de trabalho pode ser calculado. |
6-9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Queixas cognitivas subjetivas
Prazo: 6-9 meses
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O Teste de Falhas Cognitivas (CFQ) é usado para todos os participantes na medição inicial, após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses para avaliar a frequência com que as pessoas experimentam falhas cognitivas na vida cotidiana, como distração, deslizes e erros de percepção, memória e funcionamento motor.
A pontuação total da escala é a soma das avaliações dos 25 itens individuais, resultando em uma pontuação de 0 a 100.
O CFQ possui 3 subescalas: esquecimento, distração e falso disparo.
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6-9 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: 6-9 meses
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A Escala Hospitalar Holandesa de Ansiedade e Depressão (HADS) é usada para todos os participantes na medição inicial, após a intervenção e aos 3 meses de acompanhamento como uma medida geral de sofrimento emocional e contém duas subescalas: ansiedade e depressão.
Cada subescala consiste em 7 itens, que são classificados em uma escala de avaliação de 0 a 3 pontos.
Escores de subescala ≥ 8 podem indicar a presença de um transtorno depressivo ou um transtorno de ansiedade.
A confiabilidade e a validade são adequadas para várias populações clínicas, incluindo esclerose múltipla e lesão cerebral adquirida.
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6-9 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QoL)
Prazo: 6-9 meses
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O EQ-5D-5L é usado para todos os participantes na medição inicial, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento como uma medição para HR-QoL.
O EQ-5D-5L consiste no índice EQ-5D de 5 itens (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e uma escala analógica visual (EQ VAS).
As propriedades psicométricas da versão holandesa mostraram-se boas.
Os cinco itens do índice EQ-5D são resumidos em uma pontuação geral ponderada, que vai de 0 para o valor de morte a 1,00 para saúde total.
O EQ VAS varia de 0 a 100 (do pior ao melhor estado de saúde imaginável).
Para a média da população holandesa, índice EQ-5D = 0,843 e média EQ VAS = 81,36.
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6-9 meses
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Fadiga
Prazo: 6-9 meses
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A Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) é usada para todos os participantes na medição inicial, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento como uma medição para fadiga.
O FAS é um questionário autoaplicável simples e curto para avaliar a fadiga crônica.
A concordância dos pacientes com 10 afirmações é avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nunca") a 5 ("sempre").
As pontuações totais podem variar de 10, indicando o menor nível de fadiga, a 50, denotando o mais alto.
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6-9 meses
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Lidar
Prazo: 1 mês
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O Inventário de Enfrentamento para Situações de Estresse (CISS-Short Form) é usado na medição inicial para medir os estilos de enfrentamento de todos os participantes. A versão curta do CISS é utilizada como medida de enfrentamento de situações estressantes. Possui 21 itens classificados em uma escala de 1 a 5 pontos. Contém 3 subescalas: coping orientado para a tarefa, orientado para a emoção e orientado para a evitação. |
1 mês
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Traços de personalidade neuroticismo e extroversão
Prazo: 1 mês
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A Versão Breve do Questionário de Personalidade Eysenck (EPQ-BV) é usada na medição inicial para medir o nível de neuroticismo e o nível de extroversão de todos os participantes. O EPQ-BV é uma versão revisada do EPQ-S para medir indivíduos em dois traços de personalidade primários na teoria da personalidade de Eysenck (1990). Consiste em duas medidas, uma para extroversão (12 itens) e outra para neuroticismo (12 itens). |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gerard Ribbers, Professor, Professor Rehabilitation Medicine and chair of the department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- COVID-19
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de memória
Outros números de identificação do estudo
- NL84105.078.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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