실제 상황에서 초기 크리잔리주맙 사용의 환자 특성 및 치료 패턴: 선별 겸상적혈구 센터의 예비 분석
2023년 4월 17일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이것은 crizanlizumab을 시작한 최소 5명의 환자와 함께 NASCC(National Alliance of Sickle Cell Centers) 회원 사이트의 2차 데이터를 사용한 후향적 코호트 연구였습니다.
crizanlizumab을 처방받은 환자가 코호트에 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
297
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama Birmingham
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- Cristiana Care
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- All Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University of St. Louis
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Beth Israel Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10461
- Montefiore
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospital at Cleveland Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43203
- Ohio State University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas (Houston)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 후향적 비간섭 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준:
- 치료기관에서 고성능액체크로마토그래피(HPLC) 또는 헤모글로빈 전기영동으로 SCD 진단을 받은 모든 환자
- 크리잔리주맙에 대한 치료 순서; 인덱스 날짜는 첫 번째 크리잔리주맙 치료 날짜로 정의되었습니다.
- 최소 12개월의 사용 가능한 전자 의료 기록(EMR) 데이터 사전 색인 날짜(기준)
- 환자는 최소 1회 용량의 크리잔리주맙을 투여받아야 합니다.
- 유효성의 사전/사후 분석에 포함하려면 환자는 최소 6회 용량의 약물을 투여받아야 합니다. 총 지수 후 시간이 12개월 미만인 경우 요율을 연간 환산할 수 있습니다.
제외 기준:
지정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크리잔리주맙으로 치료하기 전에 낫적혈구병 치료(하이드록시우레아, l-글루타민, 만성 수혈 요법 및 복셀로터 사용)를 받은 환자의 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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크리잔리주맙으로 치료하는 동안 겸상 적혈구 질환 치료(수산화요소, l-글루타민, 만성 수혈 요법 및 복셀로터 사용)를 받은 환자의 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크리잔리주맙 치료를 중단한 환자 수
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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크리잔리주맙 치료를 중단한 환자에 대한 크리잔리주맙 투여 횟수
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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크리잔리주맙 치료를 조기 중단한 이유
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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낫적혈구병(SCD) 관련 입원 수
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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SCD 관련 응급실(ED) 방문 횟수
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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