뇌졸중 후 연하곤란에서 게임 기반 EMG-Biofeedback 요법의 효능
2024년 1월 20일 업데이트: Bulent Alyanak, Kocaeli University
이 연구는 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에서 표면 근전도를 통한 게임 기반 바이오피드백 적용의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
바이오피드백 유무에 관계없이 동일한 치료 개입이 적용될 것이며, 따라서 치료에 바이오피드백을 추가하는 기여도가 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41001
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중의 병력이 3개월 이상
- 18세 이상
- 기능적 경구 섭취 척도(FOIS)에서 레벨 ≤ 6
- 삼킴 불만의 뇌졸중 후 발병
- 환자와 의사소통하고 주어진 명령을 수행하는 능력
- 최소 20점의 미니 정신 테스트 평가
- 심각한 전신질환(비조절 고혈압, 비대상성 심부전, 악성종양, 감염, 심박조율기, 간질 등)을 수반하지 않는 자
- 비디오 투시 평가에서 연하의 구인두 단계에서 병리학 감지
- 지난 3개월 동안 연하 관련 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 종양 질환 및/또는 두경부 부위에 대한 방사선 요법의 병력
- 연하 장애를 유발할 수 있는 추가 근골격계 질환 또는 비뇌졸중 신경계 질환이 있는 경우
- 통신할 수 없거나 명령을 수행할 수 없음
- 머리를 들고 균형을 유지할 수 없음
- 경구 연하 단계 동안 덩어리 형성 또는 인두로의 덩어리 전달에 심각한 병리가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMG-바이오피드백
뇌졸중 후 삼킴곤란증 환자에게 게임 기반 emg-바이오피드백을 통해 Mendelsohn 기동 및 노력 삼키기 운동을 적용할 예정입니다.
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환자 및 가족 교육은 연구자가 제공할 것입니다.
또한 각 환자를 평가하고 필요한 경우 구강 운동 운동과 열 촉각 자극을 각 환자에게 제공합니다.
하루 1회 총 15회, 멘델슨법 15분, 근력연하법 15분 게임기반 emg-바이오피드백으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 고전 요법
뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에게 멘델슨 기법과 구두 피드백만 있는 노력 삼키기 운동을 적용합니다.
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환자 및 가족 교육은 연구자가 제공할 것입니다.
또한 각 환자를 평가하고 필요한 경우 구강 운동 운동과 열 촉각 자극을 각 환자에게 제공합니다.
총 15회의 세션 동안 하루에 한 번 Mendelsohn 조작법을 15분 동안 수행하고 노력 삼키기 조작법을 15분 동안 말로만 피드백하면서 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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1-7의 7점 척도.
숫자가 높을수록 경구 섭취량과 정상성이 증가했음을 나타냅니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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기능성 삼킴곤란 척도(FDS)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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Videofluoroscopic 평가가 수행됩니다.
총 100점 만점 기준입니다.
점수가 높을수록 삼킴곤란이 심함을 나타냅니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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삼킴곤란 결과 및 심각도 척도(DOSS)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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Videofluoroscopic 평가가 수행됩니다.
7점 척도입니다.
6~7점은 정상적인 삼킴곤란, 5점은 경미한 삼킴곤란, 2~4점은 중등도 삼킴곤란, 1점은 심한 삼킴곤란을 나타냅니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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Gugging Swallowing Screen(GUSS)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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급성 뇌졸중 환자에서 삼킴곤란의 정도와 흡인 위험을 결정하는 데 사용됩니다.
20점 만점으로 평가합니다.
점수가 20점 미만인 환자에 대한 고급 검사로 비디오 투시법을 권장합니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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침투 흡인 척도(PAS)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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Videofluoroscopic 평가가 수행됩니다.
8점 척도입니다.
숫자가 높을수록 침투/흡인 증가가 커집니다. 1은 침투 및 흡인이 없음을 의미합니다.
8은 흡인이 있고 환자 반응이 없음을 의미합니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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삼킴곤란 핸디캡 인덱스(DHI)
기간: 베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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삼킴곤란 핸디캡 지수(DHI)는 삼킴곤란 환자의 삶의 질(QoL)의 세 가지 측면인 기능적, 신체적, 정서적을 조사하기 위한 25개의 문장으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
환자는 최대 100점을 받을 수 있습니다. 점수가 높을수록 삼키는 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인부터 치료 종료까지(3주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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